Država: Europska Unija
Jezik: francuski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
sarolaner
Zoetis Belgium SA
QP53BE03
sarolaner
Chiens
Ectoparasiticides à usage systémique
Pour le traitement des infestations de tiques (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus et Rhipicephalus sanguineus). Le médicament vétérinaire a une activité tue immédiate et persistante pendant au moins 5 semaines. Pour le traitement des infestations par les puces (Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis). Le médicament vétérinaire a une activité de destruction des puces immédiate et persistante contre de nouvelles infestations pendant au moins 5 semaines. Le médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d'une stratégie de traitement pour le contrôle de la dermatite allergique aux puces (DCP). Pour le traitement de la gale sarcoptique (Sarcoptes scabiei). Pour le traitement des infestations d'acariens (Otodectes cynotis). Pour le traitement de la démodécie (Demodex canis). Les puces et les tiques doivent s'attacher à l'hôte et commencer à se nourrir afin d'être exposées à la substance active.
Revision: 7
Autorisé
2015-11-06
16 B. NOTICE 17 NOTICE SIMPARICA COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant responsable de la libération des lots : Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-La-Neuve BELGIQUE 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Simparica 5 mg comprimés à croquer pour chiens 1,3 – 2,5 kg Simparica 10 mg comprimés à croquer pour chiens > 2,5 – 5 kg Simparica 20 mg comprimés à croquer pour chiens > 5 – 10 kg Simparica 40 mg comprimés à croquer pour chiens > 10 – 20 kg Simparica 80 mg comprimés à croquer pour chiens > 20 – 40 kg Simparica 120 mg comprimés à croquer pour chiens > 40 – 60 kg sarolaner 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque comprimé contient : Simparica comprimés à croquer sarolaner (mg) pour chiens 1,3 – 2,5 kg 5 pour chiens > 2,5 – 5 kg 10 pour chiens > 5 – 10 kg 20 pour chiens > 10 – 20 kg 40 pour chiens > 20 – 40 kg 80 pour chiens > 40 – 60 kg 120 Comprimés à croquer marbrés bruns, de forme carrée avec des angles arrondis. Le nombre estampé sur une des faces fait référence au dosage (mg) des comprimés : "5", "10", "20", "40", "80" ou "120". 4. INDICATION(S) Traitement des infestations par les tiques ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _ et _Rhipicephalus sanguineus_ ). Ce médicament vétérinaire a une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant au moins 5 semaines. Traitement des infestations par les puces ( _Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis_ ). Ce médicament vétérinaire a une activité insecticide immédiate et persistante contre les nouvelles infestations de puces pendant au moins 5 semaines. Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la Dermatite Allergique par Pročitajte cijeli dokument
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Simparica 5 mg comprimés à croquer pour chiens 1,3 – 2,5 kg Simparica 10 mg comprimés à croquer pour chiens > 2,5 – 5 kg Simparica 20 mg comprimés à croquer pour chiens > 5 – 10 kg Simparica 40 mg comprimés à croquer pour chiens > 10 – 20 kg Simparica 80 mg comprimés à croquer pour chiens > 20 – 40 kg Simparica 120 mg comprimés à croquer pour chiens > 40 – 60 kg 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient : SUBSTANCE ACTIVE : Simparica comprimés à croquer sarolaner (mg) pour chiens 1,3 – 2,5 kg 5 pour chiens > 2,5 – 5 kg 10 pour chiens > 5 – 10 kg 20 pour chiens > 10 – 20 kg 40 pour chiens > 20 – 40 kg 80 pour chiens > 40 – 60 kg 120 Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés à croquer. Comprimés à croquer marbrés bruns, de forme carrée avec des angles arrondis. Le nombre estampé sur une des faces fait référence au dosage (mg) des comprimés : "5", "10", "20", "40", "80" ou "120". 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement des infestations par les tiques ( _Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus _ et _Rhipicephalus sanguineus_ ). Ce médicament vétérinaire a une activité acaricide immédiate et persistante sur les tiques pendant au moins 5 semaines. Traitement des infestations par les puces ( _Ctenocephalides felis et Ctenocephalides canis_ ). Ce médicament vétérinaire a une activité insecticide immédiate et persistante contre les nouvelles infestations de puces pendant au moins 5 semaines. Ce médicament vétérinaire peut être utilisé dans le cadre d’un plan de traitement de la Dermatite Allergique par Piqûres de Puces (DAPP). Traitement de la gale sarcoptique ( _Sarcoptes scabiei_ ). Traitement de la gale des oreilles ( _Otodectes cynotis_ ). 3 Traitement de la démodéci Pročitajte cijeli dokument