SKINSEPT PUR

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • SKINSEPT PUR (BIOCIDE)
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • Medicinski uređaj

Dokument

  • za javnost:
  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.


    Zatražite informativni letak za javnost.

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • SKINSEPT PUR (BIOCIDE)
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • Ecolab
  • Broj odobrenja:
  • 113402E
  • Zadnje ažuriranje:
  • 12-03-2018

Sažetak Opisa Svojstava

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br.

1907/2006

SKINSEPT PUR (BIOCIDE)

113402E

1 / 11

ODJELJAK 1. IDENTIFIKACIJA TVARI/SMJESE I PODACI O TVRTKI/PODUZEĆU

1.1 Identifikacija proizvoda

Ime proizvoda

SKINSEPT PUR (BIOCIDE)

Oznaka proizvoda

113402E

Uporaba tvari/pripravka

Antiseptik za kožu

Vrsta tvari

Smjesa

Samo za profesionalne korisnike.

Informacije o razrijeđenom

proizvodu

Nema informacija za razrijeđenje

1.2 Važni utvrđeni načini korištenja tvari ili mješavine i načini korištenja koji se ne preporučaju

Identificirane uporabe

dezinfekcija kože

Preporučena ograničenja u

svezi s uporabom

Ograničeno za industrijsku i profesionalnu uporabu.

1.3 Podaci o dobavljaču sigurnosno-tehničkog lista

Proizvođač

Ecolab d.o.o.

Zavrtnica 17

10 000, Zagreb Hrvatska 01 632 1600 (radno vrijeme 8-16 h)

dijana.kovacic@ecolab.com

1.4 Broj službe za izvenredna stanja

Broj službe za izvenredna

stanja

Telefonski broj Centra za

informacije o trovanju

01-23-48-342

Datum sakupljanja/revizije

22.08.2014

Verzija

ODJELJAK 2. IDENTIFIKACIJA OPASNOSTI

2.1 Razvrstavanje tvari i smjese

Klasifikacija (UREDBI (EZ) br. 1272/2008)

Zapaljive tekućine , Klasa 2

H225

Nadražaj očiju , Klasa 2

H319

Specifična toksičnost za ciljne organe/sustavna toksičnost -

jednokratna izloženost , Klasa 3, Središnji živčani sustav

H336

Klasifikacija (67/548/EEZ, 1999/45/EZ)

Xi; NADRAŽUJUĆE

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

SKINSEPT PUR (BIOCIDE)

113402E

2 / 11

Za cjelokupan sadržaj R upozorenja spomenutih u ovom odsjeku, pogledati odsjek 16.

Za puni tekst H-izjava navedenih u ovom odjeljku pogledajte odjeljak 16.

2.2 Elementi oznake

Označivanje naljepnicom (UREDBI (EZ) br. 1272/2008)

Piktogrami rizika

Upozoravajuća riječ

Opasnost

Upozorenja o opasnosti

H225

Lako zapaljiva tekućina i para

H319

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

H336

Može uzrokovati pospanost i vrtoglavicu.

Obavijesti o opasnosti

Sprječavanje:

P210

Čuvati odvojeno od topline/iskre/otvorenog

plamena/vrućih površina. – Ne pušiti.

Opasne tvari koje se moraju navesti na naljepnici:

propan-2-ol

2.3 Ostale opasnosti

Nisu poznati.

ODJELJAK 3. SASTAV/INFORMACIJE O SASTOJCIMA

3.2 Smjese

Opasni sastojci

Kemijski naziv

CAS-br.

EZ-br.

Br. REACH

Klasifikacija

(67/548/EEZ)

Klasifikacija

(UREDBI (EZ) br. 1272/2008)

Koncentracija:

ethanol

64-17-5

200-578-6

01-2119457610-43

F; R11

Zapaljive tekućineKlasa 2;

H225

>= 40 - < 50

propan-2-ol

67-63-0

200-661-7

01-2119457558-25

F-Xi; R11-

R36-R67

Zapaljive tekućineKlasa 2;

H225

Nadražaj očijuKlasa 2; H319

Specifična toksičnost za ciljne

organe/sustavna toksičnost -

jednokratna izloženostKlasa

3; H336

>= 25 - < 30

Benzyl alcohol

100-51-6

202-859-9

01-2119492630-38

Xn; R20/22

Akutna toksičnostKlasa 4;

H302

Akutna toksičnostKlasa 4;

H332

>= 1 - < 2.5

Za cjelokupan sadržaj R upozorenja spomenutih u ovom odsjeku, pogledati odsjek 16.

