Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
simvastatinum
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb
C10AA01
simvastatinum
10 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 10 mg simvastatina
na recept ponovljivi recept
PharmaS d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-298721560-01]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-298721560-02]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-298721560-03] Urbroj: 381-12-01/30-15-05
2015-09-25
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA SIMVASTATIN PHARMAS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN PHARMAS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN PHARMAS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE simvastatin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. • Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. • Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. • Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. • Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Simvastatin PharmaS i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Simvastatin PharmaS? 3. Kako uzimati Simvastatin PharmaS? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Simvastatin PharmaS? 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SIMVASTATIN PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI? Simvastatin PharmaS pripada skupini lijekova koji se zovu statini, a djelatna tvar u filmom obloženim tabletama je simvastatin. Simvastatin snižava razinu ukupnog kolesterola, LDL (lošeg) kolesterola i masnih tvari (triglicerida) u krvi te povećava razinu HDL (dobrog) kolesterola. Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji se uglavnom od LDL i HDL kolesterola. Ako su razine LDL kolesterola u krvotoku previsoke, može doći do njegovog odlaganja na stjenkama arterija što može dovesti do suženja arterija. Suženje arterija može usporiti ili prekinuti protok krvi do vitalnih organa, kao što su srce i mozak. Takav prekid protoka krvi može rezultirati srčanim ili moždanim udarom. HDL (dobri) kolesterol pomaže u sprječavanju nakupljanja lošeg kolesterola u arterijama i štiti od srčane bolesti. Trigliceridi su još jedan oblik masti u krvi koji Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA SIMVASTATIN PHARMAS 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN PHARMAS 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE SIMVASTATIN PHARMAS 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 1 filmom obložena tableta sadržava 10 mg simvastatina 1 filmom obložena tableta sadržava 20 mg simvastatina 1 filmom obložena tableta sadržava 40 mg simvastatina Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 1 filmom obložena tableta od 10 mg sadržava 73,48 mg laktoze, bezvodne. 1 filmom obložena tableta od 20 mg sadržava 146,96 mg laktoze, bezvodne. 1 filmom obložena tableta od 40 mg sadržava 293,92 mg laktoze, bezvodne. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta Bijele, duguljaste, bikonveksne filmom obložene tablete s razdjelnim urezom i utisnutom oznakom „10“, „20“ ili „40“ na jednoj strani te utisnutom oznakom „SVT“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE _Hiperkolesterolemija _ Liječenje primarne hiperkolesterolemije ili miješane dislipidemije, kao dodatak dijeti, kada je odgovor na dijetu i ostale nefarmakološke mjere liječenja (npr. tjelovježba, smanjenje tjelesne težine) neadekvatan. Liječenje homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije, kao dodatak dijeti i ostalim načinima snižavanja lipida (npr. LDL afereza) ili ukoliko su ovi načini liječenja neadekvatni. _Kardiovaskularna prevencija _ Smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta u bolesnika s izraženim znakovima aterosklerotske kardiovaskularne bolesti ili šećerne bolesti, bilo da su vrijednosti kolesterola normalne ili povišene, kao dodatak korekciji ostalih rizičnih čimbenika i ostalim vrstama kardioprotektivnog liječenja (vidjeti dio 5.1). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Raspon doziranja je od 5-80 mg/dan uzetih na usta kao jedna doza navečer. Prilagođavanje doze, ako je potrebno, treba učiniti u razmacima ne kraćim od 4 tjedna, do maksimalne dopuštene doze od 80 mg/dan, primijenjen Pročitajte cijeli dokument