Država: Europska Unija
Jezik: litavski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
irbesartanas
Pharmathen S.A.
C09CA04
irbesartan
Renino ir angiotenzino sistemos veikiantys vaistai
Hipertenzija
Sabervel yra skirtas suaugusiems pacientams gydyti esminę hipertenziją. Taip pat yra nurodyta, gydant inkstų liga suaugusiems pacientams, sergantiems hipertenzija ir 2 tipo cukriniu diabetu dalis antihypertensive vaisto režimas.
Revision: 2
Panaikintas
2012-04-13
B. PAKUOTĖS LAPELIS 51 Neberegistruotas vaistinis preparatas PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI SABERVEL 75 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS irbesartanas Atidžiai perskaitykite visą šį lapelį, prieš pradėdami vartoti vaistą. • Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. • Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. • Šis vaistas skirtas Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos simptomai yra tokie patys kaip Jūsų). • Jeigu pasireiškė sunkus šalutinis poveikis arba pastebėjote šiame lapelyje nenurodytą šalutinį poveikį, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Lapelio turinys 1. Kas yra Sabervel ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Sabervel 3. Kaip vartoti Sabervel 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Sabervel 6. Kita informacija 1. KAS YRA SABERVEL IR KAM JIS VARTOJAMAS Sabervel priklauso vaistų, vadinamųjų angiotenzino II receptorių antagonistų, grupei. Angiotenzinas II yra organizmo medžiaga, kuri prisijungusi prie kraujagyslėse esančių receptorių, siaurina kraujagysles ir dėl to didina kraujospūdį. Sabervel neleidžia angiotenzinui II jungtis prie receptorių, todėl atsipalaiduoja kraujagyslių lygieji raumenys, mažėja kraujospūdis. Medikamentas lėtina ligonių, sergančių didelio kraujospūdžio liga ir II tipo cukriniu diabetu, inkstų nepakankamumo progresavimą. Sabervel vartojamas suaugusiems ligoniams: • didelio kraujospūdžio ligai _(pirminei hipertenzijai) _ gydyti; • II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių, kuriems padidėjęs kraujospūdis ir laboratorinių tyrimų duomenys rodo pažeistą inkstų veiklą, inkstams apsaugoti. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT SABERVEL SABERVEL VARTOTI NEGALIMA: • jeigu yra ALE RGIJA (padidėjęs jautrumas) irbesartanui arba bet kuriai pagalbinei Sabervel medžiagai; • jeigu esate DAUGIAU NEI 3 MĖNESIUS NĖŠČIA . Taip pat yra geriau vengti Sabervel vartoti Pročitajte cijeli dokument
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 Neberegistruotas vaistinis preparatas 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Sabervel 75 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Plėvele dengtoje tabletėje yra 75 mg irbesartano. Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: Vienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg laktozės monohidrato. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. 7 mm skersmens balta, išgaubta, apvali, plėvele dengta tabletė. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1. TERAPINĖS INDIKACIJOS Sabervel skirtas suaugusiems pirminei hipertenzijai gydyti. Vaistas taip pat skirtas hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusiųjų pacientų nefropatijai gydyti; Sabervel vartojamas kaip viena iš sudedamųjų antihipertenzinio gydymo dalių (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Įprastinė rekomenduojama pradinė ir palaikomoji 150 mg Sabervel dozė, vartojama kartą per parą. Ją galima gerti valgant arba nevalgius. 150 mg paros dozė kraujospūdį 24 valandas paprastai reguliuoja geriau negu 75 mg. Tačiau galima pradėti gydyti ir 75 mg doze, ypač ligonius, kuriems atliekama hemodializė, ir vyresnius negu 75 metų žmones. Jei 150 mg dozės poveikis kraujospūdžiui yra nepakankamas, galima arba paros dozę didinti iki 300 mg, arba skirti kartu vartoti kitų vaistinių preparatų nuo hipertenzijos (žr. 4.3, 4.4, 4.5 ir 5.1 skyrius). Įrodyta, jog kartu su Sabervel vartojant diuretiko, pavyzdžiui, hidrochlorotiazido, poveikis kraujospūdžiui būna adityvus (žr. 4.5 skyrių). Hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų ligai gydyti pradinė dozė, vartojama kartą per parą, yra 150 mg. Vėliau ją reikia palaipsniui padidinti iki tinkamiausios palaikomosios, t. y. 300 mg. Teigiamas Sabervel poveikis hipertenzija ir II tipo cukriniu diabetu sergančių ligonių inkstų funkcijai įrodytas tyrimais, kurių metu irbesartano vartota kart Pročitajte cijeli dokument