Sildenafil Actavis
Država: Europska Unija
Jezik: španjolski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
13-11-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
13-11-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
11-05-2015
Aktivni sastojci:
sildenafil
Dostupno od:
Actavis Group PTC ehf
ATC koda:
G04BE03
INN (International ime):
sildenafil
Terapijska grupa:
Urológicos
Područje terapije:
Disfuncion erectil
Terapijske indikacije:
Tratamiento de hombres con disfunción eréctil, que es la incapacidad para lograr o mantener una erección peniana suficiente para el desempeño sexual satisfactorio. En orden para Sildenafil Actavis sea eficaz, es necesaria la estimulación sexual.
Proizvod sažetak:
Revision: 17
Status autorizacije:
Autorizado
Datum autorizacije:
2009-12-10
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31
B. PROSPECTO
32
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
SILDENAFILO ACTAVIS 25 MG, 50 MG Y 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
SILDENAFILO ACTAVIS 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SILDENAFILO ACTAVIS 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
SILDENAFILO ACTAVIS 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
sildenafilo
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Sildenafilo Actavis y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Sildenafilo Actavis
3.
Cómo tomar Sildenafilo Actavis
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de Sildenafilo Actavis
6.
Contenido del envase e información adicional
1.
QUÉ ES SILDENAFILO ACTAVIS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Sildenafilo Actavis contiene el principio activo sildenafilo, que
pertenece a un grupo de medicamentos
denominados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Actúa
relajando los vasos sanguíneos
del pene, permitiendo la afluencia de sangre cuando se está
sexualmente estimulado. Sildenafilo
Actavis solo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra
sexualmente estimulado.
Sildenafilo Actavis está indicado en el tratamiento de la disfunción
eréctil en hombres adultos, a veces
denominada impotencia. Esto sucede cuando un varón no puede obtener o
mantener una erección
firme, adecuada para una actividad sexual satisfactoria.
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR SILDENAFILO ACTAVIS
NO
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Svojstava lijeka
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Sildenafilo Actavis 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sildenafilo Actavis 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG
Sildenafilo Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene citrato de sildenafilo equivalente a 25, 50
ó 100 mg de sildenafilo.
Excipiente con efecto conocido
Sildenafilo Actavis 25 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 62,38 mg de lactosa (en forma de
monohidrato).
Sildenafilo Actavis 50 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 124,76 mg de lactosa (en forma de
monohidrato).
Sildenafilo Actavis 100 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 249,52 mg de lactosa (en forma de
monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Sildenafilo Actavis 25 mg comprimidos recubiertos con película
Sildenafilo Actavis 25 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos de color azul, de
forma elíptica, biconvexos, de 10,0 x 5,0 mm y con la marca
“SL25” en una cara.
Sildenafilo Actavis 50 mg comprimidos recubiertos con película
Sildenafilo Actavis 50 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos de color azul, de
forma elíptica, biconvexos, de 13,0 x 6,5 mm y con la marca
“SL50” en una cara.
Sildenafilo Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película
Sildenafilo Actavis 100 mg comprimidos recubiertos con película son
comprimidos de color azul, de
forma elíptica, biconvexos, de 17,0 x 8,5 mm y con la marca
“SL100” en una cara.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES
TERAPÉUTICAS
Sildenafilo Actavis está indicado en hombres adultos con disfunción
eréctil, que es la incapacidad para
obtener o mantener una erección suficiente para una actividad sexual
satisfactoria.
Para que Sildenafilo Actavis sea efectivo es necesaria la
estimulación sexual.
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posolog
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