Za puni tekst H-izjava navedenih u ovom odjeljku pogledajte odjeljak 16.

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

SKINSEPT PUR (BIOCIDE)

113402E

3 / 11

ODJELJAK 4. MJERE PRVE POMOĆI

4.1 Opis mjera prve pomoći

U slučaju dodira s očima

Isprati vodom.

U slučaju dodira s kožom

Isprati vodom.

U slučaju gutanja

Isprati usta. Ako se pojave simptomi, potražiti liječničku pomoć.

U slučaju inhalacije

Ako se pojave simptomi, potražiti liječničku pomoć.

4.2 Najvažniji simptomi i učinci, akutni i odgođeni

Vidjeti odjeljak 11 za detaljnije informacije o utjecajima na zdravlje i mogućim simptomima.

4.3 Hitna liječnička pomoć i posebna obrada

Liječenje

Liječiti simptomatski.

ODJELJAK 5. MJERE ZA SUZBIJANJE POŽARA

5.1 Sredstva za gašenje

Prikladna sredstva za

gašenje

Upotrijebiti mjere suzbijanja požara koje odgovaraju lokalnim

okolnostima i okolnom ambijentu.

Neprikladna sredstva za

gašenje požara

Veliki mlaz vode

5.2 Posebne opasnosti koje proizlaze iz tvari ili smjese

Posebne opasnosti tijekom

suzbijanja požara

Opasnost od požara

Držati podalje topline i izvora paljenja.

Moguće je širenje plamena na većoj udaljenosti.

Čuvajte se para čijom akumulacijom mogu nastati eksplozivne

koncentracije. Pare se mogu nakupiti u niskim područjima.

Opasni proizvodi izgaranja

Produkti raspadanja mogu uključivati sljedeće materijale:

ugljikovi oksidi

Dušikovi oksidi (NOx)

sumporni oksidi

Fosforovi oksidi

5.3 Savjeti za gasitelje požara

Posebna zaštitna oprema za

vatrogasce

: Koristiti osobnu zaštitnu opremu.

Dodatni podaci

: Za rashlađivanje zatvorenih spremnika može se koristiti vodeni

sprej. S požarnim ostacima i vodom koja se koristila za gašenje

požara mora se rukovati u skladu s lokalnim uredbama. U slučaju

požara i/ili eksplozije, ne udisati dimove.

ODJELJAK 6. MJERE KOD SLUČAJNOG ISPUŠTANJA

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

SKINSEPT PUR (BIOCIDE)

113402E

4 / 11

6.1 Osobne mjere opreza, zaštitna oprema i postupci u slučaju opasnosti

Savjet za osoblje koje ne

intervenira u hitnim

slučajevima

Ukloniti sve izvore paljenja. Osigurajte da čišcenje obavlja samo

stručno osoblje. Pogledati mjere zaštite navedene u odsjecima 7 i

Savjet za osoblje koje

intervenira u hitnim

slučajevima

Ako je specijalizirana odjeća potrebna za rješavanje izlijevanja,

treba obratiti pažnju na bilo kakve informacije u Odjeljku 8 o

prikladnim i neprikladnim materijalima.

6.2 Mjere zaštite okoliša

Mjere zaštite okoliša

Ne dozvolite dodir s tlom, površinskim ili podzemnim vodama.

6.3 Metode i materijal za sprečavanje širenja i čišćenje

Metodama čišćenja

Uklonite sve izvore paljenja ukoliko to možete učiniti na siguran

način.Ako je sigurno, zaustaviti istjecanje.Zaustavite i počistite

prolivenu tvar negorivim materijalom koji ima dobru moć upijanja

(npr. pijesak, zemlja, dijatomejska zemlja, vermikulit) te stavite u

spremnik za odlaganje prema lokalnim/nacionalnim uredbama

(pogledati odsjek 13).Isperite tragove vodom.Za velike izljeve

omeđiti proliveni materijal ili pokupiti materijal kako bi se osiguralo

da ne dospije u odvod.

6.4 Uputa za druge odjeljke

Vidjeti Odjeljak 1 za konakt za hitne informacije.

Za osobnu zaštitu pogledati odsjek 8.

Vidjeti Odjeljak 13 za dodatne informacije o zbrinjavanju otpada.

ODJELJAK 7. RUKOVANJE I SKLADIŠTENJE

7.1 Mjere opreza za sigurno rukovanje

Savjeti za sigurno rukovanje

Držite podalje od vatre, iskri i ugrijanih površina. Učiniti sve što je

potrebno da bi se izbjeglo oslobađanje statičkog elektriciteta (koji

može prouzročiti zapaljenje organskih para).

