Simvastatin PharmaS 20 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
05-04-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
05-04-2019
Aktivni sastojci:
simvastatinum
Dostupno od:
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb
ATC koda:
C10AA01
INN (International ime):
simvastatinum
Doziranje:
20 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 20 mg simvastatina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-051670509-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-051670509-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-051670509-03] Urbroj: 381-12-01/30-15-05
Datum autorizacije:
2015-09-25
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
SIMVASTATIN PHARMAS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SIMVASTATIN PHARMAS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
simvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Simvastatin PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Simvastatin PharmaS?
3.
Kako uzimati Simvastatin PharmaS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Simvastatin PharmaS?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE
SIMVASTATIN PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI?
Simvastatin PharmaS pripada skupini lijekova koji se zovu statini, a
djelatna tvar u filmom
obloženim tabletama je simvastatin. Simvastatin snižava razinu
ukupnog kolesterola, LDL (lošeg)
kolesterola i masnih tvari (triglicerida) u krvi te povećava razinu
HDL (dobrog) kolesterola.
Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni kolesterol
sastoji se uglavnom od LDL i HDL kolesterola.
Ako su razine LDL kolesterola u krvotoku previsoke, može doći do
njegovog odlaganja na
stjenkama arterija što može dovesti do suženja arterija. Suženje
arterija može usporiti ili prekinuti
protok krvi do vitalnih organa, kao što su srce i mozak. Takav prekid
protoka krvi može rezultirati
srčanim ili moždanim udarom.
HDL (dobri) kolesterol pomaže u sprječavanju nakupljanja lošeg
kolesterola u arterijama i štiti od
srčane bolesti.
Trigliceridi su još jedan oblik masti u krvi koji mogu povećati Vaš
rizik od srčane bolesti.
Za vr
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
SIMVASTATIN PHARMAS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SIMVASTATIN PHARMAS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 filmom obložena tableta sadržava 20 mg simvastatina
1 filmom obložena tableta sadržava 40 mg simvastatina
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 filmom obložena tableta od 20 mg sadržava 146,96 mg laktoze,
bezvodne.
1 filmom obložena tableta od 40 mg sadržava 293,92 mg laktoze,
bezvodne.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta
Bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete s razdjelnim
urezom i utisnutom oznakom
„20“ ili „40“ na jednoj strani te utisnutom oznakom „SVT“
na drugoj strani.
Simvastatin PharmaS 20 mg i Simvastatin PharmaS 40 mg filmom obložena
tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
_Hiperkolesterolemija _
Liječenje primarne hiperkolesterolemije ili miješane dislipidemije,
kao dodatak dijeti, kada je
odgovor na dijetu i ostale nefarmakološke mjere liječenja (npr.
tjelovježba, smanjenje tjelesne
težine) neadekvatan.
Liječenje
homozigotne
obiteljske
hiperkolesterolemije,
kao
dodatak
dijeti
i
ostalim
načinima
snižavanja lipida (npr. LDL afereza) ili ukoliko su ovi načini
liječenja neadekvatni.
_Kardiovaskularna prevencija _
Smanjenje
kardiovaskularnog
mortaliteta
i
morbiditeta
u
bolesnika
s
izraženim
znakovima
aterosklerotske
kardiovaskularne
bolesti
ili šećerne
bolesti,
bilo
da
su
vrijednosti
kolesterola
normalne
ili
povišene,
kao
dodatak
korekciji
ostalih
rizičnih
čimbenika
i
ostalim
vrstama
kardioprotektivnog liječenja (vidjeti dio 5.1).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Raspon doziranja je od 5-80 mg/dan uzetih na usta kao jedna doza
navečer. S lijekom Simvastatin
PharmaS
20
mg
filmom
obložene
tablete
može
se
postići
doza
od
10
mg
simvastatina.
Prilagođavanje doze, ako je potrebno, treba učiniti u razmacima ne
kraćim od 4 tjedna, do
maksimalne dopušte
Pročitajte cijeli dokument
