Država: Europska Unija
Jezik: malteški
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
pramipexole dihydrochloride monohydrate
Boehringer Ingelheim International GmbH
N04BC05
pramipexole
Mediċini Kontra l-Parkinson
Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease
Sifrol huwa indikat għat-trattament tas-sinjali u sintomi tal-marda ta 'Parkinson idjopatika, waħedha (mingħajr levodopa) jew flimkien ma' levodopa, i. matul il-kors tal-marda, għalkemm għall-istadji tard meta l-effett ta ' ticlopidine hydrochloride wears off jew issir inkonsistenti u l-oxxillazzjonijiet ta ' l-effett terapewtiku jiġru (tmiem tad-doża jew varjazzjonijiet "fuq off"). Sifrol hu indikat għall-kura sintomatika ta moderata għal severa idjopatika kwiet-sindrome tas-saqajn, f'dożaġġi sa 0. 54 mg ta ' bażi (0. 75 mg ta ' melħ).
Revision: 37
Awtorizzat
1997-10-13
68 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 69 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-UTENT SIFROL 0.088 MG PILLOLI SIFROL 0.18 MG PILLOLI SIFROL 0.35 MG PILLOLI SIFROL 0.7 MG PILLOLI pramipexole AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA PERESS LI FIH INFORMAZZJONI IMPORTANTI GĦALIK. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib jew lill-ispiżjar tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT: 1. X’inhu SIFROL u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu SIFROL 3. Kif għandek tieħu SIFROL 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen SIFROL 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU SIFROL U GЋALXIEX JINTUŻA SIFROL fih is-sustanza attiva pramipexole u jappartjeni għal grupp ta’ prodotti mediċinali magħrufa bħala agonisti ta’ dopamine, li jistimulaw ir-riċetturi ta’ dopamine fil-moħħ. L-istimulazzjoni tar- riċetturi ta’ dopamine tikkawża impulsi tan-nervituri fil-moħħ li jgħinu biex jikkontrollaw il- movimenti tal-ġisem. SIFROL JINTUŻA BIEX: - jikkura s-sintomi tal-marda ta’ Parkinson primarja fl-adulti. Jista’ jintuża waħdu jew flimkien ma’ levodopa (mediċina oħra għall-marda ta’ Parkinson). - jikkura s-sintomi tas-Sindrome tar-Riġlejn Irrekwieti (_Restless Legs Syndrome_ - RLS) primarju fl- adulti li jkun minn moderat sa sever. 2. X’GĦANDEK TKUN TAF QABEL MA TIEĦU SIFROL TIĦUX SIFROL - jekk inti allerġiku għal pramipexole jew għal xi sustanza oħra ta’ din il-mediċina (imniżżla fis- sezzjoni 6). TWISSIJIET U PREKAWZJONIJIET Kellem lit-tabib tiegħek qabel tieħu SIFROL. Għid lit-tabib tiegħe Pročitajte cijeli dokument
1 ANNESS I SOMMARJU TAL-KARATTERISTIĊI TAL-PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI SIFROL 0.088 mg pilloli SIFROL 0.18 mg pilloli SIFROL 0.35 mg pilloli SIFROL 0.7 mg pilloli 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA SIFROL 0.088 mg pilloli Kull pillola fiha 0.125 mg ta’ pramipexole dihydrochloride monohydrate ekwivalenti għal 0.088 mg ta’ pramipexole. SIFROL 0.18 mg pilloli Kull pillola fiha 0.25 mg ta’ pramipexole dihydrochloride monohydrate ekwivalenti għal 0.18 mg ta’ pramipexole. SIFROL 0.35 mg pilloli Kull pillola fiha 0.5 mg ta’ pramipexole dihydrochloride monohydrate ekwivalenti għal 0.35 mg ta’ pramipexole. SIFROL 0.7 mg pilloli Kull pillola fiha 1.0 mg ta’ pramipexole dihydrochloride monohydrate ekwivalenti għal 0.7 mg ta’ pramipexole. _Jekk jogħġbok innota:_ Id-dożi ta’ pramipexole kif ippubblikati fil-letteratura jirreferu għas-sura tal-melħ. Għalhekk, id-dożi ser ikunu espressi f’termini kemm ta’ bażi ta’ pramipexole kif ukoll ta’ melħ ta’ pramipexole (fil-parentesi). Għal-lista sħiħa ta’ eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola. SIFROL 0.088 mg pilloli Il-pilloli huma ta’ lewn abjad, ċatti, tondi, u għandhom kodiċi bbuzzata (naħa minnhom bil-kodiċi P6, u n-naħa l-oħra bis-simbolu tal-kumpanija Boehringer Ingelheim). SIFROL 0.18 mg pilloli Il-pilloli huma ta’ lewn abjad, ċatti, għandhom forma ovali, b’sinjal imnaqqax fuq iż-żewġ naħat, u għandhom kodiċi bbuzzata (naħa minnhom bil-kodiċi P7, u n-naħa l-oħra bis-simbolu tal-kumpanija Boehringer Ingelheim). Il-pilloli jistgħu jinqasmu min-nofs f’dożi ndaqs. SIFROL 0.35 mg pilloli Il-pilloli huma ta’ lewn abjad, ċatti, għandhom forma ovali, b’sinjal imnaqqax fuq iż-żewġ naħat, u għandhom kodiċi bbuzzata (naħa minnhom bil-kodiċi P8, u n-naħa l-oħra bis-simbolu tal-kumpanija Boehringer Ingelheim). Il-pilloli jistgħu jinqasmu min-nofs f’dożi ndaqs. 3 SIFROL 0.7 mg pilloli Il-pilloli huma ta’ lewn abjad, ċatti, tondi, b’sinjal imnaqqax Pročitajte cijeli dokument