Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP53BE03
sarolaner
Cães
Ectoparasiticidas para uso sistêmico
Para o tratamento de infestações de carrapatos (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus e Rhipicephalus sanguineus). O medicamento veterinário tem atividade de morte imediata e persistente durante pelo menos 5 semanas. Para o tratamento de infestações de pulgas (Ctenocephalides felis e Ctenocephalides canis). O medicamento veterinário tem atividade de morte de pulgas imediata e persistente contra novas infestações por pelo menos 5 semanas. O medicamento veterinário pode ser utilizado como parte de uma estratégia de tratamento para o controle da dermatite de alergia a pulga (FAD). Para tratamento de sarna sarcóptica (Sarcoptes scabiei). Para o tratamento das infestações do ácaro da orelha (Otodectes cynotis). Para o tratamento da demodicose (Demodex canis). As pulgas e os carrapatos devem ser fixados ao hospedeiro e começar a alimentar para serem expostos à substância ativa.
Revision: 7
Autorizado
2015-11-06
16 B. FOLHETO INFORMATIVO 17 FOLHETO INFORMATIVO SIMPARICA COMPRIMIDOS MASTIGÁVEIS PARA CÃES 1. NOME E ENDEREÇO DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE INTRODUÇÃO NO MERCADO E DO TITULAR DA AUTORIZAÇÃO DE FABRICO RESPONSÁVEL PELA LIBERTAÇÃO DO LOTE, SE FOREM DIFERENTES Titular da autorização de introdução no mercado e fabricante responsável pela libertação dos lotes: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BÉLGICA 2. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Simparica 5 mg comprimidos mastigáveis para cães 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg comprimidos mastigáveis para cães > 2,5-5 kg Simparica 20 mg comprimidos mastigáveis para cães > 5-10 kg Simparica 40 mg comprimidos mastigáveis para cães > 10-20 kg Simparica 80 mg comprimidos mastigáveis para cães > 20-40 kg Simparica 120 mg comprimidos mastigáveis para cães > 40-60 kg sarolaner 3. DESCRIÇÃO DA SUBSTÂNCIA ATIVA E OUTRAS SUBSTÂNCIAS Cada comprimido contém: Simparica comprimidos mastigáveis sarolaner (mg) para cães 1,3-2,5 kg 5 para cães > 2,5-5 kg 10 para cães > 5-10 kg 20 para cães > 10-20 kg 40 para cães > 20-40 kg 80 para cães > 40-60 kg 120 Comprimidos mastigáveis matizados de cor castanha, de formato quadrado com arestas arredondadas. O número em relevo num dos lados designa a dosagem (em mg) do comprimido: “5”, “10”, “20”, “40”, “80” ou “120”. 4. INDICAÇÕES Para o tratamento das infestações por carraças ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes _ _ricinus_ e _ Rhipicephalus sanguineus_ ). O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das carraças pelo menos até 5 semanas. Para o tratamento das infestações por pulgas ( _Ctenocephalides felis _ e _ Ctenocephalides canis_ ). O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas, contra novas infestações pelo menos até 5 semanas. O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (DA Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO Simparica 5 mg comprimidos mastigáveis para cães 1,3-2,5 kg Simparica 10 mg comprimidos mastigáveis para cães > 2,5-5 kg Simparica 20 mg comprimidos mastigáveis para cães > 5-10 kg Simparica 40 mg comprimidos mastigáveis para cães > 10-20 kg Simparica 80 mg comprimidos mastigáveis para cães > 20-40 kg Simparica 120 mg comprimidos mastigáveis para cães > 40-60 kg 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém: SUBSTÂNCIA(S) ATIVA(S): Simparica comprimidos mastigáveis sarolaner (mg) para cães 1,3-2,5 kg 5 para cães > 2,5-5 kg 10 para cães > 5-10 kg 20 para cães > 10-20 kg 40 para cães > 20-40 kg 80 para cães > 40-60 kg 120 EXCIPIENTES: Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos mastigáveis. Comprimidos mastigáveis matizados de cor castanha, de formato quadrado com arestas arredondadas. O número em relevo num dos lados designa a dosagem (mg) do comprimido: “5”, “10”, “20”, “40”, “80” ou “120”. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos (Cães). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO Para o tratamento das infestações por carraças ( _Dermacentor reticulatus_ , _Ixodes hexagonus_ , _Ixodes _ _ricinus_ e _Rhipicephalus sanguineus_ ). O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das carraças pelo menos até 5 semanas. Para o tratamento das infestações por pulgas ( _Ctenocephalides felis _ e _Ctenocephalides canis_ ). O medicamento veterinário tem atividade imediata e persistente de eliminação das pulgas, contra novas infestações pelo menos até 5 semanas. O medicamento veterinário pode ser usado como parte da estratégia de tratamento da dermatite alérgica à picada da pulga (DAPP). Para o tratamento da sarna sarcóptica ( _Sarcoptes scabiei_ ). Para o tratamento de infestações por ácaros auriculares ( _Otodectes cynotis_ ). 3 Pa Pročitajte cijeli dokument