Simvastatin Genericon 40 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
16-05-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
16-05-2023
Aktivni sastojci:
simvastatin
Dostupno od:
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Hafnerstraße 211, Graz, Austrija
ATC koda:
C10AA01
INN (International ime):
simvastatin
Doziranje:
40 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg simvastatina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H., Graz, Austrija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-350125976-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-07
Datum autorizacije:
2017-09-30
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SIMVASTATIN GENERICON 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SIMVASTATIN GENERICON 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
simvastatin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Simvastatin Genericon i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Simvastatin Genericon
3.
Kako uzimati Simvastatin Genericon
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Simvastatin Genericon
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE SIMVASTATIN GENERICON I ZA ŠTO SE KORISTI
Simvastatin Genericon sadrži djelatnu tvar simvastatin. Simvastatin
Genericon je lijek koji snižava
razinu ukupnog kolesterola, 'štetnog' kolesterola (LDL kolesterol) i
masnih tvari, koje se nazivaju
trigliceridi,
u
krvi.
Simvastatin
Genericon
također
povisuje
razinu
'korisnog'
kolesterola
(HDL
kolesterol). Simvastatin Genericon pripada skupini lijekova koji se
zovu statini.
Kolesterol je jedna od nekoliko masnih tvari koje se nalaze u
krvotoku. Vaš ukupni kolesterol sastoji
se uglavnom od LDL i HDL kolesterola.
LDL kolesterol često se naziva "štetnim" kolesterolom zato što se
može nakupljati u stjenkama arterija
i stvarati plak. Nakupljeni plak naposljetku može dovesti do suženja
arterija. Suženje arterija može
usporiti ili prekinuti protok krvi do vitalnih organa, kao što su
srce i mozak. Takav prekid protoka krvi
može rezultirati srčanim ili moždanim udarom.
HDL kolesterol često se naziva "korisnim" kolesterolom, zato što
pomaže u sprj
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Simvastatin Genericon 20 mg filmom obložene tablete
Simvastatin Genericon 40 mg filmom obložene tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna Simvastatin Genericon 20 mg filmom obložena tableta sadrži 20
mg simvastatina.
Jedna Simvastatin Genericon 40 mg filmom obložena tableta sadrži 40
mg simvastatina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka tableta od 20 mg sadrži 149 mg laktoze, bezvodne.
Svaka tableta od 40 mg sadrži 298 mg laktoze, bezvodne
.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Simvastatin Genericon 20 mg filmom obložene tablete su bijele,
duguljaste, bikonveksne s razdjelnom
crtom na jednoj strani; na strani razdjelne crte utisnuto je "20" dok
je na drugoj strani tablete utisnuto
"SVT".
Simvastatin Genericon 40 mg filmom obložene tablete su bijele,
duguljaste, bikonveksne s razdjelnom
crtom na jednoj strani; na strani razdjelne crte utisnuto je "40" dok
je na drugoj strani tablete utisnuto
"SVT".
Simvastatin Genericon 20 mg i Simvastatin Genericon 40 mg filmom
obložene tablete mogu se
razdijeliti u dvije jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hiperkolesterolemija
Za liječenje primarne hiperkolesterolemije ili miješane
dislipidemije, kao dodatak dijeti u bolesnika
koji nisu dobro kontrolirani odgovarajućom prehranom i drugim
nefarmakološkim mjerama liječenja
(npr. tjelovježba, smanjenje tjelesne težine).
Za
liječenje
homozigotne
obiteljske
hiperkolesterolemije
_(engl. _
_homozygous _
_familial _
_hypercholesterolaemia, HoFH)_, kao dodatak dijeti i drugim postupcima
za snižavanje lipida (npr.
LDL-aferezi), ili kada takvi oblici liječenja nisu prikladni.
Kardiovaskularna prevencija
Za smanjenje kardiovaskularnog mortaliteta i morbiditeta u bolesnika s
vidljivom aterosklerotskom
kardiovaskularnom bolešću ili dijabetes melitusom, bez obzira na to
imaju li normalne ili povišene
vrijednosti
kolesterola,
kao
dopuna
mjerama
za
smanjenje
drugih
rizič
Pročitajte cijeli dokument
