Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
sevofluran
AbbVie d.o.o., Strojarska cesta 20, Zagreb, Hrvatska
N01AB08
sevofluran
100%
para inhalata, tekućina
Urbroj: svaka bočica sadrži 100% sevofluran
na recept ograničeni recept
AbbVie S.r.L., Campoverde di Aprilia (LT), Italija
Pakiranje: 1 bočica s 250 ml tekućine, u kutiji [HR-H-229793516-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-12
2015-06-26
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA SEVORANE PARA INHALATA, TEKUĆINA sevofluran PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO PRIMITE OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili medicinskoj sestri. Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Sevorane i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego primite Sevorane 3. Kako primjenjivati Sevorane 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Sevorane 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SEVORANE I ZA ŠTO SE KORISTI Sevorane sadrži sevofluran koji pripada skupini lijekova poznatoj kao opći anestetici. Djeluje tako da privremeno smanji aktivnost središnjeg živčanog sustava. Na taj način uzrokuje potpuni gubitak osjeta, uključujući i gubitak svijesti, što omogućava provoĎenje operacije bez boli. On je inhalacijski anestetik (primjenjuje se kao para koju udišete), a koristi se za uvoĎenje i održavanje dubokog bezbolnog sna (opća anestezija) kod odraslih i djece tijekom operacije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO PRIMITE SEVORANE Sevofluran Vam smije primijeniti samo osoba osposobljena za davanje opće anestezije. NEMOJTE PRIMITI SEVORANE: - ako ste alergični na sevofluran ili neki drugi anestetik koji se udiše - ako ste imali neobjašnjene jetrene poteškoće praćene žuticom, vrućicom i povećanim brojem odreĎenih vrsta bijelih krvnih stanica povezane s primjenom sevoflurana ili drugih anestetika koji se udišu - ako ste Vi ili netko iz Vaše obitelji imali tijekom operacije stanje koje se naziva maligna hipertermija (nagli porast temperature tijela) - ako Vam je prethodno rečeno da ne smijete primiti opću anesteziju UPOZORENJA I MJERE OPREZA Obratite se svom liječniku ili medicinskoj sestri prije nego primite Sevor Pročitajte cijeli dokument
1/13 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Sevorane para inhalata, tekućina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka bočica sadrži 100% sevofluran. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Para inhalata, tekućina. Sevorane je nezapaljiva, hlapljiva tekućina. Primjenjuje se inhalacijom raspršene tekućine. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Sevorane je indiciran za uvoĎenje i održavanje opće anestezije u odraslih bolesnika i djece pri bolničkim i ambulantnim kirurškim zahvatima. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Premedikacija se mora odabrati prema individualnim potrebama bolesnika i prema procjeni anesteziologa. DOZIRANJE _KIRURŠKA ANESTEZIJA _ Potrebno je koristiti posebno kalibrirane raspršivače za sevofluran kako bi se mogla točno kontrolirati količina primijenjenog anestetika. Minimalne alveolarne koncentracije (MAC) za sevofluran se smanjuju s dobi bolesnika i dodatkom dušikova(II) oksida. U tablici su navedene prosječne vrijednosti MAC za različite dobne skupine. * NovoroĎenčad pune gestacijske dobi. MAC u nedonoščadi nije odreĎen. ** U djece od 1 – <3 godine sevofluran je korišten u smjesi sa 60% N 2 O/ 40% O 2. _ _ _UVOĐENJE U ANESTEZIJU _ Doza se mora odrediti individualno i titrirati do željenog učinka ovisno o bolesnikovoj dobi i kliničkom stanju. Prije inhalacije sevoflurana može se dati barbiturat kratkotrajna djelovanja ili neki drugi intravenski lijek za uvoĎenje u anesteziju. Za uvoĎenje u anesteziju sevofluran se može VRIJEDNOSTI MINIMALNE ALVEOLARNE KONCENTRACIJE (MAC) ZA ODRASLE I DJECU PREMA DOBI DOB BOLESNIKA (GODINE) SEVOFLURAN U SMJESI S KISIKOM SEVOFLURAN U SMJESI SA 65% N 2 O/ 35% O 2 0-1 mjesec* 3,3% 2,0%** 1-<6 mjeseci 3,0% 6 mjeseci -<3 godine 2,8% 3–12 2,5% 25 2,6% 1,4% 40 2,1% 1,1% 60 1,7% 0,9% 80 1,4% 0,7% H A L M E D 22 - 03 - 2021 O D O B R E N O 2/13 primijeniti s kisikom ili u smjesi s kisikom/dušikovim(II) oksidom. U odraslih se udisanjem koncentracija sevoflurana do 5% obično postiže kirurška anestezija u manje od 2 minute. U djec Pročitajte cijeli dokument