Septolete plus mentol 5 mg/1 mg pastile
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-11-2016
Svojstava lijeka
(SPC)
10-11-2016
Aktivni sastojci:
бензокаин-može, cetylpyridinii klorida
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
ATC koda:
R02AA06
INN (International ime):
benzocainum, cetylpyridinii chloridum
Doziranje:
5 mg + 1 mg
Farmaceutski oblik:
pastila
Sastav:
Urbroj: svaka pastila sadrži 5 mg benzokaina i 1 mg cetilpiridinijevog klorida
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 18 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-644818397-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-07
Datum autorizacije:
2016-10-28
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SEPTOLETE PLUS MENTOL 5 MG/1 MG PASTILE
benzokain/cetilpiridinijev klorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako su Vam rekli Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon
3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Septolete plus mentol pastile i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Septolete plus mentol
pastile?
3.
Kako uzimati Septolete plus mentol pastile?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Septolete plus mentol pastile?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU SEPTOLETE PLUS MENTOL PASTILE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Septolete plus mentol pastile imaju dvostruki učinak, jer sadrže
dvije djelatne tvari (cetilpiridinijev
klorid
i
benzokain).
Cetilpiridinijev
klorid
ima
antimikrobni
učinak
(pomaže
u
suzbijanju
mikroorganizama), a benzokain je lokalni anestetik koji djeluje
analgetički (ublažava bolove). Na taj
način pomaže u ublažavanju simptoma upale usne šupljine i
ždrijela i smanjuje opasnost razvoja težih
infekcija.
Septolete plus mentol pastile namijenjene su za kratkotrajno
simptomatsko ublažavanje boli u odraslih
i adolescenata starijih od 12 godina:
-
kod blažih upala ždrijela (faringitis) i grkljana (laringitis)
-
kod upale desni (gingivitis) i usne šupljine (stomatitis)
-
kod grlobolje uslijed prehlade i gripe.
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon 3 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Septolete plus mentol 5 mg/1 mg pastile
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka pastila sadrži 5 mg benzokaina i 1 mg cetilpiridinijevog
klorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
_ _
-
maltitol, tekući: 478 mg po jednoj pastili
-
maltitol (E965): 467,39 mg po jednoj pastili
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Pastile su plave boje, okrugle, bikonveksne i sjajne.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Septolete plus mentol pastile djeluju lokalno anestetski i
antimikrobno. Koriste se za kratkotrajno,
simptomatsko ublažavanje boli u odraslih i adolescenata starijih od
12 godina:
-
kod blažih oblika faringitisa i laringitisa
-
kod gingivitisa i stomatitisa,
-
kod grlobolje uslijed prehlade i gripe.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina _
Preporučena dnevna doza za odrasle i adolescente starije od 12 godina
je do 8 pastila na dan. Svaka 2 do 3
sata otopiti jednu pastilu u ustima.
_Pedijatrijska populacija _
Lijek nije prikladan za primjenu u djece mlađe od 12 godina.
Način primjene
Za orofaringealnu primjenu.
Polako otopiti pastilu u ustima. Za optimalan učinak, ne preporučuje
se uzimati lijek neposredno prije ili
tijekom obroka ili uzimanja tekućine, neposredno prije ili poslije
pranja zubi.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
1
H A L M E D 28-10-2016
O D O B R E N O
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Lijek nije prikladan za primjenu u djece mlađe od 12 godina.
Uzimanje viših doza od propisanih nije preporučljivo.
Pastile
se
ne
smiju
koristiti
kod
otvorenih
rana
u
ustima
jer
cetilpiridinijev
klorid
usporava
zacjeljivanje rana.
Pri težim infekcijama koje prate visoka temperatura, glavobolja i
povraćanje, potrebno je savjetovanje
s liječnikom, posebice ako se tegobe ne smanje nakon tri dana.
_ _
Septolete plus mentol pastile sadrže maltitol i tekući maltito
Pročitajte cijeli dokument
