Država: Europska Unija
Jezik: mađarski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP53BE03
sarolaner
kutyák
Ektoparaziticidek szisztémás alkalmazásra
A kullancsfertőzések (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus és Rhipicephalus sanguineus) kezelésére. Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós kullancsot okozó tevékenységet végez legalább 5 héten keresztül. Bolhafertőzések kezelésére (Ctenocephalides felis és Ctenocephalides canis). Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós bolhaölő tevékenységet folytat az új fertőzések ellen legalább 5 héten keresztül. Az állatgyógyászati készítmény használható részeként, a kezelési stratégia az irányítást Bolha Allergiás Bőrgyulladás (FAD). A sarcoptikus góc (Sarcoptes scabiei). Fülpártafertőzések (Otodectes cynotis) kezelésére. Demodikózis kezelésére (Demodex canis). A bolháknak és a kullancsoknak a gazdaszervezethez kell csatlakozniuk, és el kell kezdeniük a táplálékot, hogy a hatóanyagnak kitéve legyen.
Revision: 7
Felhatalmazott
2015-11-06
16 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 17 HASZNÁLATI UTASÍTÁS: SIMPARICA RÁGÓTABLETTA KUTYÁK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ, AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIUM 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Simparica 5 mg rágótabletta kutyák számára 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg rágótabletta kutyák számára >2,5 - 5 kg Simparica 20 mg rágótabletta kutyák számára >5 - 10 kg Simparica 40 mg rágótabletta kutyák számára >10 - 20 kg Simparica 80 mg rágótabletta kutyák számára >20 - 40 kg Simparica 120 mg rágótabletta kutyák számára >40 - 60 kg sarolaner 3. A HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Minden tabletta az alábbiakat tartalmazza: Simparica rágótabletta sarolaner (mg) >1,3–2,5 kg közötti kutyák számára 5 >2,5 - 5 kg közötti kutyák számára 10 >5 - 10 kg közötti kutyák számára 20 >10 - 20 kg közötti kutyák számára 40 >20 - 40 kg közötti kutyák számára 80 >40 - 60 kg közötti kutyák számára 120 Márványos barna színű, négyszögletű rágótabletta, lekerekített élekkel. Az egyik oldalon lévő, dombornyomott szám a tabletta erősségét (mg) jelzi: “5”, “10”, ”20”, “40”, “80” vagy “120”. 4. JAVALLAT(OK) Kullancsfertőzések kezelésére ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus,Ixodes ricinus_ és _Rhipicephalus sanguineus_ ). Az állatgyógyászati készítmény azonnali és legalább 5 hétig tartó kullancsölő hatással bír. Bolhafertőzések kezelésére ( _Ctenocephalides felis _ és _Ctenocephalides canis_ ). Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír, és véd az új fertőzések ellen, legalább 5 hétig. Az állatgyógyászati készítmény a bolhacsípés okozta bőrgyulladás Pročitajte cijeli dokument
1 I SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Simparica 5 mg rágótabletta kutyák számára 1,3–2,5 kg Simparica 10 mg rágótabletta kutyák számára >2,5 - 5 kg Simparica 20 mg rágótabletta kutyák számára >5 - 10 kg Simparica 40 mg rágótabletta kutyák számára >10 - 20 kg Simparica 80 mg rágótabletta kutyák számára >20 - 40 kg Simparica 120 mg rágótabletta kutyák számára >40 - 60 kg 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Minden tabletta az alábbiakat tartalmazza: HATÓANYAG: Simparica rágótabletta sarolaner (mg) 1,3–2,5 kg közötti kutyák számára 5 >2,5 - 5 kg közötti kutyák számára 10 >5 - 10 kg közötti kutyák számára 20 >10 - 20 kg közötti kutyák számára 40 >20 - 40 kg közötti kutyák számára 80 >40 - 60 kg közötti kutyák számára 120 SEGÉDANYAGOK: A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta. Márványos barna színű, négyszögletű rágótabletta, lekerekített élekkel. Az egyik oldalon lévő, dombornyomott szám a tabletta erősségét (mg) jelzi: “5”, “10”, ”20”, “40”, “80” vagy “120”. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT Kullancsfertőzések kezelésére ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_ és _Rhipicephalus sanguineus_ ). Az állatgyógyászati készítmény azonnali és legalább 5 hétig tartó kullancsölő hatással bír. Bolhafertőzések kezelésére ( _Ctenocephalides felis _ és _ Ctenocephalides canis_ ). Az állatgyógyászati készítmény azonnali és tartós bolhaölő hatással bír, és véd az új fertőzések ellen, legalább 5 hétig. A készítmény a bolhacsípés okozta allergiás bőrgyulladás (FAD) elleni kezelési stratégia részeként alkalmazható. Sarcoptes rühösség kezelésére ( _Sarcoptes scabiei_ ). 3 Fülrühösség kezelésére ( _Otodectes cynotis_ ). Demodikózis kezelésére Pročitajte cijeli dokument