Sinupret

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Sinupret akut obložene tablete
  • Doziranje:
  • 160 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • obložena tableta
  • Sastav:
  • Urbroj: 1 obložena tableta sadrži: 160,00 mg nativnog suhog ekstrakta (3-6:1) dobivenog iz srčanikovog korijena (Gentiana lutea L.), jaglačevog cvijeta (Primula veris L.), štaveljove zeleni (Rumex crispus L.), bazgovog cvijeta (Sambucus nigra L.), sporišove zeleni (Verbena officinalis L.) (1:3:3:3:3) prvo ekstrakcijsko otapalo: etanol 51% (m/m)
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Bionorica SE, Neumarkt, Njemačka

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Sinupret akut obložene tablete
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-793592434-01]; 40 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-793592434-02] Urbroj: 381-12-01/70-16-06

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-793592434
  • Datum autorizacije:
  • 21-01-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA

Sinupret akut obložene tablete

Djelatna tvar:

Suhi ekstrakt dobiven iz srčanikovog korijena, jaglačevog cvijeta, štaveljove zeleni, bazgovog

cvijeta i sporišove zeleni

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš

liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Za dodatne informacije ili savjet upitajte svog ljekarnika.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 7-14

dana .

Što se nalazi u ovoj uputi

Što su Sinupret akut obložene tablete i za što se koriste

Što morate znati prije nego što počnete uzimati Sinupret akut obložene tablete

Kako uzimati Sinupret akut obložene tablete

Moguće nuspojave

Kako čuvati Sinupret akut obložene tablete

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su Sinupret akut obložene tablete i za što se koriste

Sinupret akut obložene tablete su biljni lijek za liječenje akutnih, nekompliciranih upala

paranazalnih sinusa u odraslih osoba.

2.

Što morate znati prije nego što počnete uzimati Sinupret akut obložene tablete

Nemojte uzimati Sinupret akut obložene tablete

ako ste alergični (preosjetljivi) na djelatnu tvar ili na bilo koji drugi sastojak ovog lijeka

(navedenog u dijelu 6) ili

ako imate ili ste imali čir na želucu.

Upozorenja i mjere opreza

Posavjetujte se s liječnikom ako simptomi traju dulje od 7-14 dana, ako se pogoršavaju ili se

ponavljaju periodički i /ili ako imate vrućicu, krvarenje iz nosa, teške bolove, gnojni iscjedak

iz nosa, oštećen vid, asimetriju lica ili oka ili utrnulost lica.

H A L M E D

29 - 08 - 2017

O D O B R E N O

Potreban je poseban oprez pri uzimanju lijeka u slučaju da imate upalu želučane sluznice i ako

imate osjetljiv želudac. Sinupret akut obloženu tabletu po mogućnosti uzmite nakon jela s

čašom vode.

Djeca i adolescenti

Uporaba u djece i adolescenata mlaĎih od 18 godina se ne preporučuje zbog nedostatnih

podataka.

Drugi lijekovi i Sinupret akut obložene tablete

Nisu napravljena sistematska ispitivanja o interakcijama. Iz tog razloga nije isključeno da bi

se učinak drugih lijekova mogao povećati ili smanjiti.

Recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate, ako ste nedavno uzimali ili biste mogli

uzimati bilo koji drugi lijek.

Trudnoća i dojenje

Iz sigurnosnih razloga potrebno je izbjegavati uzimanje Sinupret akut obloženih tableta

tijekom trudnoće.

Nije poznato izlučuju li se djelatne tvari Sinupret akut obloženih tableta u ljudsko mlijeko.

Sinupret akut obložene tablete ne smiju se koristiti tijekom dojenja.

Ako ste trudni ili ako dojite, ako mislite da ste trudni ili ako planirate trudnoću, pitajte svojeg

liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja ovog lijeka.

Upravljanje vozilima i strojevima

Sinupret akut obložene tablete mogu imati manji utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i

rukovanje strojevima kod pacijenata koji imaju mogući neželjeni učinak „omaglicu“ (vidjeti

dio 4.).

Sinupret akut obložene tablete sadrže glukozu i saharozu.

Ako vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, obratite mu se prije uzimanja Sinupret

akut obloženih tableta.

Napomena za osobe oboljele od dijabetesa:

Jedna obložena tableta sadrži u prosjeku 0,3 g probavljivih ugljikohidrata.

3.

Kako uzimati Sinupret akut obložene tablete

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena doza je:

odrasli uzimaju 1 obloženu tabletu, 3 puta dnevno (najviše 3 obložene tablete dnevno).

Nema dostatnih podataka za specifičnu preporuku doziranja kod pacijenata s oštećenom

funkcijom bubrega/jetre.

Način primjene

Sinupret akut obložene tablete treba progutati s nešto tekućine (npr. s čašom vode), bez

žvakanja, 3 puta dnevno (ujutro, u podne i navečer). Ako imate osjetljiv želudac, Sinupret

akut obloženu tabletu uzeti po mogućnosti nakon jela.

H A L M E D

29 - 08 - 2017

O D O B R E N O

Trajanje liječenja

Ako nije drukčije propisano trajanje liječenja je 7-14 dana. Ako ne doĎe do poboljšanja unutar

tog vremena ili ako simptomi i dalje traju, molimo obratite se liječniku.

