Sildenafil Actavis
Država: Europska Unija
Jezik: švedski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-11-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
13-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
11-05-2015
Aktivni sastojci:
sildenafil
Dostupno od:
Actavis Group PTC ehf
ATC koda:
G04BE03
INN (International ime):
sildenafil
Terapijska grupa:
Urologiska
Područje terapije:
Erektil dysfunktion
Terapijske indikacije:
Behandling av män med erektil dysfunktion, vilket är oförmågan att uppnå eller behålla en penile erektion som är tillräcklig för tillfredsställande sexuell prestanda. För att Sildenafil Actavis för att vara effektiv, att en sexuell stimulering krävs.
Proizvod sažetak:
Revision: 17
Status autorizacije:
auktoriserad
Datum autorizacije:
2009-12-10
Uputa o lijeku
33
B. BIPACKSEDEL
34
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
SILDENAFIL ACTVIS 25 MG, 50 MG OCH 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SILDENAFIL ACTAVIS 25 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SILDENAFIL ACTAVIS 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
SILDENAFIL ACTAVIS 100 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
sildenafil
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION
SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare,apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även om de
uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
1.
Vad Sildenafil Actavis är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du tar Sildenafil Actavis
3.
Hur du tar Sildenafil Actavis
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Sildenafil Actavis ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD SILDENAFIL ACTAVIS ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Sildenafil Actavis innehåller den aktiva substansen sildenafil som
tillhör en grupp mediciner som kallas
fosfodiesteras typ 5-hämmare (PDE5-hämmare). Det verkar genom att
underlätta för blodkärlen i din
penis att vidga sig så att blodet kan flöda in när du är sexuellt
stimulerad. Sildenafil Actavis underlättar
endast att få en erektion om du är sexuellt stimulerad.
Sildenafil Actavis är en behandling för vuxna män med erektil
dysfunktion, mer känt som impotens. Detta
innebär att en man inte kan få, eller bibehålla, en hård erigerad
penis tillräcklig för sexuellt umgänge.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR SILDENAFIL ACTAVIS
TA INTE SILDENAFIL ACTAVIS
-
Om du är allergisk mot sildenafil eller något annat innehållsämne
i detta läkemedel (anges i av
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
BILAGA I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Sildenafil Actavis 25 mg filmdragerade tabletter
Sildenafil Actavis 50 mg filmdragerade tabletter
Sildenafil Actavis 100 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje tablett innehåller sildenafilcitrat motsvarande 25, 50 eller
100 mg sildenafil.
Hjälpämne med känd effekt
Sildenafil Actavis 25 mg tabletter
Varje tablett innehåller 62,38 mg laktos (som monohydrat)
Sildenafil Actavis 50 mg tabletter
Varje tablett innehåller 124,76 mg laktos (som monohydrat)
Sildenafil Actavis 100 mg tabletter
Varje tablett innehåller 249,52 mg laktos (som monohydrat)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Sildenafil Actavis 25 mg filmdragerade tabletter
Sildenafil Actavis 25 mg filmdragerade tabletter är blå elliptiska,
bikonvexa, 10,0 x 5,0 mm och märkta
”SL25” på ena sidan.
Sildenafil Actavis 50 mg filmdragerade tabletter
Sildenafil Actavis 50 mg filmdragerade tabletter är blå elliptiska,
bikonvexa, 13,0 x 6,5 mm och märkta
”SL50” på ena sidan.
Sildenafil Actavis 100 mg filmdragerade tabletter
Sildenafil Actavis 100 mg filmdragerade tabletter är blå elliptiska,
bikonvexa, 17,0 x 8,5 mm och märkta
”SL100” på ena sidan.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Sildenafil Actavis är avsett för behandling av vuxna män med
erektil dysfunktion, vilket är en oförmåga
att få eller bibehålla en erektion tillräcklig för en
tillfredsställande sexuell aktivitet.
För att Sildenafil Actavis ska vara effektivt krävs sexuell
stimulering.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
3
Dosering
_Vuxna _
Den rekommenderade dosen är 50 mg, att tas vid behov cirka en timme
före sexuell aktivitet.
Beroende på effekt och tolerans kan dosen ökas till 100 mg eller
minskas till 25 mg. Rekommenderad
maximaldos är 100 mg. Högst en dos per dygn ska tas. Om Sildenafil
Actavis tas i samband med måltid,
kan effekten bli fördröjd jämfört med om det tas fas
Pročitajte cijeli dokument