Higijenske mjere

Nisu utvrđene nikakve posebne mjere.

7.2 Uvijeti sigurnog skladištenja, uzimajući u obzir moguće inkompatibilnosti

Uvjeti skladišnih prostora i

spremnika

Držati podalje topline i izvora paljenja. Čuvati na hladnom, dobro

provjetrenom mjestu. Čuvati odvojeno od oksidacijskih sredstava.

Čuvati izvan dohvata djece. Čuvati u dobro zatvorenom

spremniku. Pohranjujte u primjerenim obilježenim spremnicima.

Temperatura skladištenja

0 °C do 25 °C

7.3 Posebna krajnja uporaba ili uporabe

Posebna uporaba

dezinfekcija kože

ODJELJAK 8. NADZOR NAD IZLOŽENOŠĆU/OSOBNA ZAŠTITA

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

SKINSEPT PUR (BIOCIDE)

113402E

5 / 11

8.1 Nadzorni parametri

Ograničenja kod profesionalnog izlaganja

CAS-br.

Sastojci

Vrsta vrijednosti

(Oblik

izloženosti)

Nadzorni

parametri

Ažurirati

Temelj

64-17-5

ethanol

1,000 ppm

1,900 mg/m3

2009-01-30

HR OEL

67-63-0

propan-2-ol

400 ppm

999 mg/m3

2009-01-30

HR OEL

STEL

500 ppm

1,250 mg/m3

2009-01-30

HR OEL

8.2 Nadzor nad izloženošću

Odgovarajući inženjerski mehanizmi

Tehničke mjere

Dobra opća ventilacija bi trebala biti dostatna za kontrolu razine

čestica prenosivih zrakom kod radnika.

Individualne mjere zaštite

Higijenske mjere

Nisu utvrđene nikakve posebne mjere.

Zaštita očiju/lica (EN 166)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Zaštita ruku (EN 374)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Zaštita kože i tijela (EN

14605)

Nije potrebna posebna zaštitna oprema.

Zaštita organa za disanje

(EN 143, 14387)

None required if airborne concentrations are maintained below the

exposure limit listed in Exposure Limit Information. Use certified

respiratory protection equipment meeting EU

requirements(89/656/EEC, 89/686/EEC ), or equivalent, when

respiratory risks cannot be avoided or sufficiently limited by

technical means of collective protection or by measures, methods

or procedures of work organization.

Nadzor nad zaštitom okoliša

Opći savjeti

: Osigurajte okolicu mjesta pohrane.

ODJELJAK 9. FIZIKALNA I KEMIJSKA SVOJSTVA

9.1 Informacije o osnovnim fizikalnim i kemijskim svojstvima

Opće informacije

: tekućina

Boja

: Bezbojno

Miris

: alkoholni

6.5, 100 %

Plamište

21 °C zatvoreni sud

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

SKINSEPT PUR (BIOCIDE)

113402E

6 / 11

Prag osjetljivosti mirisa

Nema raspoloživih podataka

Točka topljenja/Točka

topljenja

Nema raspoloživih podataka

Početna točka vrenja i

raspon vrenja

Nema raspoloživih podataka

Hlapivost

Nema raspoloživih podataka

Zapaljivost (kruta tvar, plin)

Nema raspoloživih podataka

Gornja granica

eksplozivnosti

Nema raspoloživih podataka

Donja granica eksplozivnosti

Nema raspoloživih podataka

Tlak pare

Nema raspoloživih podataka

Relativna gustoća pare

Nema raspoloživih podataka

Relativna gustoća

0.87

Topljivost u vodi

topivo

Topivost u drugim

sredstvima za otapanje

Nema raspoloživih podataka

Koeficijent raspodjele n-

oktanol/voda

Nema raspoloživih podataka

Temperatura

samozapaljenja

Nema raspoloživih podataka

Termička razgradnja

Nema raspoloživih podataka

Viskoznost, kinematička

Nema raspoloživih podataka

Eksplozivna svojstva

Nema raspoloživih podataka

Oksidirajuća svojstva

Tvar ili mješavina nije klasificirana kao oksidirajuća.

9.2 Ostali podaci

Nema raspoloživih podataka

ODJELJAK 10. STABILNOST I REAKTIVNOST

10.1 Reaktivnost

Nisu poznate opasne reakcije u uvjetima uobičajene uporabe.

10.2 Kemijska stabilnost

Stabilno u normalnim uvjetima.

10.3 Mogućnost opasnih reakcija

Nisu poznate opasne reakcije u uvjetima uobičajene uporabe.

