Sertralin Mylan 100 mg filmom obložene tablete

Država: Hrvatska

Jezik: hrvatski

Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Kupi sada

Uputa o lijeku (PIL)

15-11-2022

Svojstava lijeka (SPC)

15-11-2022

Aktivni sastojci:

sertralinklorid

Dostupno od:

Mylan Pharmaceuticals Limited, Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin, Irska

ATC koda:

N06AB06

INN (International ime):

sertralinklorid

Doziranje:

100 mg

Farmaceutski oblik:

filmom obložena tableta

Sastav:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg sertralina u obliku sertralinklorida

Tip recepta:

na recept ponovljivi recept

Proizveden od:

McDermott Laboratories Limited t/a Gerard Laboratories t/a Mylan Dublin, Dublin, Irska Mylan Hungary Kft, Komárom, Mađarska

Proizvod sažetak:

Pakiranje: 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-586945103-01]; 15 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-586945103-02]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-586945103-03]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-586945103-04]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-586945103-05]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-586945103-06]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-586945103-07]; 98 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-586945103-08]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-586945103-09]; 250 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-586945103-10]; 300 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-586945103-11]; 500 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-586945103-12]; 14 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-586945103-13]; 15 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-586945103-14]; 20 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-586945103-15]; 28 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-586945103-16]; 30 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-586945103-17]; 50 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-586945103-18]; 60 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-586945103-19]; 98 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-586945103-20]; 100 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-586945103-21]; 250 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-586945103-22]; 300 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-586945103-23]; 500 tableta u bočici, u kutiji [HR-H-586945103-24]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-586945103-25] Urbroj: 381-12-01/70-22-03

Datum autorizacije:

2022-11-14

Uputa o lijeku

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SERTRALIN MYLAN 50 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SERTRALIN MYLAN 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
sertralin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVO UPUTI
1.
Što je Sertralin Mylan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Sertralin Mylan
3.
Kako uzimati Sertralin Mylan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Sertralin Mylan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SERTRALIN MYLAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Sertralin Mylan sadrži djelatnu tvar sertralin. Sertralin se ubraja u
skupinu lijekova pod nazivom
selektivni inhibitori ponovne pohrane serotonina (SSRI); ovi se
lijekovi koriste za liječenje depresije
i/ili poremećaja tjeskobe.
Sertralin Mylan se može koristiti u liječenju:

Depresije i prevencije ponovne pojave depresije (u odraslih).

Socijalnog anksioznog poremećaja (u odraslih).

Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP) (u odraslih).

Paničnog poremećaja (u odraslih) .

Opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) (u odraslih i djece u dobi
izmeĎu 6 i 17 godina) .
Depresija je klinička bolest sa simptomima poput osjećaja tuge,
nesanice ili nesposobnosti
uobičajenog uživanja u životu.
OKP i napadaj panike su bolesti povezane s tjeskobom i simptomima
poput stalnog naviranja ideja
(opsesije) koje Vas potiču da činite ponavljajuće rituale
(kompulzije).
PTSP je stanje koje se može pojaviti nakon vrlo emotivnog traumatskog
iskustva i ima neke simptome
slične simptomima dep

Pročitajte cijeli dokument

Svojstava lijeka

1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Sertralin Mylan 50 mg filmom obložene tablete
Sertralin Mylan 100 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadrži 50 mg sertralina (u obliku
sertralinklorida).
Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg sertralina (u obliku
sertralinklorida).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta (tableta).
Sertralin Mylan 50 mg:
Bijela do gotovo bijela, ovalna filmom obložena tableta s urezom i
oznakama “50” i “ST” na
jednoj strani tablete i oznakom “G” na drugoj strani tablete.
Veličina tablete je otprilike 4 mm
x 11 mm.
Sertralin Mylan 100 mg:
Bijela do gotovo bijela, ovalna filmom obložena tableta s urezom i
oznakama “100” i “ST” na
jednoj strani tablete i oznakom “G” na drugoj strani tablete.
Veličine tablete je otprilike 5 mm
x 13 mm.
Tableta se može razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Sertralin je namijenjen liječenju:
Velikih depresivnih epizoda. Prevenciji ponovne pojave velikih
depresivnih epizoda.
Napadaja panike, sa ili bez agorafobije.
Opsesivno kompulzivnog poremećaja (OKP) u odraslih i pedijatrijskih
bolesnika u dobi od 6
do 17 godina.
Socijalno anksioznog poremećaja.
Posttraumatskog stresnog poremećaja (PTSP).
H A L M E D
14 - 11 - 2022
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Početno liječenje
_Depresija i OKP _
Liječenje sertralinom treba započeti dozom od 50 mg na dan.
_Napadaj panike, PTSP i socijalno anksiozni poremećaj. _
Liječenje treba započeti dozom od 25 mg na dan. Nakon jednog tjedna,
dozu treba povećati na
50 mg jednom na dan. Ovakav režim doziranja dokazano smanjuje
učestalost ranog nastupa
nuspojava liječenja karakterističnih za napadaje panike.
_ _
Titracija
_Depresija, OKP, napadaj panike, socijalno anksiozni poremećaj i PTSP
_
Bolesnici koji ne reagiraju na dozu od 50 mg mogu osjetiti
poboljšanje uslijed povećanja doze.
Doz

Pročitajte cijeli dokument