Septolete

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Septolete plus med i limeta pastile
  • Doziranje:
  • 5 mg + 1 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • pastila
  • Sastav:
  • Urbroj: svaka pastila sadrži 5 mg benzokaina i 1 mg cetilpiridinijevog klorida
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija; Krka - farma d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Septolete plus med i limeta pastile
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 18 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-067615944-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-067615944
  • Datum autorizacije:
  • 19-02-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za bolesnika

Septolete plus med i limeta pastile

benzokain/cetilpiridinijev klorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što su Septolete plus med i limeta i za što se koriste

Što morate znati prije nego počnete uzimati Septolete plus med i limeta

Kako uzimati Septolete plus med i limeta

Moguće nuspojave

Kako čuvati Septolete plus med i limeta

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su Septolete plus med i limeta i za što se koriste

Pastile Septolete plus med i limeta imaju lokalni analgetski i antimikrobni učinak i na taj način djeluju

antiseptički u usnoj šupljini i ždrijelu, te lokalno ublažavaju bol. Pastile Septolete plus med i limeta

pripadaju farmakoterapijskoj skupini pripravaka za ždrijelo - antiseptika.

Pastile sadržavaju antiseptik cetilpiridinijev klorid koji uništava niz bakterija i gljivica, a u određenoj

mjeri koči i razvoj virusa. Na taj način ublažava upale u usnoj šupljini i ždrijelu, te prije svega

sprječava razvoj težih bakterijskih upala. Zahvaljujući dobroj sposobnosti vlaženja i smanjenju

površinske napetosti cetilpiridinijev klorid također prodire u teško dostupne dijelove sluznice usne

šupljine i ždrijela, te sprječava rast bakterija.

Benzokain je lokalni anestetik, primjeren za olakšavanje bolova kod gutanja koji često prati infekcije i

upale u ustima i ždrijelu.

Pastile Septolete plus med i limeta

sadržavaju poliole maltitol i manitol. Ne sadrže šećer koji bakterije

trebaju za rast. Pastile Septolete plus med i limeta primjerene su za bolesnike s dijabetesom i ne

uzrokuju kvarenje zubi, dok je antiseptički učinak mnogo bolji u podlozi bez šećera.

Pastile

Septolete plus med i limeta

preporučuju se za ublažavanje boli i dezinfekciju:

kod blažih infekcija u usnoj šupljini i ždrijelu (faringitis, laringitis, početak angine (jaka

grlobolja)),

kod upale desni i sluznice usta (gingivitis, stomatitis).

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Septolete plus med i limeta

Nemojte uzimati Septolete plus med i limeta:

ako ste alergični na benzokain, cetilpiridinijev klorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka

(naveden u dijelu 6.).

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Septolete plus med i limeta:

ako imate otvorene rane u ustima, jer cetilpiridinijev klorid usporava zacjeljivanje rana.

ako imate težu infekciju praćenu visokom temperaturom, glavoboljom i povraćanjem, obavezno

H A L M E D

19 - 02 - 2015

O D O B R E N O

se posavjetujte s liječnikom, osobito ako se Vaši simptomi ne poboljšaju nakon 3 dana.

ako imate dijabetes, trebate imati na umu da svaka pastila sadrži 1 g maltitola. Zahvaljujući

sporoj hidrolizi i apsorpciji u probavnom sustavu, učinak maltitola na razinu šećera u krvi je

malen.

Ne preporučuje se uzimanje doza koje su više od propisanih.

Djeca

Pastile Septolete plus med i limeta

se ne preporučuju u djece mlađe od 12 godina.

Drugi lijekovi i Septolete plus med i limeta

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Nije poznato da bi pastile

Septolete plus med i limeta

utjecale na djelovanje drugih lijekova.