10.4 Uvjeti koje treba izbjegavati

Toplina, plamenovi i iskre.

10.5 Inkompatibilni materijali

Nisu poznati.

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

SKINSEPT PUR (BIOCIDE)

113402E

7 / 11

10.6 Opasni proizvodi raspada

Produkti raspadanja mogu uključivati sljedeće materijale:

ugljikovi oksidi

Dušikovi oksidi (NOx)

sumporni oksidi

Fosforovi oksidi

ODJELJAK 11. TOKSIKOLOŠKE INFORMACIJE

11.1 Informacije o toksikološkim učincima

Informacije o vjerojatnim

načinima izlaganja

Inhalacija, Dodir s očima, Dodir s kožom

Toksičnost

Akutna oralna toksičnost

: Procjena akutne toksičnosti : > 2,000 mg/kg

Akutna toksičnost pri

udisanju

: 4 h Procjena akutne toksičnosti : > 20 mg/l

Akutna kožna toksičnost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Nadraživanje i nagrizanje

kože

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Ozbiljno oštećenje

oka/nadraživanje oka

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Senzibilizacija kože ili dišnih

puteva

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Kancerogenost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Učinci na razmnožavanje

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Mutagenost zametnih stanica

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Teratogenost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Specifična toksičnost za

ciljne organe/sustavna

toksičnost (jednokratna

izloženost)

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Specifična toksičnost za

ciljne organe/sustavna

toksičnost (opetovana

izloženost)

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Aspiracijska toksičnost

: Nema raspoloživih podataka o ovom proizvodu.

Sastojci

Akutna oralna toksičnost

: ethanol

LD50 Štakor: 10,470 mg/kg

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

SKINSEPT PUR (BIOCIDE)

113402E

8 / 11

propan-2-ol

LD50 Štakor: 4,710 mg/kg

Benzyl alcohol

LD50 Štakor: 1,620 mg/kg

Sastojci

Akutna toksičnost pri

udisanju

: ethanol

4 h LC50 Štakor: 117 mg/l

propan-2-ol

4 h LC50 Štakor: 30 mg/l

Sastojci

Akutna kožna toksičnost

: ethanol

LD50 Zec: 15,800 mg/kg

propan-2-ol

LD50 Zec: 12,870 mg/kg

Benzyl alcohol

LD50 Zec: 2,000 mg/kg

Potencijalno djelovanje na zdravlje

Oči

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

Koža

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Gutanje

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Inhalacija

Udisanje može prouzrokovati učinke na centralni živčani sustav.

Kronično izlaganje

Zdravstvena oštećenja nisu poznata, niti su za očekivati pri

normalnoj upotrebi.

Iskustvo s izlaganjem ljudi

Dodir s očima

Crvenilo, Bol, Nadraživanje

Dodir s kožom

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

Gutanje

Nisu poznati ili očekivani nikakvi simptomi.

Inhalacija

Vrtoglavica, Pospanost

ODJELJAK 12. EKOLOŠKE INFORMACIJE

12.1 Ekotoksičnost

Utjecaj na okoliš

Proizvod nema poznatih ekotoksičnih posljedica.

Proizvod

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

SKINSEPT PUR (BIOCIDE)

113402E

9 / 11

Otrovnost za ribe

: Nema raspoloživih podataka

Toksično za daphnia i ostale

vodene beskičmenjake.

: Nema raspoloživih podataka

Otrovnost za alge

: Nema raspoloživih podataka

Sastojci

Otrovnost za ribe

: ethanol

96 h LC50 Ribe : 11,000 mg/l

propan-2-ol

96 h LC50 Ribe : 9,640 mg/l

Benzyl alcohol

96 h LC50 Ribe : > 100 mg/l

12.2 Postojanost i razgradivost

Nema raspoloživih podataka

12.3 Bioakumulacijski potencijal

Nema raspoloživih podataka

12.4 Pokretljivost u tlu

Nema raspoloživih podataka

12.5 Rezultati procjene PBT i vPvB svojstava

Proizvod

Ocjena

Ova tvar/smjesa ne sadrži komponente koje se smatraju

postojanim, bioakumulirajućima i toksičnima (PBT), ili jako

postojanim i jako bioakumulirajućima (VPvB) na razinama od

0,1% ili više.

12.6 Ostali štetni učinci

Nema raspoloživih podataka

ODJELJAK 13. ZBRINJAVANJE

Odlažite u skladu s europskim direktivama o otpadu i opasnom otpadu.Kodove otpada bi trebao

odrediti korisnik, po mogućnosti u dogovoru s nadležnim organima za zbrinjavanje otpada.

