Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
fenoksimetilpenicilinkalij
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Ulica Danica 5, Koprivnica, Hrvatska
J01CE02
fenoksimetilpenicilinkalij
250 mg/5 ml
prašak za oralnu otopinu
Urbroj: 5 ml (1 žličica) pripremljene oralne otopine sadrži 250 mg fenoksimetilpenicilina u obliku fenoksimetilpenicilinkalija
na recept neponovljivi recept
Belupo lijekovi i kozmetika d.d., Koprivnica, Hrvatska
Pakiranje: 1 bočica s praškom za pripremu 100 ml oralne otopine, odmjerna žlica, u kutiji [HR-H-399041253-01] Urbroj: 381-12-01/38-20-08
2020-10-21
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SILAPEN K 250 MG/5 ML PRAŠAK ZA ORALNU OTOPINU fenoksimetilpenicilin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _ ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je SILAPEN K i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati SILAPEN K 3. Kako uzimati SILAPEN K 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati SILAPEN K 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SILAPEN K I ZA ŠTO SE KORISTI SILAPEN K oralna otopina sadrţi antibiotik fenoksimetilpenicilin koji se primjenjuje u liječenju blagih do umjereno teških infekcija uzrokovanih osjetljivim uzročnicima. Oralnu otopinu pripremit će ljekarnik tako što će lijek u obliku praška rastopiti dodajući 65 ml vode, a Vi ćete zatim uzimati ovako pripremljen lijek na način kako Vam je to rekao liječnik. SILAPEN K oralna otopina koristi se za: - infekcije uha, grla i nosa, npr. infekcije ţdrijela i krajnika (tonzilitis, faringitis), upale sinusa (_sinuitis_), upale srednjeg uha (_otitis media_) - infekcije donjih dišnih putova (bronhitis, bronhopneumonija, pneumonija) - infekcije u području zuba, usne šupljine i čeljusti - sprječavanje bakterijski uzrokovane upale unutrašnjeg sloja srčane stijenke (profilaksa endokarditisa) kod zahvata u području zuba, usne šupljine i čeljusti ili na gornjim dišnim putevima - infekcije koţe (piodermija, furunkuloza, flegmona, erizipeloid, _erythema migrans_) - bakterijski uzrokovano upalno oticanje limfnih čvorova (limfadenitis) i upala limfnih ţila Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA SILAPEN K 250 mg/5 ml prašak za oralnu otopinu 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV 5 ml (1 žličica) pripremljene oralne otopine sadrži 277,89 mg fenoksimetilpenicilinkalija, što odgovara 250 mg fenoksimetilpenicilina. 5 ml (1 žličica) pripremljene oralne otopine sadrži oko 27,89 mg kalija (0,713 mmol). Pomoćne tvari s poznatim učinkom (u 5 ml oralne otopine): saharoza: 2550 mg E 124 (boja Spetracol ponceau 4R red): 2,40 mg. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak za oralnu otopinu. Prašak za oralnu otopinu je svijetlo ružičaste boje, mirisa jagode. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE SILAPEN K je penicilin za oralnu primjenu namijenjen liječenju blagih do umjereno teških infekcija koje su izazvane uzročnicima osjetljivima na fenoksimetilpenicilin. Sljedeće infekcije u pravilu reagiraju na odgovarajuće doziranje lijeka: - infekcije grla, nosa i uha (faringitis, tonzilitis, laringitis, sinusitis, _otitis _ _media_ [ne u slučaju Haemophilus influenzae]) - infekcije donjih dišnih putova (bronhitis, bronhopneumonija, pneumonija) - infekcije u području zuba, usne šupljine i čeljusti - profilaksa endokarditisa kod zahvata u području zuba, usne šupljine i čeljusti ili na gornjem respiratornom traktu - infekcije kože (piodermija, furunkuloza, flegmona, erizipeloid, _erythema migrans_) - limfadenitis, limfangitis - infekcije uzrokovane beta-hemolitičkim streptokokima skupine A, npr. šarlah, erizipiel, profilaksa recidiva reumatske groznice Po potrebi je moguća kombinacija s nekim drugim prikladnim antibiotikom. Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju antibakterijskih lijekova. H A L M E D 13 - 06 - 2022 O D O B R E N O 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Doziranje lijeka ovisi o bolesnikovoj životnoj dobi, tjelesnoj masi i težini infekcije. Dnevna doza obično se daje u 3 do 4 pojedinačne doze, ravnomjerno rasporeĎene tijekom dana – po mogućnosti Pročitajte cijeli dokument