Singulair junior 5 mg tablete za žvakanje
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
04-05-2023
Aktivni sastojci:
montelukastnatrij
Dostupno od:
Organon Pharma d.o.o., Slavonska Avenija 1c, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
R03DC03
INN (International ime):
montelukastnatrij
Doziranje:
5 mg
Farmaceutski oblik:
tableta za žvakanje
Sastav:
Urbroj: jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta (u obliku montelukastnatrija)
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem, NizozemskaOrganon Heist bv, Heist-op-den-Berg, Belgija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-436317310-01] Urbroj: 381-12-01/154-21-61
Datum autorizacije:
2021-08-09
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SINGULAIR JUNIOR 5 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE
montelukast
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO ŠTO VI ILI VAŠE DIJETE
POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER
SADRŽI VAŽNE PODATKE ZA VAS ILI VAŠE DIJETE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama ili Vašem djetetu. Nemojte ga davati
drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima ili
onima Vašega djeteta.
Ako kod sebe ili svoga djeteta primijetite bilo koju nuspojavu,
potrebno je obavijestiti liječnika
ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Singulair i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Singulair
3.
Kako uzimati Singulair
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Singulair
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
_ _
1.
ŠTO JE SINGULAIR I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE SINGULAIR
Singulair je antagonist leukotrijenskih receptora koji blokira tvari
koje se nazivaju leukotrijeni.
KAKO SINGULAIR DJELUJE
Leukotrijeni uzrokuju suženje i oticanje dišnih putova u plućima.
Blokiranjem leukotrijena Singulair
poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme.
KADA TREBA UZETI SINGULAIR
Liječnik je Vama ili Vašem djetetu propisao Singulair za liječenje
astme, sprečavanje simptoma
astme tijekom dana i noći.
Ovaj lijek primjenjuje se u liječenju pedijatrijskih bolesnika u dobi
od 6 do 14 godina u kojih
astma nije dobro kontrolirana prethodnim liječenjem i koji trebaju
dodatnu terapiju.
Ovaj lijek može se primjenjivati i kao alternativni lijek
inhalacijskim kortikosteroidima u
bolesnika u dobi od 6 do 14 godina koji za liječenje astme nisu
nedavno uzimali peroralne
kortikosteroide (za primjenu kroz usta) i koji ne mogu uzimati
inhalacijske kortikosteroide (koji
se udišu).
Ovaj lijek takoĎer pomaže
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Singulair junior 5 mg tablete za žvakanje
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta za žvakanje sadrži 5 mg montelukasta (u obliku
montelukastnatrija).
_ _
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Ovaj lijek sadrži 1,5 mg aspartama (E 951) u jednoj tableti.
Ovaj lijek sadrži do 0,45 mg benzilnog alkohola (E 1519) u jednoj
tableti.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Ružičasta, zaobljena, bikonveksna tableta, promjera 9,5 mm, s
oznakom "SINGULAIR" utisnutom na
jednoj, a "MSD 275" na drugoj strani.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Singulair je indiciran u liječenju astme kao dodatna terapija u
bolesnika s blagom do umjereno teškom
trajnom astmom koja nije dobro kontrolirana uzimanjem inhalacijskih
kortikosteroida i u kojih se
primjenom kratko djelujućih
-agonista "po potrebi" ne može postići odgovarajuća klinička
kontrola
astme.
Singulair može biti i alternativno liječenje niskim dozama
inhalacijskih kortikosteroida u bolesnika s
blagom trajnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške napade
astme zbog kojih je trebalo
uzimati peroralne kortikosteroide, i u bolesnika koji ne mogu uzimati
inhalacijske kortikosteroide
(vidjeti dio 4.2.).
Singulair je takoĎer indiciran u profilaksi astme kada je
prevladavajuća komponenta bolesti
bronhokonstrikcija izazvana naporom.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena doza za pedijatrijske bolesnike u dobi od 6 do 14 godina
je jedna tableta za žvakanje od
5 mg, jedanput na dan, navečer. Ako se Singulair uzima u vrijeme
obroka, treba ga uzeti 1 sat prije ili
2 sata nakon obroka. Nije potrebno prilagoĎavanje doze unutar ove
dobne skupine.
Opće preporuke
Terapijski učinak lijeka Singulair na pokazatelje kontrole astme
postiže se unutar jednoga dana.
Bolesnike treba savjetovati da nastave uzimati Singulair i onda kada
se postigne kontrola astme, kao i
u vrijeme pogoršanja astme.
H A L M E D
03 - 05 - 2023
Pročitajte cijeli dokument