Septolete plus med i limeta s hranom i pićem

Nemojte uzimati Septolete plus med i limeta

neposredno prije obroka, niti zajedno s mlijekom.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate imati dijete, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

S obzirom da su podaci o sigurnosti primjene za vrijeme trudnoće i dojenja ograničeni, primjena ovog

lijeka tijekom trudnoće i dojenja se ne preporučuje.

Upravljanje vozilima i strojevima

Nije prijavljeno da su pastile

Septolete plus med i limeta

utjecale na sposobnost upravljanja vozilima i

rukovanja strojevima.

Pastile Septolete plus med i limeta sadržavaju maltitol i tekući maltitol

Ako Vam je liječnik rekao da ne podnosite određene šećere, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije

uzimanja ovog lijeka.

Pastile Septolete plus med i limeta sadržavaju

sadržavaju azo boju Allura Red (E129)

Može uzrokovati alergijske reakcije.

3.

Kako uzimati Septolete plus med i limeta

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš liječnik

ili ljekarnik. Provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina je do 8 pastila na dan. Jedna pastila se uzima

svaka 2 do 3 sata i otopi u ustima.

Ako uzmete više Septoleta plus med i limeta nego što ste trebali

S obzirom na količinu djelatnih tvari u svakoj pastili, rizik od predoziranja je minimalan. Uzimanje

većeg broja pastila može dovesti do probavnih poteškoća, mučnine, povraćanja i proljeva. U tom

slučaju prestanite s uzimanjem lijeka, popijte veću količinu vode ili mlijeka i posavjetujte se sa svojim

liječnikom ili ljekarnikom.

Ako ste zaboravili uzeti Septolete plus med i limeta

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

U slučaju bilo kakvih pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.

H A L M E D

19 - 02 - 2015

O D O B R E N O

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće javiti kod svakoga.

Rijetke (mogu se javiti u do 1 na 10000 osoba):

probavni poremećaji.

Vrlo rijetke (mogu se javiti u manje od 1 na 10 000 osoba):

reakcije preosjetljivosti (kožni osip, urtikarija, kožni otok),

methemoglobinemija (snižen hemoglobin u krvnoj slici s ubrzanim pulsom, padom tlaka,

ubrzanim disanjem, plavom bojom kože, pospanošću i metaboličkom acidozom), kao posljedica

uzimanja prevelike doze.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem:

Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED)

Odsjek za farmakovigilanciju

Roberta Frangeša Mihanovića 9

10 000 Zagreb

Republika Hrvatska

Fax: + 385 (0)1 4884 119

Website: www.halmed.hr

e-mail: nuspojave@halmed.hr

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Septolete plus med i limeta

Ovaj

lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od svjetlosti i vlage.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što sadržavaju Septolete plus med i limeta

Djelatne tvari su: benzokain i cetilpiridinijev klorid. Svaka pastila sadrži 5 mg benzokaina i

1 mg cetilpiridinijevog klorida.

Drugi sastojci su: levomentol, eterično ulje paprene metvice; aroma limete (prirodna aroma

limete, maltodekstrin, arapska guma (E414)), aroma meda; maltitol, tekući (suha tvar); manitol,

glicerol, ricinusovo ulje; silicijev dioksid, koloidni, bezvodni; magnezijev stearat, farmaceutski

voskovi (vosak (E901), karnauba vosak (E903), šelak (E904)), povidon, titanijev dioksid

(E171), boja Quinoline Yellow (E104), boja Caramel (E150a), boja Allura Red (E129) i

maltitol.

Kako Septolete plus med i limeta izgledaju i sadržaj pakiranja

Pastile su tamno žute boje, okrugle, glatke i bikonveksne.

H A L M E D

19 - 02 - 2015

O D O B R E N O

Pastile su dostupne blisterima po 9 pastila, a svaka kutija sadrži ukupno 18 pastila.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

Proizvođač

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10000 Zagreb, Hrvatska

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u veljači 2015.

H A L M E D

19 - 02 - 2015

O D O B R E N O