Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
бензокаин-može, cetylpyridinii klorida
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
R02AA06
benzocainum, cetylpyridinii chloridum
5 mg + 1 mg
pastila
Urbroj: svaka pastila sadrži 5 mg benzokaina i 1 mg cetilpiridinijevog klorida
bez recepta
Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija; Krka - farma d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Pakiranje: 18 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-067615944-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
2015-02-19
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA SEPTOLETE PLUS MED I LIMETA PASTILE benzokain/cetilpiridinijev klorid PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što su Septolete plus med i limeta i za što se koriste 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Septolete plus med i limeta 3. Kako uzimati Septolete plus med i limeta 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Septolete plus med i limeta 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO SU SEPTOLETE PLUS MED I LIMETA I ZA ŠTO SE KORISTE Pastile Septolete plus med i limeta imaju lokalni analgetski i antimikrobni učinak i na taj način djeluju antiseptički u usnoj šupljini i ždrijelu, te lokalno ublažavaju bol. Pastile Septolete plus med i limeta pripadaju farmakoterapijskoj skupini pripravaka za ždrijelo - antiseptika. Pastile sadržavaju antiseptik cetilpiridinijev klorid koji uništava niz bakterija i gljivica, a u određenoj mjeri koči i razvoj virusa. Na taj način ublažava upale u usnoj šupljini i ždrijelu, te prije svega sprječava razvoj težih bakterijskih upala. Zahvaljujući dobroj sposobnosti vlaženja i smanjenju površinske napetosti cetilpiridinijev klorid također prodire u teško dostupne dijelove sluznice usne šupljine i ždrijela, te sprječava rast bakterija. Benzokain je lokalni anestetik, primjeren za olakšavanje bolova kod gutanja koji često prati infekcije i upale u ustima i ždrijelu. Pastile Septolete p Pročitajte cijeli dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Septolete plus med i limeta pastile 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka pastila sadrži 5 mg benzokaina i 1 mg cetilpiridinijevog klorida. POMOĆNE TVARI S POZNATIM UČINKOM:_ _ - maltitol (E965): 529,03 mg - tekući maltitol (suha tvar): 478 mg _ _ - boja Allura Red (E129): 0,01 mg _ _ Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Pastila. Pastile su tamno žute boje, okrugle, glatke i bikonveksne. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Pastile Septolete plus med i limeta djeluju antiseptički i preporučuju se za ublažavanje bolova: - kod blažih infekcija u usnoj šupljini i ždrijelu (faringitis, laringitis, početak angine (jaka grlobolja)), - kod upale desni i sluznice usta (gingivitis, stomatitis). 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje Preporučena dnevna doza za odrasle je do 8 pastila na dan. Pastila se uzima svaka 2 do 3 sata i otopi u ustima. _ _ _Pedijatrijska populacija _ Preporučena dnevna doza za djecu stariju od 12 godina je do 8 pastila na dan. Pastila se uzima svaka 2 do 3 sata i otopi u ustima. Način primjene Pastile treba polako otopiti u ustima. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Pastile se ne smiju koristiti kod otvorenih rana u ustima jer cetilpiridinijev klorid usporava zacjeljivanje rana. 1 H A L M E D 19 - 02 - 2015 O D O B R E N O Kod težih infekcija praćenih visokom temperaturom, glavoboljom i povraćanjem, neophodno je savjetovanje s liječnikom, osobito ako se stanje ne poboljša nakon tri dana. Bolesnici s dijabetesom moraju voditi računa o tome da svaka pastila sadržava oko 1 g maltitola. Za metabolizam maltitola je potreban inzulin, ali zbog spore hidrolize i apsorpcije u probavnom sustavu glikemijski indeks je nizak. Energetska vrijednost maltitola (10 kJ/g ili 2,4 kcal/g) je također značajno niža od energetske vrijednosti saharoze. Ne preporučuje se uzim Pročitajte cijeli dokument