Simvastatin Mylan 40 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
20-03-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
20-03-2018
Aktivni sastojci:
simvastatinum
Dostupno od:
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb
ATC koda:
C10AA01
INN (International ime):
simvastatinum
Doziranje:
40 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg simvastatina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Genera d.d., Rakov Potok, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-376093744-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-29
Datum autorizacije:
2018-01-12
Uputa o lijeku
_ _
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
SIMVASTATIN MYLAN 10 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
SIMVASTATIN
MYLAN 20 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
SIMVASTATIN
MYLAN 40 MG FILMOM OBLOŢENE TABLETE
simvastatin
PAŢLJIVO PROĈITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POĈNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŢI VAMA
VAŢNE PODATKE.
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi,
čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Simvastatin Mylan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Simvastatin Mylan
3.
Kako uzimati Simvastatin Mylan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Simvastatin Mylan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE SIMVASTATIN MYLAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Simvastatin Mylan je lijek koji se koristi za snižavanje razine
ukupnog kolesterola, “lošeg”
kolesterola (LDL kolesterola) i masnih tvari koje se zovu trigliceridi
u krvi. Osim toga, lijek
Simvastatin Mylan povisuje razine “dobrog” kolesterola (HDL
kolesterola). Za vrijeme
uzimanja ovog lijeka potrebno je i dalje pridržavati se dijete za
snižavanje kolesterola.
Simvastatin Mylan pripada skupini lijekova koji se zovu statini.
Simvastatin Mylan se koristi usporedno s dijetom ako imate:
-
povišene razine kolesterola u krvi (primarna hiperkolesterolemija)
ili povišene
razine masnoća u krvi (miješana hiperlipidemija);
-
nasljednu bolest (homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija) koja
povisuje
razine kolesterola u krvi. U tom slučaju možda će Vam biti potrebni
i drugi oblici
liječenja;
-
koronarnu bolest srca ili imate visoki rizik za koronarnu bolest srca
(zbog toga što
imate šećernu bolest, prethodno s
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Simvastatin Mylan 10 mg filmom obložene tablete
Simvastatin Mylan 20 mg filmom obložene tablete
Simvastatin Mylan 40 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 10 mg simvastatina
Svaka tableta sadrži 20 mg simvastatina
Svaka tableta sadrži 40 mg simvastatina
_Za popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Simvastatin Mylan 10 mg filmom obložene tablete su boje breskve,
ovalne, bikonveksne, s
utisnutom oznakom „10“ na jednoj strani i razdjelnom crtom na
drugoj strani tablete.
Simvastatin Mylan 20 mg filmom obložene tablete su bež boje, ovalne,
bikonveksne, s
utisnutom oznakom „20“ na jednoj strani i razdjelnom crtom na
drugoj strani tablete.
Simvastatin Mylan 40 mg filmom obložene tablete su ciglastocrvene,
ovalne, s utisnutom
oznakom „40“ na jednoj strani i razdjelnom crtom na drugoj strani
tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_HIPERKOLESTEROLEMIJA _
Za liječenje primarne hiperkolesterolemije ili miješane
dislipidemije, kao dodatak dijeti u
bolesnika koji nisu dobro kontrolirani odgovarajućom prehranom i
drugim nefarmakološkim
mjerama liječenja (npr. tjelovježba, gubitak tjelesne težine).
Za liječenje homozigotne obiteljske hiperkolesterolemije kao dodatak
dijeti i drugim
postupcima za snižavanje lipida (npr. LDL aferezi) ili kada druga
terapija nije prikladna.
_KARDIOVASKULARNA PREVENCIJA _
Za smanjenje kardiovaskularnog pobola i smrtnosti u bolesnika s
izraženim vidljivim
aterosklerotskim i kardiovaskularnim promjenama ili diabetes
mellitusom, bez obzira na to
imaju li normalne ili povišene vrijednosti kolesterola, kao dopuna
mjerama za smanjenje
drugih rizičnih čimbenika i drugoj kardioprotektivnoj terapiji
(vidjeti dio 5.1).
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Simvastatin Mylan se uzima kao jednokratna večernja doza u dozi od 5
do 80 mg, kroz usta.
Doza se po potrebi može prilagoĎivati u razmacima ne kraćim od
četiri
Pročitajte cijeli dokument