13.1 Metode postupanja s otpadom

Proizvod

: Uvijek kada je moguće se preferira recikliranje od odlaganja ili

spaljivanja. Ukoliko se ne može sprovesti recikliranje, odlagati u

skladu s lokalnim uredbama. Otpad odlažite na ovlaštena

odlagališta namijenjena toj svrsi.

Kontaminirana ambalaža

: Odlagati kao neupotrijebljen proizvod. Prazne spremnike treba

dostaviti ovlaštenoj osobi za postupanje s otpadom na recikliranje

ili odlaganje. Prazni spremnici se ne smiju ponovno upotrebljavati.

Europski katalog otpada

: 200113* - otapala

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

SKINSEPT PUR (BIOCIDE)

113402E

10 / 11

ODJELJAK 14. INFORMACIJE O PRIJEVOZU

Pošiljatelj je odgovoran osigurati da pakiranje, etiketiranje i obilježavanje je u skladu sa odabranim

načinom prijevoza.

Kopneni prijevoz (ADR/ADN/RID)

14.1 UN broj

1993

14.2 Točan naziv pošiljke

UN-a

ZAPALJIVA TEKUĆINA, N.D.N.

(Etanol, izopropanol)

14.3 Klasa(e) opasnosti

prijevoza

14.4 Skupina pakiranja

14.5 Opasnosti za okoliš

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Nijedan

Zračni prijevoz (IATA)

14.1 UN broj

1993

14.2 Točan naziv pošiljke

UN-a

Flammable liquid, n.o.s.

(Etanol, izopropanol)

14.3 Klasa(e) opasnosti

prijevoza

14.4 Skupina pakiranja

14.5 Opasnosti za okoliš

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Nijedan

Morski prijevoz (IMDG/IMO)

14.1 UN broj

1993

14.2 Točan naziv pošiljke

UN-a

FLAMMABLE LIQUID, N.O.S.

(Etanol, izopropanol)

14.3 Klasa(e) opasnosti

prijevoza

14.4 Skupina pakiranja

14.5 Opasnosti za okoliš

14.6 Posebne mjere opreza

za korisnike

Nijedan

14.7 Prijevoz u rasutom

stanju prema aneksu II

konvencije MARPOL 73/78 i

IBC kodu

Nije primjenjivo

ODJELJAK 15. INFORMACIJE O PROPISIMA

15.1 Propisi u području sigurnosti, zdravlja i okoliša/posebni propisi za tvar ili smjesu

Tuzemna odredba

Obratiti pažnju na Direktivu 94/33/EZ o zaštiti mladih ljudi na poslu.

Druge uredbe

Zakon o kemikalijama, Pravilnik o razvrstavanju, označavanju,

obilježavanju i pakiranju opasnih kemikalija-rađen prema DSD i

DPD direktivama, Pravilnik o razvrstavanju, označavanju,

obilježavanju i pakiranju opasnih kemikalija-rađen prema CLP-u

Zako

SIGURNOSNO -TEHNIČKI LIST

sukladno Uredbi (EZ) br. 1907/2006

SKINSEPT PUR (BIOCIDE)

113402E

11 / 11

15.2 Procjena sigurnosti kemikalija

Ovaj proizvod sadrži supstance za koje su Procjene sigurnosti kemikalija još uvijek neophodne.

ODJELJAK 16. OSTALE INFORMACIJE

Cjelovit tekst R-fraza

Lako zapaljivo

R20/22

Štetno ako se udiše i ako se proguta

Nadražuje oči

Pare mogu izazvati pospanost ili vrtoglavicu

Cjelovit tekst H-izjava

H225

Lako zapaljiva tekućina i para

H302

Štetno ako se proguta.

H319

Uzrokuje jako nadraživanje oka.

H332

Štetno ako se udiše

H336

Može uzrokovati pospanost i vrtoglavicu.

Cjelovit tekst ostalih skraćenica

Pripremio

Poslovi vezani za zakonske propise

Brojevi navedeni u sigurnosnim listama (MSDS) dani su u obliku: 1,000 ,000 = 1 miljun and 1,000

= 1 tisuća. 0.1 = 1 destinka i 0.001 = 1 tisucinka.

PREPRAVLJENI PODACI: Znatne promjene zdravstvenih podataka za ovu reviziju su obilježene

na lijevoj margini MSDS-a.

