Septolete

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Septolete mentol 1 mg pastile
  • Doziranje:
  • 1 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • pastila
  • Sastav:
  • Urbroj: svaka pastila sadrži 1,0 mg benzalkonijevog klorida
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo lijekovima
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Krka d.d., Novo mesto, Slovenija

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Septolete mentol 1 mg pastile
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 30 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-136535445-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-10

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-136535445
  • Datum autorizacije:
  • 24-08-2016
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

Uputa o lijeku: Informacija za korisnika

Septolete mentol 1 mg pastile

benzalkonijev klorid

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao Vaš

liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje

i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana.

Što se nalazi u ovoj uputi:

Što su Septolete mentol

i za što se koriste?

Što morate znati prije nego počnete uzimati Septolete mentol?

Kako uzimati Septolete mentol?

Moguće nuspojave

Kako čuvati Septolete mentol?

Sadržaj pakiranja i druge informacije

1.

Što su Septolete mentol i za što se koriste?

Septolete mentol

pastile sadrže benzalkonijev klorid koji posjeduje lokalno antiseptičko djelovanje.

Septolete mentol

pastile se kratkotrajno primjenjuju za antiseptičko liječenje pri blažim infekcijama u

usnoj šupljini i ždrijelu koje se mogu manifestirati kao grlobolja uslijed prehlade i gripe, upala desni i

sluznice usta i neugodan zadah.

Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije nakon 3 dana primjene

ovog lijeka.

Septolete mentol pastile su namijenjene za primjenu u odraslih, adolescenata i djece starije od 6

godina.

2.

Što morate znati prije nego počnete uzimati Septolete mentol?

Nemojte uzimati Septolete mentol

-

ako ste alergični na benzalkonijev klorid ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.).

ako imate astmu i druge bolesti dišnih puteva s osjetljivošću dišnih puteva kod kojih može doći

do bronhokonstrikcije zbog ulja paprene metvice i mentola.

ako su djeca ikada imala napadaje.

Pastile se ne smiju primjenjivati u djece mlađe od 6 godina.

Upozorenja i mjere opreza

Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Septolete mentol.

Ako imate kronični kašalj ili promuklost koja duže traje, pogoršanje općeg stanja, ustrajne

simptome ili iskašljavate, obavezno zatražite savjet liječnika ako se stanje ne poboljša za tri

dana.

Ako imate težu infekciju praćenu vrućicom, glavoboljom i povraćanjem, posjetite svog

liječnika, osobito ako Vam se simptomi ne poboljšaju nakon 3 dana.

U navedenim stanjima potrebno se odmah posavjetovati s liječnikom jer će stanje možda biti

H A L M E D

24-08-2016

O D O B R E N O

potrebno liječiti s drugim lijekovima.

Ako imate žgaravicu ili hijatalnu herniju ponekad može doći do pogoršanja ovih simptoma

nakon uzimanja ulja paprene metvice, te je u tom slučaju potrebno prekinuti primjenu ovog

lijeka.

Ulje paprene metvice i eukaliptusa se mora koristiti s oprezom kod upala i čireva probavnog

sustava.

Dijabetičari

Ako imate šećernu bolest (dijabetes), trebate imati na umu da svaka pastila sadrži 207,2 mg

laktoze, 646,6 mg saharoze, 33,67 mg glukoze i 152,7 mg sorbitola.

Drugi lijekovi i Septolete mentol

Obavijestite svog liječnika ili ljekarnika ako uzimate ili ste nedavno uzeli ili biste mogli uzeti bilo koje

druge lijekove.

Nije poznato utječu li pastile Septolete mentol

na djelovanje drugih lijekova.

Septolete mentol s hranom i pićem

Nemojte uzimati Septolete mentol

neposredno prije ili poslije obroka ili uzimanja tekućine. Pastile se

ne smiju uzimati zajedno s mlijekom, jer mlijeko smanjuje antimikrobnu učinkovitost benzalkonijevog

klorida.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni ili dojite, mislite da biste mogli biti trudni ili planirate trudnoću, obratite se svom

liječniku ili ljekarniku za savjet prije nego uzmete ovaj lijek.

S obzirom na ograničenost podataka o sigurnosti primjene tijekom trudnoće i dojenja, primjena ovog

lijeka za vrijeme trudnoće i dojenja se ne preporučuje.