Ako uzmete više Sinupret akut obloženih tableta nego što ste trebali

Ako ste uzeli više Sinupret akut obloženih tableta nego što ste trebali, molimo vas da

obavijestite svog liječnika. On/ona će odlučiti je li potrebno poduzeti neke mjere. Dolje

navedene nuspojave mogu biti jače izražene (npr. mučnina, bol u trbuhu, proljev).

Ako ste zaboravili uzeti Sinupret akut obložene tablete

Ako ste greškom uzeli premalu dozu Sinupret akut obloženih tableta ili ste zaboravili uzeti

Sinupret akut obložene tablete, molimo da ne uzmete dvostruku dozu sljedeći put nego da

nastavite uzimati lijek kao što Vam je propisao liječnik ili kao što je propisano u ovoj uputi.

Ako ste prestali uzimati Sinupret akut obložene tablete

Prestanak uzimanja Sinupret akut obloženih tableta obično ne uzrokuje probleme.

U slučaju bilo kakvih pitanja u svezi s primjenom ovog lijeka obratite se liječniku ili

ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi drugi lijekovi, ovaj lijek može izazvati nuspojave, iako ih ne dobiju svi.

Česte nuspojave (mogu se javiti u 1 od 10 osoba)

probavne smetnje, npr. mučnina, vjetrovi, proljev, suha usta, bol u trbuhu.

Manje česte nuspojave (mogu se javiti u 1 od 100 osoba)

lokalne reakcije preosjetljivosti (npr. osip, crvenilo kože, svrbež kože ili očiju)

omaglica

Nepoznate učestalosti (učestalost se ne može procijeniti iz raspoloživih podataka)

teške alergijske reakcije (oticanje usana, jezika i grla i/ili ždrijela sa sužavanjem dišnih

puteva, nedostatak zraka, oticanje lica)

U slučaju prvih znakova reakcije preosjetljivosti, Sinupret akut obložene tablete ne smiju se

ponovno uzimati.

Prijava nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete

prijaviti izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Sinupret akut obložene tablete

Ne čuvati na temperaturi iznad 30 °C.

Lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

H A L M E D

29 - 08 - 2017

O D O B R E N O

Ovaj lijek ne smije se upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na kutiji i blisteru.

Rok valjanosti odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Sinupret akut obložene tablete sadrže

Djelatna tvar je nativni suhi ekstrakt (3-6:1) dobiven iz srčanikovog korijena (Gentiana

lutea L.), jaglačevog cvijeta (Primula veris L.), štaveljove zeleni (Rumex crispus L.),

bazgovog cvijeta (Sambucus nigra L.), sporišove zeleni (Verbena officinalis L.)

(1:3:3:3:3);

prvo ekstrakcijsko otapalo: etanol 51% (m/m). Svaka obložena tableta sadrži 160,00 mg

nativnog suhog ekstrakta.

Ostali sastojci su:

saharoza; talk; kalcijev karbonat (E 170); mikrokristalična celuloza;

maltodekstrin; celuloza u prahu; hipromeloza; dekstrin; bagrem sušen raspršivanjem;

koloidni bezvodni silicijev dioksid; hidrofobni koloidni silicijev dioksid; titanijev dioksid

(E 171); tekuća glukoza; magnezijev stearat [biljni]; stearatna kiselina; klorofil prah 25%

(sadrži bakrov kompleks klorofila E 141); plavi lak (sadrži indigotin E 132 i aluminijev

hidroksid); karnauba vosak; riboflavin (E 101).

Kako Sinupret akut obložene tablete izgledaju i sadržaj pakiranja

Pakiranje sadrži 20 obloženih tableta, 2 blistera od kojih svaki sadrži 10 obloženih tableta

Pakiranje sadrži 40 obloženih tableta, 4 blistera od kojih svaki sadrži 10 obloženih tableta

Na tržištu se ne moraju nalaziti sve veličine pakiranja.

Sinupret akut obložene tablete su zelene, okrugle, bikonveksne s glatkom površinom.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

BIONORICA SE

Kerschensteinerstr. 11-15

92318 Neumarkt, Njemačka

Tel: +49 (0)9181 231-90

Fax: +49 (0)9181 231-265

E-pošta: info@bionorica.de

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku:

Bionorica Croatia d.o.o.

Šarengradska 9

10000 Zagreb Tel.: +3851 466 9832

Ovaj lijek je odobren u državama članicama Europskog gospodarskog prostora (EGP)

pod sljedećim nazivima:

AUSTRIJA

Sinupret intens,

berzogene Tablette

BUGARSKA

Синупрет екстракт обвити таблетки

HRVATSKA

Sinupret akut oblo

ene tablete

ČEŠKA REPUBLIKA

Sinupret akut

NJEMAČKA, LUKSEMBURG

Sinupret extract, überzogene Tablette

DANSKA

Sinux

ESTONIJA

Sinupret extract, kaetud tableted

H A L M E D

29 - 08 - 2017

O D O B R E N O

LATVIJA

Sinupret ekstrakts 160 mg apvalkotās tablets

LITVA

Sinupret intens dengtos tabletės, suaugusiesiems

POLJSKA

Sinupret extract, tabletki drażowane

RUMUNJSKA

Sinupret acute drajeuri

SLOVENIJA

Sinupret exera obložene tablete

SLOVAČKA

Sinupret Akut, obalen

tablety

ŠVEDSKA

Sinuxol

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo

lijekovima.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u kolovozu 2017.

H A L M E D

29 - 08 - 2017

O D O B R E N O