Septolete D mentol 1 mg pastile
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
07-09-2016
Svojstava lijeka
(SPC)
07-09-2016
Aktivni sastojci:
benzalkonii klorida
Dostupno od:
Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb
ATC koda:
R02AA16
INN (International ime):
benzalkonii chloridum
Doziranje:
1 mg
Farmaceutski oblik:
pastila
Sastav:
Urbroj: svaka pastila sadrži 1,0 mg benzalkonijevog klorida
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Krka d.d., Novo mesto, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 pastila u blisteru, u kutiji [HR-H-982799175-01] Urbroj: 381-12-01/30-16-09
Datum autorizacije:
2016-08-24
Uputa o lijeku
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA KORISNIKA
SEPTOLETE D MENTOL 1 MG PASTILE
benzalkonijev klorid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što su Septolete D mentol
i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Septolete D mentol?
3.
Kako uzimati Septolete D mentol?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Septolete D mentol?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO SU SEPTOLETE D MENTOL I ZA ŠTO SE KORISTE?
Septolete D mentol
pastile sadrže benzalkonijev klorid koji posjeduje lokalno
antiseptičko djelovanje.
Septolete D mentol se kratkotrajno primjenjuju za antiseptičko
liječenje pri blažim infekcijama u usnoj
šupljini i ždrijelu koje se mogu manifestirati kao grlobolja uslijed
prehlade i gripe, upala desni i
sluznice usta i neugodan zadah.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana primjene
ovog lijeka.
Septolete D mentol
pastile su namijenjene za primjenu u odraslih, adolescenata i djece
starije od 6
godina.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI SEPTOLETE D MENTOL?
NEMOJTE UZIMATI SEPTOLETE D MENTOL
-
ako ste alergični na benzalkonijev klorid ili bilo koji drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u
dijelu 6.).
-
ako imate astmu i druge bolesti dišnih puteva s osjetljivošću
dišnih puteva kod kojih može doći
do bronhokonstrikcije zbog ulja paprene metvice i mentola.
-
ako su djeca ikada imala
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Septolete D mentol
1 mg pastile
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka pastila sadrži 1,0 mg benzalkonijevog klorida.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
_ _
maltitol
maltitol, tekući (suha tvar)
951,07 mg
478,00 mg
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Pastila.
Žute, okrugle, bikonveksne pastile.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Septolete D mentol
pastile se kratkotrajno primjenjuju za antiseptičko liječenje pri
blažim infekcijama
u usnoj šupljini i ždrijelu, koje se mogu manifestirati kao
grlobolja uslijed prehlade i gripe, upala desni
i sluznice usta i neugodan zadah.
Septolete mentol
pastile su namijenjene za primjenu u odraslih, adolescenata i djece
starije od 6
godina.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i adolescenti_
Preporučena doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina iznosi do 8
pastila na dan.
Jednu pastilu treba otopiti u ustima svaka 2 do 3 sata.
Septolete D mentol pastile se ne smiju uzimati dulje od 3 dana bez
preporuke liječnika.
_Pedijatrijska populacija _
Preporučena doza za djecu od 6 do 10 godina iznosi do 4 pastile na
dan, a za djecu u dobi 10 do 12
godina do 6 pastila na dan. Jednu pastilu treba otopiti u ustima svaka
2 do 3 sata.
Iskustva s primjenom u djece su ograničena.
Način primjene
Za orofaringealnu primjenu.
Polako otopiti pastilu u ustima. Pastile se ne uzimaju neposredno
prije ili tijekom obroka ili uzimanja
tekućine.
Pastile
se
ne
smiju
uzimati
zajedno
s
mlijekom,
jer
mlijeko
smanjuje
antimikrobnu
1
H A L M E D 24-08-2016
O D O B R E N O
učinkovitost benzalkonijevog klorida.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
Astma
i
druge
bolesti
dišnih
puteva
s
osjetljivošću
dišnih
puteva
kod
kojih
može
doći
do
bronhokonstrikcije zbog ulja paprene metvice i mentola.
Djeca mlađa od 6 godina.
Djeca s anamnezom napadaja (febrilna ili ne).
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPO
Pročitajte cijeli dokument
