Sildenafil ratiopharm
Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
24-06-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
24-06-2022
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
23-07-2013
Aktivni sastojci:
sildenafil
Dostupno od:
Ratiopharm GmbH
ATC koda:
G04BE03
INN (International ime):
sildenafil
Terapijska grupa:
Urologia
Područje terapije:
Disfunção erétil
Terapijske indikacije:
Tratamento de homens com disfunção erétil, que é a incapacidade de alcançar ou manter uma ereção peniana suficiente para um desempenho sexual satisfatório. Para que o sildenafil seja efetivo, é necessária uma estimulação sexual.
Proizvod sažetak:
Revision: 19
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2009-12-23
Uputa o lijeku
30
B. FOLHETO INFORMATIVO
31
FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE
SILDENAFIL RATIOPHARM 25 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA
sildenafil
LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, POIS CONTÉM
INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença.
-
Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos
indesejáveis não indicados
neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção
4.
O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO
:
1.
O que é Sildenafil ratiopharm e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Sildenafil ratiopharm
3.
Como tomar Sildenafil ratiopharm
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Sildenafil ratiopharm
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O QUE É SILDENAFIL RATIOPHARM E PARA QUE É UTILIZADO
O QUE É SILDENAFIL RATIOPHARM
Sildenafil ratiopharm contém a substância ativa sildenafil, que
pertence a um grupo de medicamentos
chamados inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5). Este medicamento
permite uma ereção que
dure o tempo suficiente para terminar de modo satisfatório a
atividade sexual. Reduz a ação da
química natural do corpo, que faz com que as ereções desapareçam.
Sildenafil ratiopharm funciona
apenas quando estiver estimulado sexualmente.
PARA QUE É UTILIZADO SILDENAFIL RATIOPHARM
Sildenafil ratiopharm é um tratamento para homens adultos com
disfunção erétil, por vezes conhecida
como impotência. Isto é, quando o homem não consegue ter ou manter
o pénis adequadamente ereto e
rígido para a atividade sexual.
2.
O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR SILDENAFIL RATIOPHARM
NÃO TOME SILDENAFIL RATIOPHARM
-
se tem alergia ao sildenafil ou a qualquer outro componente deste
medi
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
2
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimidos revestidos por película
Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém citrato de sildenafil
equivalente a 25 mg de sildenafil.
Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém citrato de sildenafil
equivalente a 50 mg de sildenafil.
Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película
Cada comprimido revestido por película contém citrato de sildenafil
equivalente a 100 mg de
sildenafil.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película
Sildenafil ratiopharm 25 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, oblongo,
com cantos.
Sildenafil ratiopharm 50 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, oblongo,
com cantos e uma ranhura num
lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
Sildenafil ratiopharm 100 mg comprimidos revestidos por película
Comprimido revestido por película branco a esbranquiçado, oblongo,
com cantos e uma ranhura num
lado. O comprimido pode ser dividido em doses iguais.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Sildenafil ratiopharm está indicado no tratamento de homens adultos
com disfunção erétil, definida
como a incapacidade para obter ou manter uma ereção do pénis
suficiente para um desempenho sexual
satisfatório.
Para que sildenafil seja eficaz é necessário que haja estimulação
sexual.
4.2
POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
_Posologia _
_Utilização em adultos _
A dose recomendada é de 50 mg administrada aproximadamente uma hora
antes da atividade sexual.
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