Saxotin 50 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
10-07-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
10-07-2023
Aktivni sastojci:
вилдаглиптин
Dostupno od:
Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A10BH02
INN (International ime):
vildagliptin
Doziranje:
50 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: svaka tableta sadrži 50 mg vildagliptina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Novartis Pharma GmbH, Nürnberg, NjemačkaLek Pharmaceuticals d.d., Ljubljana, SlovenijaSalutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-032012922-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-032012922-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-032012922-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-032012922-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-032012922-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-032012922-06]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-032012922-07]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-032012922-08]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-032012922-09]; 336 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-032012922-10]; 336 tableta (3 pakiranja sa112 tableta u blisteru), u kutiji [HR-H-032012922-11] Urbroj: 381-12-01/38-22-06
Datum autorizacije:
2022-09-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SAXOTIN 50 MG TABLETE
vildagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika,ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Saxotin i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Saxotin
3.
Kako uzimati Saxotin
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Saxotin
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SAXOTIN I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Saxotin, vildagliptin, pripada skupini lijekova
koji se nazivaju „oralni
antidijabetici“.
Saxotin se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom bolešću
tipa 2. Primjenjuje se kada se
šećerna bolest ne može kontrolirati samo dijetom i tjelovježbom.
Pomaže u kontroliranju razine šećera
u krvi. Liječnik će Vam propisati lijek Saxotin kao monoterapiju ili
u kombinaciji s nekim drugim
lijekovima za liječenje šećerne bolesti koje već uzimate ako se ti
drugi lijekovi nisu pokazali dostatno
djelotvornima u kontroli šećerne bolesti.
Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno
inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo
ne radi onako kako bi trebao. Bolest se takoĎer može razviti ako
tijelo stvara previše glukagona.
Inzulin je tvar koja pomaže u snižavanju razine šećera u krvi,
osobito poslije obroka. Glukagon je tvar
koja potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast razine
šećera u krvi. Obje te tvari stvara
gušterača.
KAKO SAXOTIN DJELUJE
Saxotin djeluje tako da potiče gušteraču da stv
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Saxotin 50 mg tablete
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 50 mg vildagliptina.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Svaka tableta sadrži 47,82 mg laktoze (bezvodne).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela do svijetložućkasta, okrugla (promjera 8 mm), ravna tableta
sa zaobljenim rubovima. Na jednoj
je strani utisnuta oznaka „NVR“, a na drugoj strani „FB“.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Saxotin je indiciran kao dodatak dijeti i tjelovježbi radi
poboljšanja glikemijske kontrole u
odraslih sa šećernom bolešću tipa 2:
kao monoterapija u bolesnika u kojih je metformin neprikladan zbog
kontraindikacija ili
nepodošenja.
u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti,
uključujući inzulin, kad oni ne
pružaju dostatnu glikemijsku kontrolu (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i
5.1 za dostupne podatke o
različitim kombinacijama).
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Kada se primjenjuje kao monoterapija, u kombinaciji s metforminom, u
kombinaciji s
tiazolidindionom, u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom, ili u
kombinaciji s inzulinom (sa ili
bez metformina), preporučena dnevna doza vildagliptina je 100 mg,
primijenjena kao jedna doza od
50 mg ujutro i jedna doza od 50 mg navečer.
Kada se primjenjuje u dvojnoj kombinaciji sa sulfonilurejom,
preporučena doza vildagliptina iznosi
50 mg jedanput na dan, a daje se ujutro. U ovoj populaciji bolesnika,
doza od 100 mg vildagliptina na
dan nije bila učinkovitija od doze od 50 mg vildagliptina jedanput na
dan.
Kada se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, niža doza
sulfonilureje se može razmotriti kako
bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
H A L M E D
10 - 07 - 2023
O D O B R E N O
2
Ne preporučuju se doze veće od 100 mg.
Ako je bolesnik zaboravio uzeti dozu lijeka Saxotin, treba ju uzeti
čim se sjeti. U istom se danu ne
smije uzeti dvostruka doza lijeka.
Nije ustanovljen
Pročitajte cijeli dokument
