Simparica
Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
04-09-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
04-09-2020
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
26-02-2018
Aktivni sastojci:
sarolaner
Dostupno od:
Zoetis Belgium SA
ATC koda:
QP53BE03
INN (International ime):
sarolaner
Terapijska grupa:
Koerad
Područje terapije:
Ektoparasiitsiidid süsteemseks kasutamiseks
Terapijske indikacije:
Rõnga nakatumise (Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus ja Rhipicephalus sanguineus). Veterinaarravimil on koheselt ja püsivalt kontrollida tapmist vähemalt 5 nädala jooksul. Kirbuinfektsioonide (Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis) raviks. Veterinaarravimil on viivitamatu ja püsiv kirpude hävitamine uute nakatunute vastu vähemalt 5 nädala jooksul. Veterinaarravimit võib kasutada osakana kirbu allergia dermatiidi (FAD) tõrje ravistrateegias.. Ravi sarcoptic mange (Sarcoptes scabiei). Kõrvhammude nakatumise (Otodectes cynotis) raviks. Demodikoosi (Demodex canis) raviks. Kirbud ja puugid peavad olema peremeesorganismi külge ja alustama toitmist toimeainega kokkupuutumiseks.
Proizvod sažetak:
Revision: 7
Status autorizacije:
Volitatud
Datum autorizacije:
2015-11-06
Uputa o lijeku
16
B. PAKENDI INFOLEHT
17
PAKENDI INFOLEHT
SIMPARICA NÄRIMISTABLETID KOERTELE
1.
MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII
VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS
Müügiloa hoidja ja partii vabastamise eest vastutav tootja:
Zoetis Belgium SA
Rue Laid Burniat 1
1348 Louvain-la-Neuve
BELGIA
2.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Simparica 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg
Simparica 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5–5 kg
Simparica 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5–10 kg
Simparica 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10–20 kg
Simparica 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20–40 kg
Simparica 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40–60 kg
sarolaneer
3.
TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS
_ _
Üks tablett sisaldab:
_ _
_ _
Simparica närimistabletid
sarolaneer (mg)
koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg
5
koertele kehamassiga > 2,5–5 kg
10
koertele kehamassiga > 5–10 kg
20
koertele kehamassiga > 10–20 kg
40
koertele kehamassiga > 20–40 kg
80
koertele kehamassiga > 40–60 kg
120
Laigulised pruuni värvi kandilise kujuga ümmarguste servadega
närimistabletid.
_ _
Ühele küljele
pressitud number näitab tableti tugevust (mg): „5”, „10”,
„20”, „40”, „80” või „120”.
4.
NÄIDUSTUS(ED)
Puukide infestatsioonide (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
ja
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
) tõrjeks. Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke surmav toime
vähemalt 5 nädala
jooksul.
Kirpude infestatsioonide (
_Ctenocephalides felis ja Ctenocephalides canis_
) tõrjeks. Veterinaarravimil
on kohene ja püsiv kirpe surmav toime uute infestatsioonide vastu
vähemalt 5 nädala jooksul.
Veterinaarravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud
dermatiidi (Flea Allergy Dermatitis,
FAD) ravistrateegiast.
Sarkoptoosi (
_Sarcoptes scabiei) _
raviks.
Kuulmelestade (
_Otodectes cynotis_
) infestatsiooni raviks.
Demodikoosi (
_Demodex canis_
) raviks.
18
Toimeainega kokkupuu
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
LISA I
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
VETERINAARRAVIMI NIMETUS
Simparica, 5 mg närimistabletid koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg
Simparica, 10 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 2,5–5 kg
Simparica, 20 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 5–10 kg
Simparica, 40 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 10–20 kg
Simparica, 80 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 20–40 kg
Simparica, 120 mg närimistabletid koertele kehamassiga > 40–60 kg
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab:
TOIMEAINE:_ _
SIMPARICA NÄRIMISTABLETID
SAROLANEER (MG)
koertele kehamassiga 1,3–2,5 kg
5
koertele kehamassiga > 2,5–5 kg
10
koertele kehamassiga > 5–10 kg
20
koertele kehamassiga > 10–20 kg
40
koertele kehamassiga > 20–40 kg
80
koertele kehamassiga > 40–60 kg
120
_ _
ABIAINED:
Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistabletid.
_ _
Laigulised pruuni värvi kandilise kujuga ümmarguste servadega
närimistabletid.
_ _
_ _
Ühele küljele pressitud number näitab tablettide tugevust (mg):
_ _
„5”, „10”, „20”, „40”, „80” või „120”.
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
LOOMALIIGID
Koer.
4.2
NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID
Puukide infestatsioonide (
_Dermacentor reticulatus, Ixodes hexagonus, Ixodes ricinus_
ja
_Rhipicephalus _
_sanguineus_
) tõrjeks. Veterinaarravimil on kohene ja püsiv puuke surmav toime
vähemalt 5 nädala
jooksul
.
Kirpude infestatsioonide (
_Ctenocephalides felis _
ja
_ Ctenocephalides canis_
) tõrjeks. Veterinaarravimil
on kohene ja püsiv kirpe surmav toime uute infestatsioonide vastu
vähemalt 5 nädala jooksul.
Veterinaarravimit saab kasutada osana kirbuallergia põhjustatud
dermatiidi (Flea Allergy Dermatitis,
FAD) ravistrateegiast.
Sarkoptoosi (
_Sarcoptes scabiei) _
raviks.
_ _
Kuulmelesta (
_Otodectes cynotis_
) infestatsiooni raviks.
Demodikoosi (
_Demodex canis_
) raviks.
3
Toimeainega kokkupuutumiseks peavad kirbud ja puugid kinnituma
peremeesorganismile ning
alustama to
Pročitajte cijeli dokument
