Septolete plus med i limeta pastile
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
12-11-2015
Svojstava lijeka
(SPC)
12-11-2015
Aktivni sastojci:
бензокаин-može, cetylpyridinii klorida
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
ATC koda:
R02AA06
INN (International ime):
benzocainum, cetylpyridinii chloridum
Doziranje:
5 mg + 1 mg
Farmaceutski oblik:
pastila
Sastav:
Urbroj: svaka pastila sadrži 5 mg benzokaina i 1 mg cetilpiridinijevog klorida
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Krka d.d., Novo Mesto, Slovenija; Krka - farma d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 18 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-067615944-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-08
Datum autorizacije:
2015-02-19
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
SEPTOLETE PLUS MED I LIMETA PASTILE
benzokain/cetilpiridinijev klorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Septolete plus med i limeta i za što se koriste
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Septolete plus med i
limeta
3.
Kako uzimati Septolete plus med i limeta
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Septolete plus med i limeta
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU SEPTOLETE PLUS MED I LIMETA I ZA ŠTO SE KORISTE
Pastile Septolete plus med i limeta imaju lokalni analgetski i
antimikrobni učinak i na taj način djeluju
antiseptički u usnoj šupljini i ždrijelu, te lokalno ublažavaju
bol. Pastile Septolete plus med i limeta
pripadaju farmakoterapijskoj skupini pripravaka za ždrijelo -
antiseptika.
Pastile sadržavaju antiseptik cetilpiridinijev klorid koji uništava
niz bakterija i gljivica, a u određenoj
mjeri koči i razvoj virusa. Na taj način ublažava upale u usnoj
šupljini i ždrijelu, te prije svega
sprječava razvoj težih bakterijskih upala. Zahvaljujući dobroj
sposobnosti vlaženja i smanjenju
površinske napetosti cetilpiridinijev klorid također prodire u
teško dostupne dijelove sluznice usne
šupljine i ždrijela, te sprječava rast bakterija.
Benzokain je lokalni anestetik, primjeren za olakšavanje bolova kod
gutanja koji često prati infekcije i
upale u ustima i ždrijelu.
Pastile Septolete p
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Septolete plus med i limeta pastile
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka pastila sadrži 5 mg benzokaina i 1 mg cetilpiridinijevog
klorida.
POMOĆNE TVARI S POZNATIM UČINKOM:_ _
-
maltitol (E965): 529,03 mg
-
tekući maltitol (suha tvar): 478 mg
_ _
-
boja Allura Red (E129): 0,01 mg
_ _
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Pastile su tamno žute boje, okrugle, glatke i bikonveksne.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Pastile Septolete plus med i limeta djeluju antiseptički i
preporučuju se za ublažavanje bolova:
-
kod blažih infekcija u usnoj šupljini i ždrijelu (faringitis,
laringitis, početak angine (jaka
grlobolja)),
-
kod upale desni i sluznice usta (gingivitis, stomatitis).
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Preporučena dnevna doza za odrasle je do 8 pastila na dan. Pastila se
uzima svaka 2 do 3 sata i otopi u
ustima.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
Preporučena dnevna doza za djecu stariju od 12 godina je do 8 pastila
na dan. Pastila se uzima svaka 2
do 3 sata i otopi u ustima.
Način primjene
Pastile treba polako otopiti u ustima.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Pastile se ne smiju koristiti kod otvorenih rana u ustima jer
cetilpiridinijev klorid usporava
zacjeljivanje rana.
1
H A L M E D 19 - 02 - 2015
O D O B R E N O
Kod težih infekcija praćenih visokom temperaturom, glavoboljom i
povraćanjem, neophodno je
savjetovanje s liječnikom, osobito ako se stanje ne poboljša nakon
tri dana.
Bolesnici s dijabetesom moraju voditi računa o tome da svaka pastila
sadržava oko 1 g maltitola. Za
metabolizam maltitola je potreban inzulin, ali zbog spore hidrolize i
apsorpcije u probavnom sustavu
glikemijski indeks je nizak.
Energetska vrijednost maltitola (10 kJ/g ili 2,4 kcal/g) je također
značajno niža od energetske
vrijednosti saharoze.
Ne preporučuje se uzim
Pročitajte cijeli dokument
