Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
прегабалин
Medochemie Ltd., Constatinoupoleos Str. 1-10, Limassol, Cipar
N02BF02
pregabalin
150 mg
kapsula, tvrda
Urbroj: jedna tvrda kapsula sadrži 150 mg pregabalina
na recept ponovljivi recept
Medochemie Ltd., Limassol, Cipar
Pakiranje: 14 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-758843673-01]; 21 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-758843673-02]; 30 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-758843673-03]; 56 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-758843673-04]; 84 kapsule u blisteru, u kutiji [HR-H-758843673-05]; 100 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-758843673-06]; 112 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-758843673-07] Urbroj: 381-12-01/154-20-02
2020-10-19
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SIRANALEN 75 MG TVRDE KAPSULE SIRANALEN 150 MG TVRDE KAPSULE SIRANALEN 300 MG TVRDE KAPSULE pregabalin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Siranalen i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Siranalen 3. Kako uzimati Siranalen 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Siranalen 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SIRANALEN I ZA ŠTO SE KORISTI Siranalen pripada skupini lijekova koji se koriste za liječenja epilepsije, neuropatske boli i generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba. PERIFERNA I CENTRALNA NEUROPATSKA BOL: Siranalen se koristi za liječenje dugotrajne boli uzrokovane oštećenjem ţivaca. Perifernu neuropatsku bol mogu uzrokovati različite bolesti, primjerice šećerna bolest ili herpes zoster. Osjet bola moţe se opisati kao vrućina, ţarenje, pulsirajuća bol, sijevajuća bol, probadanje, oštra bol, grčevi, stalna tupa bol, trnci, utrnulost i bockanje. Periferna i centralna neuropatska bol mogu biti povezane i s promjenama raspoloţenja, poremećajem spavanja te umorom (iscrpljenošću), a mogu utjecati na tjelesno i socijalno funkcioniranje i ukupnu kvalitetu ţivota. EPILEPSIJA: Siranalen se koristi za liječenje nekih oblika epilepsije (parcijalnih napadaja sa ili bez sekundarne generalizacije) u odraslih osoba. Liječnik će Vam propisati Siranalen za liječenje epilepsije kada lijekovi koje ste do sada uzimali bolest ne drţe Pročitajte cijeli dokument
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Siranalen 75 mg tvrde kapsule Siranalen 150 mg tvrde kapsule Siranalen 300 mg tvrde kapsule 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tvrda kapsula sadrţi 75 mg, 150 mg ili 300 mg pregabalina. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: laktoza hidrat. Siranalen 300 mg takoĎer sadrţi karmoizin (E122). Jedna tvrda kapsula od 75 mg sadrţi 8,25 mg laktoze hidrata. Jedna tvrda kapsula od 150 mg sadrţi 16,50 mg laktoze hidrata. Jedna tvrda kapsula od 300 mg sadrţi 33 mg laktoze hidrata i 0,088 mg karmoizina (E122). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tvrda kapsula Siranalen 75 mg tvrde kapsule: plavo-bijele tvrde ţelatinske kapsule veličine “4” (pribliţne duljine 14,3 mm) punjene skoro bijelim praškom. Siranalen 150 mg tvrde kapsule: bijelo-bijele tvrde ţelatinske kapsule veličine “2” (pribliţne duljine 18,0 mm) punjene skoro bijelim praškom. Siranalen 300 mg tvrde kapsule: smeĎo-bijele tvrde ţelatinske kapsule veličine “0” (pribliţne duljine 21,4 mm) punjene skoro bijelim praškom. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Neuropatska bol Siranalen je indiciran za liječenje periferne i centralne neuropatske boli u odraslih osoba. Epilepsija Siranalen je indicirana kao dodatna terapija u odraslih osoba s parcijalnim napadajima, sa ili bez sekundarne generalizacije. _ _ Generalizirani anksiozni poremećaj Siranalen je indiciran za liječenje generaliziranog anksioznog poremećaja (GAP) u odraslih osoba. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doza se kreće u rasponu od 150 do 600 mg na dan, podijeljeno u dvije ili tri doze. _Neuropatska bol _ Liječenje pregabalinom moţe započeti dozom od 150 mg na dan, podijeljenom u dvije ili tri doze. H A L M E D 07 - 02 - 2024 O D O B R E N O 2 Ovisno o odgovoru i podnošljivosti lijeka u pojedinog bolesnika, doza se nakon razdoblja od 3 do 7 dana moţe povećati na 300 mg na dan te, po potrebi, nakon dodatnih 7 dana na maksimalnu dozu od 600 mg na dan. _Epilep Pročitajte cijeli dokument