Podaci u ovom sigurnosno-tehničkom listu odgovaraju našim saznanjima, informacijama i

uvjerenjima na dan izdavanja istog. Informacije sadržane u njemu, dane su samo kao smjernice

za sigurno rukovanje, upotrebu, postupanje, skladištenje, prijevoz i odlaganje otpada i nisu

garancija ili specifikacija kvalitete. Podaci se odnose isključivo na navedenu tvar/smjesu i nisu

nužno važeći za istu tu tvar/smjesu ukoliko se ista koristi sa bilo kojim drugim tvarima ili u bilo

kojem drugom postupku koji nije specificiran u tekstu.

  • Informativni letak za ovaj proizvod trenutno nije dostupan, možete poslati zahtjev na našu službu za korisnike, a mi ćemo vas obavijestiti čim smo u mogućnosti da ga dobiju.

    Zatražite informativni letak za javnost.



  • Dokumenti u drugim jezicima dostupne ovdje

9-11-2018

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Safety assessment of the substance Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials

Published on: Wed, 07 Nov 2018 00:00:00 +0100 The EFSA Panel on Food Contact Materials, Enzymes and Processing Aids (CEP Panel) assessed the safety of the additive Ln 1,4‐benzene dicarboxylic acid (with Ln = La, Eu, Gd, Tb) for use in food contact materials. It is a family of mixtures combining the four lanthanides lanthanum (La), europium (Eu), gadolinium (Gd) and/or terbium (Tb) in different proportions as their 1,4‐benzene dicarboxylate complexes, used as a taggant in plastics for authentication and ...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

7-11-2018

Kadesh Incorporation Issues Voluntary Nationwide Recall of Puriton Eye Relief Drops Due to Non-Sterile Production Conditions

Kadesh Incorporation Issues Voluntary Nationwide Recall of Puriton Eye Relief Drops Due to Non-Sterile Production Conditions

Kadesh, Inc. of Garden Grove, CA is voluntarily recalling all lots of Puriton Eye Relief Drops, 0.5 oz. (15ml) bottle, UPC 7 36972 1679 0, to the consumer level. During a recent FDA inspection, investigators observed that ophthalmic drugs, which are required to be sterile, are manufactured without necessary production controls and conditions to assure sterility.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-11-2018

Vanpak Limited recalls David Ross Extra purified Butane gas

Vanpak Limited recalls David Ross Extra purified Butane gas

The recalled products do not have proper hazard labelling as required by the Consumer Chemicals and Containers Regulations, 2001 under the Canada Consumer Product Safety Act. Improper labelling could result in unintentional exposure to these products and lead to serious illness, injury or death.

Health Canada

1-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme glucan 1,4‐α‐glucosidase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BW)

Safety evaluation of the food enzyme glucan 1,4‐α‐glucosidase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BW)

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme glucan 1,4‐α‐glucosidase (EC 3.2.1.3) is produced with the genetically modified Aspergillus niger strain NZYM‐BW by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. The glucan 1,4‐α‐glucosidase food enzyme is intended to be used in distilled alcohol production and starch processing for the production of glucose syrups. Residu...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-11-2018

Safety of the food enzyme glucoamylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BF)

Safety of the food enzyme glucoamylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐BF)

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme glucoamylase (glucan 1,4‐α‐glucosidase; EC 3.2.1.3) is produced with the genetically modified strain of Aspergillus niger by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This glucoamylase is intended to be used in brewing processes and in starch processing for glucose syrups production. Residual amounts of total organic s...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

1-11-2018

Safety evaluation of the food enzyme α‐amylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐MC)

Safety evaluation of the food enzyme α‐amylase from a genetically modified Aspergillus niger (strain NZYM‐MC)

Published on: Wed, 31 Oct 2018 00:00:00 +0100 The food enzyme alpha‐amylase (4‐α‐d‐glucan glucanohydrolase; EC 3.2.1.1) is produced with the genetically modified strain of Aspergillus niger by Novozymes A/S. The genetic modifications do not give rise to safety concerns. The food enzyme is free from viable cells of the production organism and recombinant DNA. This α‐amylase is intended to be used in starch processing for glucose syrups production, beverage alcohol (distilling) processes and baking proces...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

15-10-2018

Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s new steps to modernize drug development, improve efficiency and promote innovation of targeted therapies

Statement by FDA Commissioner Scott Gottlieb, M.D., on FDA’s new steps to modernize drug development, improve efficiency and promote innovation of targeted therapies

FDA issues two guidance documents to provide drug developers greater clarity and direction as they pursue the next generation of therapies and treatments for patients.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

10-10-2018

Tanning booths: ANSES issues a reminder of the proven risk of skin cancer

Tanning booths: ANSES issues a reminder of the proven risk of skin cancer

The health risks associated with exposure to artificial UV radiation from tanning booths have been well established for many years now. ANSES points out that recent data on the subject support previous assessments: there is a proven cancer risk associated with UV radiation from artificial tanning equipment. The Agency therefore recommends that the public authorities take the necessary steps to prevent people from being exposed to artificial UV radiation from tanning booths used for cosmetic purposes.