Upravljanje vozilima i strojevima

Utjecaj Septolete mentol

pastila na sposobnost upravljanja vozilima ili rukovanja strojevima nije

prijavljen.

Septolete mentol pastile sadrže laktozu, glukozu, saharozu i sorbitol

Ako Vam je liječnik rekao da imate bolest nepodnošenja nekih šećera, prije nego što počnete uzimati

ovaj lijek posavjetujete se sa svojim liječnikom.

3.

Kako uzimati Septolete mentol?

Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako Vam je rekao Vaš liječnik

ili ljekarnik. Provjerite s Vašim

liječnikom ili ljekarnikom ako niste sigurni.

Uobičajena doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina iznosi 8 pastila na dan.

Preporučena doza za djecu u dobi od 6 do 10 godina iznosi do 4 pastile na dan. Preporučuje se da

djeca u dobi 10 do 12 godina uzimaju do 6 pastila na dan. Svaka 2 do 3 sata otopite jednu pastilu u

ustima.

Nemojte uzimati pastile neposredno prije ili za vrijeme obroka, ili zajedno s mlijekom

.

Ako uzmete više Septoleta mentol nego što ste trebali

Ako ste uzeli preveliku dozu, bez odlaganja zatražite savjet liječnika ili ljekarnika.

S obzirom na količinu djelatne tvari u svakoj pastili, rizik od predoziranja je minimalan.

Unos većeg broja pastila može dovesti do probavnih poteškoća: mučnine, povraćanja i proljeva. U

slučaju njihove pojave, prestanite s uzimanjem ovog lijeka, popijte dosta vode ili mlijeka i zatražite

savjet liječnika ili ljekarnika.

Ako ste zaboravili uzeti Septolete mentol

Nemojte uzeti dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu dozu.

H A L M E D

24-08-2016

O D O B R E N O

U slučaju bilo kakvih nejasnoća ili pitanja u vezi s primjenom ovog lijeka, obratite se svom liječniku

ili ljekarniku.

4.

Moguće nuspojave

Kao i svi lijekovi, ovaj lijek može uzrokovati nuspojave iako se one neće razviti kod svakoga.

Ako se pastile Septolete mentol

primjenjuju kao što je preporučeno, nuspojave se javljaju vrlo rijetko.

Vrlo rijetko (pojavljuju se u manje od 1 na 10 000 bolesnika):

mučnina, povraćanje, proljev i bol u trbuhu mogu se javiti kod uzimanja doza koje su veće od

propisanih, osobito u osjetljivih ljudi.

reakcije preosjetljivosti.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. Ovo uključuje i

svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti izravno putem

nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

5.

Kako čuvati Septolete mentol?

Ovaj

lijek čuvajte izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25

Čuvati u originalnom pakiranju radi zaštite od vlage i svjetlosti.

Ovaj lijek se ne smije upotrijebiti nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti

odnosi se na zadnji dan navedenog mjeseca.

Nikada nemojte nikakve lijekove bacati u otpadne vode ili kućni otpad. Pitajte svog ljekarnika kako

baciti lijekove koje više ne koristite. Ove će mjere pomoći u očuvanju okoliša.

6.

Sadržaj pakiranja i druge informacije

Što Septolete mentol pastile sadrže?

Djelatna tvar je benzalkonijev klorid. Svaka pastila sadrži 1,0 mg benzalkonijevog klorida.

Drugi sastojci su laktoza hidrat; eterično ulje paprene metvice; eterično ulje eukaliptusa;

levomentol; timol; parafin, tekući; glicerol; djevičansko ricinusovo ulje; dimetilpolisiloksan;

sorbitol; tekuća glukoza; magnezijev stearat; boja quinoline yellow (E104); boja blue indigotin

(E132); titanijev dioksid (E171); povidon; farmaceutski voskovi (bijeli vosak, karnauba vosak,

šelak); saharoza.

Kako Septolete mentol pastile izgledaju i sadržaj pakiranja

Pastile su zelene boje, okrugle i bikonveksne.

Septolete mentol

su dostupne u blisterima po 15 pastila, a svaka kutija sadrži ukupno 30 pastila.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet

KRKA - FARMA d.o.o., Radnička cesta 48, 10 000 Zagreb

Proizvođač

KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija

H A L M E D

24-08-2016

O D O B R E N O

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarnama i specijaliziranim prodavaonicama za promet na malo

lijekovima.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u kolovozu 2016.

H A L M E D

24-08-2016

O D O B R E N O