Salbutamol Pliva 5 mg/ml otopina za atomizator
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
05-03-2024
Svojstava lijeka
(SPC)
05-03-2024
Aktivni sastojci:
salbutamolsulfat
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
R03AC02
INN (International ime):
salbutamolsulfat
Doziranje:
5 mg/ml
Farmaceutski oblik:
otopina za atomizator
Sastav:
Urbroj: 1 ml otopine za atomizator sadrži 5 mg salbutamola u obliku salbutamolsulfata
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, HrvatskaTeva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, PoljskaTeva Czech Industries s.r.o., Opava, Češka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 ml otopine u bočici s umetkom za kapanje, u kutiji [HR-H-420373719-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-10
Datum autorizacije:
2017-03-06
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU; INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
SALBUTAMOL PLIVA 5 MG/ML OTOPINA ZA ATOMIZATOR
salbutamol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku, ljekarniku
ili medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Salbutamol Pliva otopina za atomizator i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Salbutamol Pliva
otopinu za atomizator
3.
Kako primjenjivati Salbutamol Pliva otopinu za atomizator
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Salbutamol Pliva otopinu za atomizator
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SALBUTAMOL PLIVA OTOPINA ZA ATOMIZATOR I ZA ŠTO SE KORISTI
Salbutamol Pliva 5mg/ml otopina za atomizator sadrži djelatnu tvar
salbutamol koja pripada skupini
lijekova koji se nazivaju brzodjelujući bronhodilatatori.
Bronhodilatatori su lijekovi koji šire dišne putove te olakšavaju
simptome stezanje u prsima,
piskanje pri disanju i kašalj.
Salbutamol Pliva otopina za atomizator namijenjena je osobama s astmom
i nekim drugim oboljenjima
dišnih putova kao što je kronični bronhospazam (suženje dišnih
putova). Obično se daje osobama u kojih
su ta stanja teška, tako da im drugi oblici liječenja ne pomažu
dovoljno. Salbutamol Pliva otopina za
atomizator se koristi i za liječenje teške astme.
Salbutamol Pliva otopina za atomizator je otopina koja se raspršuje s
pomoću atomizatora i potom
udiše. Ne smije se gutati.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI SALBUTAMOL PLIVA
OTOPINU ZA ATOMIZATOR
NEMOJTE
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Salbutamol Pliva 5 mg/ml otopina za atomizator
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml (22 kapi) otopine za atomizator sadrži 5 mg salbutamola u obliku
salbutamolsulfata.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
1 ml otopine za atomizator sadrži 0,1 miligrama/ml benzalkonijevog
klorida (vidjeti dio 4.4.)
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za atomizator.
Salbutamol Pliva otopina za atomizator je bistra, bezbojna do slabo
žućkasta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Salbutamol
Pliva
otopina
za
atomizator
se
koristi
kao
bronhodilatator
za
olakšanje
reverzibilnog
bronhospazma u svim oblicima bronhalne astme.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Salbutamol Pliva otopina za atomizator upotrebljava se isključivo za
inhalaciju, pod kontrolom liječnika
te
uz
uporabu
prikladnog
atomizatora.
Otopina
se
ne
smije
injicirati
ili
primjenjivati
peroralno.
Salbutamol Pliva otopina za atomizator se može primjenjivati
intermitentno ili kontinuirano.
U većine bolesnika djelovanje salbutamola traje 4 do 6 sati.
1 ml otopine sadrži 5 mg salbutamola, što odgovara 22 kapi.
INTERMITENTNA PRIMJENA
Doziranje
Intermitentna primjena se može ponoviti četiri puta na dan.
_ _
_Odrasli i djeca starija od 12 godina _
0,5 ml (11 kapi) do 1,0 ml (22 kapi) Salbutamol Pliva otopine za
atomizator (2,5 mg do 5,0 mg
salbutamola)
H A L M E D
01 - 03 - 2024
O D O B R E N O
2
Način primjene
Salbutamol Pliva otopina za atomizator se primjenjuje razrijeĎena sa
sterilnom fiziološkom otopinom do
ukupnog volumena od 2 ml do 2,5 ml. Tako pripravljena otopina se
upotrebljava za inhaliranje pomoću
odgovarajućeg atomizatora i obično traje desetak minuta.
Salbutamol Pliva otopina za atomizator se može intermitentno
primjenjivati i u nerazrijeĎenom obliku. U
tom slučaju se 2 ml otopine (10 mg salbutamola) stavi u atomizator i
koristi za inhaliranje sve dok se ne
postigne odgovarajuća bronhodilatacija, što obično traje 3 do 5
minuta, a
Pročitajte cijeli dokument