France - Agence Nationale du Médicament Vétérinaire

26-9-2018

Technical Report on the notification of syrup from Sorghum bicolor (L.) Moench as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283

Technical Report on the notification of syrup from Sorghum bicolor (L.) Moench as a traditional food from a third country pursuant to Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283

Published on: Tue, 25 Sep 2018 00:00:00 +0200 Abstract Following a notification from Sorghum Zrt., submitted to the European Commission under Article 14 of Regulation (EU) 2015/2283 to place on the market syrup from Sorghum bicolor (L.) Moench as a traditional food from a third country (TF), and in line with Article 15(2) of that Regulation, EFSA was asked by the European Commission whether there are duly reasoned safety objections to the placing on the market of the TF within the European Union. The ap...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

21-9-2018

Scientific guideline:  Guideline on determination of withdrawal periods for edible tissues - Revision 1, adopted

Scientific guideline: Guideline on determination of withdrawal periods for edible tissues - Revision 1, adopted

This document provides a standard approach to be used across the European Union in the analysis of residue depletion data for the purpose of establishing withdrawal periods for edible tissues. Emphasis has been put on a statistical approach. As the method of first choice, a linear regression technique is recommended. A computerised version of the method described is available: Updated application software: withdrawal time calculation for tissues. Read together with the explanatory note on updated applica...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

18-9-2018

Les Distributions Orca Lite Inc. recalls FLEXI LIGHT multi-purpose utility lighters

Les Distributions Orca Lite Inc. recalls FLEXI LIGHT multi-purpose utility lighters

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that these lighters do not meet the Lighters Regulations in Canada and may pose a fire or burn hazard. Specifically, the child-resistant mechanism may not work properly.

Health Canada

29-8-2018

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Slovakia and EFSA – Final report

Grant agreement for piloting the Framework Partnership Agreement between the National data provider organisations in Slovakia and EFSA – Final report

Published on: Tue, 07 Aug 2018 00:00:00 +0200 Presented document is the final report of the project GA/EFSA/DATA/2017/01: “Strategic Partnership with Slovakia on Data Quality (Pilot project)”. The report describes national processes and tools in order to implement internal validation and quality control of collected data according to EFSA requirements. A description of the data transmission processes from the National Databases to the EFSA databases, terminology, data mapping and data transformations fo...

Europe - EFSA - European Food Safety Authority Publications

22-8-2018

Santevia Water System Inc. recalls PureEasy Shower Filter

Santevia Water System Inc. recalls PureEasy Shower Filter

The housing can unexpectedly separate releasing the mineral contents into the eyes.

Health Canada

14-8-2018

Scientific guideline:  Procedure for the review and revision of European Union herbal monographs and European Union list entries - Revision 2, adopted

Scientific guideline: Procedure for the review and revision of European Union herbal monographs and European Union list entries - Revision 2, adopted

The purpose of this procedure is to enable a consistent and proportionate process in reviewing and revising all European Union herbal monographs and European Union list entries adopted by the HMPC. The aim of this document is to describe how to identify the criteria/reasons that trigger the revision of European Union herbal monographs and list entries and the associated procedure and timelines for both the review and the revision.

Europe - EFSA - European Food Safety Authority EFSA Journal

26-6-2018

Home Hardware Stores Ltd. recalls Home Flexible Multi-Purpose Lighter

Home Hardware Stores Ltd. recalls Home Flexible Multi-Purpose Lighter

Health Canada's sampling and evaluation program has determined that these lighters do not meet the Lighters Regulations in Canada and may pose a fire or burn hazard. Specifically the lighters:

Health Canada

21-5-2018

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Homeopathic Teething Drops, Nausea Drops, Intestinal Colic Drops, Stomach Calm, Expectorant Cough Syrup, Silver-Zinc Throat Spray, and Argentum Elixir by MBI Distributing: Recall - Due to a Lack of Adequate Controls

Manufacturing products without proper process controls increases the probability that products will vary in strength, quality and purity

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-5-2018

Unauthorized Botox and other health products seized from Arshia Hair Salon and Spa in Toronto May Pose Serious Health Risks

Unauthorized Botox and other health products seized from Arshia Hair Salon and Spa in Toronto May Pose Serious Health Risks

Health Canada is advising Canadians that it has seized an unauthorized “Botox” product and other unauthorized health products from Arshia Hair Salon and Spa (6062A Yonge Street) in Toronto, ON, because they may pose serious health risks. These products may have been administered as injectable treatments for cosmetic purposes.

