Seroquel 100 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-11-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
03-11-2023
Aktivni sastojci:
kvetiapinfumarat
Dostupno od:
Cheplapharm Arzneimittel GmbH, Ziegelhof 24, Greifswald, Njemačka
ATC koda:
N05AH04
INN (International ime):
kvetiapinfumarat
Doziranje:
100 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata)
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
AstraZeneca UK Limited, Macclesfield, Cheshire, Ujedinjeno KraljevstvoAstraZeneca AB, Sodertalje, ŠvedskaCheplapharm Arzneimittel GmbH, Greifswald, NjemačkaKlocke Pharma-Service GmbH, Appenweier, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-461808155-01]; 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-461808155-02]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-461808155-03]; 50 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-461808155-04]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-461808155-05]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-461808155-06]; 100 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-461808155-07] Urbroj: 381-12-01/70-23-57
Datum autorizacije:
2023-11-02
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
SEROQUEL 25 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SEROQUEL 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
SEROQUEL 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_kvetiapin_
_ _
_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Seroquel i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Seroquel
3.
Kako uzimati Seroquel
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Seroquel
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SEROQUEL I ZA ŠTO SE KORISTI
Seroquel sadrţi djelatnu tvar kvetiapin. Ista pripada skupini
lijekova koji se zovu antipsihotici. Seroquel se
moţe koristiti u liječenju različitih bolesti kao što su:
Bipolarna depresija: stanje u kojem ste tuţni. Isto tako, moţete se
osjećati potišteno, imati osjećaj
krivnje, nedostatak energije, gubitak teka ili nesanicu.
Manija: stanje u kojem se moţete osjećati vrlo uzbuĎeno, ushićeno,
uznemireno, entuzijastično ili
hiperaktivno; ili moţete biti u stanju poremećene prosudbe koje
uključuje agresivno ili razorno
ponašanje.
Shizofrenija: stanje u kojem moţete čuti ili osjećati nešto što
ne postoji, vjerovati u nešto što nije
istinito ili osjećati neobičnu sumnjičavost, tjeskobu, smetenost,
krivnju, napetost ili potištenost.
Liječnik Vam moţe nastaviti davati Seroquel, čak i kada se
osjećate bolje.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SEROQUEL
NEMOJTE UZIMATI SEROQUEL:
-
ako ste alergični na kvetiapin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(nav
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
SEROQUEL 25 mg filmom obložene tablete
SEROQUEL 100 mg filmom obložene tablete
SEROQUEL 200 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Seroquel 25 mg sadrži 25 mg kvetiapina (u obliku kvetiapinfumarata).
Seroquel 100 mg sadrži 100 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapinfumarata).
Seroquel 200 mg sadrži 200 mg kvetiapina (u obliku
kvetiapinfumarata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Seroquel 25 mg sadrži 18 mg laktoze (bezvodne) u jednoj tableti
Seroquel 100 mg sadrži 20 mg laktoze (bezvodne) u jednoj tableti
Seroquel 200 mg sadrži 39 mg laktoze (bezvodne) u jednoj tableti
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Seroquel 25 mg filmom obložene tablete su boje breskve, okrugle
bikonveksne, a na jednoj njihovoj strani
utisnuta je oznaka "SEROQUEL 25".
Seroquel
100 mg filmom obložene tablete su žute boje, okrugle bikonveksne, a
na jednoj njihovoj strani
utisnuta je oznaka "SEROQUEL 100".
Seroquel 200 mg filmom obložene tablete su bijele boje, okrugle
bikonveksne, a na jednoj njihovoj strani
utisnuta je oznaka "SEROQUEL 200".
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
SEROQUEL je indiciran za:
liječenje shizofrenije.
liječenje bipolarnog poremećaja:
o
za liječenje umjerenih do teških maničnih epizoda u bipolarnom
poremećaju.
o
za liječenje velikih depresivnih epizoda u bipolarnom poremećaju.
o
za sprječavanje ponovne pojave maničnih ili depresivnih epizoda u
bolesnika s bipolarnim
poremećajem koji su prethodno odgovorili na liječenje kvetiapinom.
H A L M E D
02 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za svaku indikaciju postoji drugačiji raspored doziranja. Stoga se
mora osigurati da bolesnici dobiju jasnu
informaciju o prikladnom doziranju za njihovo stanje.
Seroquel se uzima s hranom ili bez nje.
_Odrasli_
_Za liječenje shizofrenije _
Za liječenje shizofrenije Seroquel je potrebno uzimati dva puta
dnevno. Ukupna dnevna doza
Pročitajte cijeli dokument
