Septolete

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Septolete plus mentol 5 mg/1 mg pastile
  • Doziranje:
  • 5 mg + 1 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • pastila
  • Sastav:
  • Urbroj: svaka pastila sadrži 5 mg benzokaina i 1 mg cetilpiridinijevog klorida
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Septolete plus mentol 5 mg/1 mg pastile
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 18 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-644818397-01] Urbroj: 381-12-01/70-16-07

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-644818397
  • Datum autorizacije:
  • 28-10-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacije za bolesnika

Septolete plus mentol 5 mg/1 mg pastile

benzokain/cetilpiridinijev klorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako su Vam rekli Vaš liječnik

ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon

3 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što su Septolete plus mentol pastile i za što se koriste?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Septolete plus mentol pastile?

Kako uzimati Septolete plus mentol pastile?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Septolete plus mentol pastile?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su Septolete plus mentol pastile i za što se koriste?

Septolete plus mentol pastile imaju dvostruki učinak, jer sadrže dvije djelatne tvari (cetilpiridinijev

klorid

benzokain).

Cetilpiridinijev

klorid

antimikrobni

učinak

(pomaže

suzbijanju

mikroorganizama), a benzokain je lokalni anestetik koji djeluje analgetički (ublažava bolove). Na taj

način pomaže u ublažavanju simptoma upale usne šupljine i ždrijela i smanjuje opasnost razvoja težih

infekcija.

Septolete plus mentol pastile namijenjene su za kratkotrajno simptomatsko ublažavanje boli u odraslih

i adolescenata starijih od 12 godina:

kod blažih upala ždrijela (faringitis) i grkljana (laringitis)

kod upale desni (gingivitis) i usne šupljine (stomatitis)

kod grlobolje uslijed prehlade i gripe.

Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Septolete plus mentol pastile?

Nemojte uzimati Septolete plus mentol pastile:

ako ste alergični na benzokain,

cetilpiridinijev

klorid

neki

drugi sastojak

ovog

lijeka

(naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se Vašem liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Septolete plus mentol pastile:

ako imate otvorene rane u ustima, jer cetilpiridinijev klorid usporava zacjeljivanje rana,

ako imate težu infekciju praćenu visokom temperaturom, glavoboljom i povraćanjem, obavezno

se posavjetujte s liječnikom, osobito ako se Vaši simptomi ne poboljšaju nakon 3 dana,

ako imate šećernu bolest, trebate imati na umu da svaka pastila sadrži 1 g maltitola ali njegov

učinak na razinu šećera u krvi je malen,

H A L M E D

28-10-2016

O D O B R E N O

ako imate žgaravicu ili druge želučane tegobe koje se mogu pogoršati zbog sadržaja ulja

paprene metvice u pastilama.

Djeca

Ovaj lijek nije prikladan za primjenu u djece mlađe od 12 godina.

Drugi lijekovi i Septolete plus

mentol pastile

Obavijestite Vašeg liječnika ili ljekarnika ako uzimate, nedavno ste uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Nije poznato da bi ovaj lijek

utjecao na djelovanje drugih lijekova.

Septolete plus

mentol pastile s hranom i pićem

Septolete plus mentol pastile nemojte uzimati neposredno prije obroka i istodobno s mlijekom (vidjeti

dio 3.).

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se Vašem

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

S obzirom na ograničenost podataka o sigurnosti primjene tijekom trudnoće i dojenja, primjena ovog

lijeka za vrijeme trudnoće i dojenja se ne preporučuje.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije zabilježen utjecaj ovog lijeka na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja strojevima.

Septolete plus mentol pastile sadrže maltitol i tekući maltitol

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite neke šećere, posavjetujete se sa svojim liječnikom prije

uzimanja ovog lijeka.

3.

Kako uzimati Septolete plus mentol pastile?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik

ili ljekarnik. Provjerite s Vašim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Preporučena dnevna doza za odrasle i adolescente starije od 12 godina je do 8 pastila na dan. Jednu

pastilu polagano otopiti u ustima svaka 2 do 3 sata.

Dnevna doza ne smije se prekoračiti.

Za optimalan učinak, ne preporučuje se uzimati lijek neposredno prije ili tijekom obroka ili uzimanja

tekućine te neposredno prije ili poslije pranja zubi.

Ako uzmete više Septolete plus mentol pastila nego što ste trebali

Ako ste uzeli veću dozu lijeka nego što je , posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.

S obzirom na količine djelatnih tvari u jednoj pastili, mogućnost predoziranja je minimalna. Pri

uzimanju veće količine pastila može doći do želučano-crijevnih tegoba, mučnine, povraćanja i

proljeva. U tom slučaju prestanite s uzimanjem, popijte puno vode ili mlijeka i posavjetujte se sa

svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Methemoglobinemija, rijedak poremećaj krvi, također se može

pojaviti u slučaju predoziranja.

Ako ste zaboravili uzeti Septolete plus mentol pastile

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

Ako imate bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se Vašem liječniku ili

ljekarniku

.

H A L M E D

28-10-2016

O D O B R E N O

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće pojaviti kod svakoga.

Manje često (mogu se javiti u manje od 1 na 100 osoba):

reakcije preosjetljivosti (kožni osip, koprivnjača, kožni otok).

Rijetko (mogu se javiti u manje od 1 na 1000 osoba):

probavne tegobe kao što su mučnina, povraćanje i proljev, osobito ako se primjenjuju doze veće

od preporučenih.

Alergijske reakcije i methemoglobinemija bile su prijavljene kod primjene benzokaina.

Ako simptomi potraju ili su ozbiljni, ili ako su združeni s vrućicom, glavoboljom, mučninom i

povraćanjem, treba potražiti savjet liječnika.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava: navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Septolete plus mentol pastile?

Ovaj lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Čuvati na temperaturi ispod 25

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte Vašeg ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Septolete plus mentol pastile sadrže?

Djelatne tvari su benzokain i cetilpiridinijev klorid. Svaka pastila sadrži 5 mg benzokaina i 1 mg

cetilpiridinijevog klorida.

Drugi sastojci su tekući maltitol; manitol, glicerol, titanijev dioksid (E171), plava boja Patent

Blue V (E131), levomentol, eterično ulje paprene metvice, maltitol; djevičansko ricinusovo ulje;

magnezijev stearat; koloidni, bezvodni silicijev dioksid; povidon, farmaceutski voskovi (bijeli

vosak, karnauba vosak, šelak).

Kako Septolete plus mentol pastile izgledaju i sadržaj pakiranja?

Pastile su plave boje, okrugle, bikonveksne i sjajne.

Pastile su dostupne u kutiji, s 18 pastila u blister pakiranju. Jedan blister sadrži 9 pastila.

Nositelj odobrenja za stavljanje gotovog lijeka u promet i proizvođač

Nositelj odobrenja:

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb

H A L M E D

28-10-2016

O D O B R E N O

Proizvođač:

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u listopadu 2016.

H A L M E D

28-10-2016

O D O B R E N O