Health Canada

2-5-2018

Danish-Japanese collaboration on better use of health data

Danish-Japanese collaboration on better use of health data

The Danish Medicines Agency met today with leading representatives from the Japanese Ministry of Health, Labour and Welfare, and the Japanese Pharmaceuticals and Medical Devices Agency at the Danish Medicines Agency in Copenhagen. The purpose of the meeting was to exchange knowledge and experience regarding regulatory work in the pharmaceutical area, and to begin a broader collaboration between the agencies.

Danish Medicines Agency

8-3-2018

Puritan Bennett 980 Series Ventilator

Puritan Bennett 980 Series Ventilator

New suspension - Medtronic Puritan Bennett 980 Series Ventilator

Therapeutic Goods Administration - Australia

22-1-2018

Flawless Beauty, LLC Issues Voluntary Recall of Unapproved Drugs

Flawless Beauty, LLC Issues Voluntary Recall of Unapproved Drugs

Ocean Township, NJ. In accordance with a Consent Decree of Permanent Injunction ordered in the United States District Court for the District of New Jersey, Flawless Beauty, LLC is voluntarily recalling all lots of nineteen different products sold individually or as part of multi-unit kits alleged by the U.S. Food and Drug Administration ("FDA") to be misbranded or unapproved new drugs pursuant to the Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. The FDA believes that these drugs present serious public health risks.

FDA - U.S. Food and Drug Administration

5-10-2017

Collection of scientific experience for medicinal cannabis pilot programme

Collection of scientific experience for medicinal cannabis pilot programme

One or more research projects should be carried out for the purpose of gathering scientific experience on medicinal cannabis. The projects will form part of the medicinal cannabis pilot programme.

Danish Medicines Agency

10-7-2018

Puregon (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Puregon (Merck Sharp and Dohme B.V.)

Puregon (Active substance: follitropin beta) - Centralised - Transfer Marketing Authorisation Holder - Commission Decision (2018)4479 of Tue, 10 Jul 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/H/C/86/T/97

Europe -DG Health and Food Safety

3-7-2018

The Pediatric Medical Device Development public meeting is August 13-14 at #FDA White Oak Campus. Do you know how the FDA defines “pediatrics” for medical device purposes? Click the link for the answer and more info on #Pediatric #MedicalDevices  https://

The Pediatric Medical Device Development public meeting is August 13-14 at #FDA White Oak Campus. Do you know how the FDA defines “pediatrics” for medical device purposes? Click the link for the answer and more info on #Pediatric #MedicalDevices https://

The Pediatric Medical Device Development public meeting is August 13-14 at #FDA White Oak Campus. Do you know how the FDA defines “pediatrics” for medical device purposes? Click the link for the answer and more info on #Pediatric #MedicalDevices https://go.usa.gov/xU2e8 

FDA - U.S. Food and Drug Administration

19-6-2018

Aftovaxpur Doe (Merial)

Aftovaxpur Doe (Merial)

Aftovaxpur Doe (Active substance: purified, inactivated foot-and-mouth disease virus strains O1 Manisa, O1 BFS, O Taiwan 3/97, A22 Iraq, A24 Cruzeiro, A Turkey 14/98, Asia 1 Shamir, SAT2 Saudi Arabia) - Centralised - Renewal - Commission Decision (2018)3891 of Tue, 19 Jun 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMEA/V/C/2292/R/8

Europe -DG Health and Food Safety

25-5-2018

Therapeutic Goods (Medicines-Listing) Approval of Application Forms and Specification of Office to which Application Must be Delivered

Therapeutic Goods (Medicines-Listing) Approval of Application Forms and Specification of Office to which Application Must be Delivered

I, Larry Kelly, Acting Deputy Secretary, Health Products Regulation Group, a delegate of the Secretary of the Department of Health for the purposes of section 23C of the Therapeutic Goods Act 1989, make the following instrument under paragraphs 23C(2)(a...

Therapeutic Goods Administration - Australia

18-5-2018

EU/3/15/1562 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/15/1562 (IQVIA RDS Ireland Limited)

EU/3/15/1562 (Active substance: A highly purified formulation of Staphylococcus aureus protein A) - Transfer of orphan designation - Commission Decision (2018)3144 of Fri, 18 May 2018 European Medicines Agency (EMA) procedure number: EMA/OD/111/15/T/01

Europe -DG Health and Food Safety