Septolete divlja trešnja 1,2 mg pastile
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
22-08-2017
Svojstava lijeka
(SPC)
03-02-2020
Aktivni sastojci:
cetilpiridinijev klorid
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
R02AA06
INN (International ime):
cetilpiridinijev klorid
Doziranje:
1,2 mg
Farmaceutski oblik:
pastila
Sastav:
Urbroj: svaka pastila sadrži 1,2 mg cetilpiridinijevog klorida
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 18 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-392717814-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-02
Datum autorizacije:
2017-07-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SEPTOLETE DIVLJA TREŠNJA 1,2 MG PASTILE
cetilpiridinijev klorid_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao Vaš liječnik
ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite Vašem liječniku ako se ne osjećate bolje ili
ako se osjećate lošije nakon
3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Septolete divlja trešnja i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Septolete divlja
trešnja?
3.
Kako uzimati Septolete divlja trešnja?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Septolete divlja trešnja?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU SEPTOLETE DIVLJA TREŠNJA I ZA ŠTO SE KORISTE?
Septolete divlja trešnja imaju lokalno antimikrobno djelovanje.
Sadrže antiseptik cetilpiridinijev klorid
koji djeluje protiv mnogih bakterija i gljivica, te u odreĎenoj
mjeri, sprječava razvoj virusa. Pastile
djeluju antiseptički u usnoj šupljini i ždrijelu. Septolete divlja
trešnja imaju ugodan i osvježavajući
okus divlje trešnje.
Septolete divlja trešnja se kratkotrajno primjenjuju za antiseptičko
liječenje pri blažim infekcijama u
usnoj šupljini i ždrijelu koje se mogu manifestirati kao grlobolja
uslijed prehlade i gripe, upala desni i
sluznice usta i neugodan zadah.
Septolete divlja trešnja su namijenjene za primjenu u odraslih,
adolescenata i djece starije od 6 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana primjene
ovog lijeka.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SEPTOLETE DIVLJA
TREŠ
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Septolete divlja trešnja 1,2 mg pastile
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka pastila sadrži 1,2 mg cetilpiridinijevog klorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:_ _
tekući maltitol
476,64 mg po pastili
maltitol
524,02 mg po pastili
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Ljubičaste, okrugle, blago izbočene pastile, promjera 14 mm - 15,2
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Septolete divlja trešnja pastile se kratkotrajno primjenjuju za
antiseptičko liječenje pri blažim
infekcijama u usnoj šupljini i ždrijelu, koje se mogu manifestirati
kao grlobolja uslijed prehlade i
gripe, upala desni i sluznice usta i neugodan zadah.
Septolete divlja trešnja pastile su namijenjene za primjenu u
odraslih, adolescenata i djece starije od 6
godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i djeca starija od 12 godina _
Preporučena doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina iznosi do 8
pastila na dan. Jednu pastilu treba
otopiti u ustima svaka 2 do 3 sata.
_Djeca u dobi od 10 do 12 godina _
Preporučena doza za djecu u dobi od 10 od 12 godina iznosi do 6
pastila na dan. Jednu pastilu treba
otopiti u ustima svaka 3 do 4 sata.
_Djeca u dobi od 6 do 10 godina _
Preporučena doza za djecu u dobi od 6 od 10 godina iznosi do 4
pastile na dan. Jednu pastilu treba otopiti u
ustima svaka 3 do 4 sata.
_Pedijatrijska populacija _
Iskustva s primjenom u djece su ograničena.
Preporučuje se uzimati lijek najviše 3 dana.
H A L M E D
05 - 12 - 2019
O D O B R E N O
2
Način primjene
Za orofaringealnu primjenu.
Polako otopiti pastilu u ustima. Pastile se ne uzimaju neposredno
prije ili tijekom obroka ili uzimanja
tekućine. Pastile se ne smiju uzimati zajedno s mlijekom, jer mlijeko
smanjuje antimikrobnu
učinkovitost cetilpiridinijevog klorida.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Djeca mlaĎa od 6 godina s obzirom da farmaceutski oblik
Pročitajte cijeli dokument
