Rupurut 500 mg tablete za žvakanje
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
03-07-2020
Svojstava lijeka
(SPC)
03-07-2020
Aktivni sastojci:
hidrotalcit
Dostupno od:
Bayer d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb
ATC koda:
A02AD04
INN (International ime):
hidrotalcit
Doziranje:
500 mg
Farmaceutski oblik:
tableta za žvakanje
Sastav:
Urbroj: svaka tableta za žvakanje sadrži 500 mg hidrotalcita
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Bayer Bitterfeld GmbH, Bitterfeld-Wolfen, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 20 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-535102960-01] Urbroj: 381-12-01/38-16-08
Datum autorizacije:
2016-09-07
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RUPURUT 500 MG TABLETE ZA ŽVAKANJE
_hidrotalcit _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao liječnik ili
ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika
ili
ljekarnika.
To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 14 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rupurut i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rupurut
3.
Kako uzimati Rupurut
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rupurut
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RUPURUT I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar lijeka Rupurut je hidrotalcit koji pripada skupini
lijekova koji se zovu antacidi. To su
lijekovi koji smanjuju suvišnu kiselinu u želucu.
Rupurut 500 mg tablete za žvakanje upotrebljavaju se za simptomatsko
liječenje poremećaja kod
kojih je potrebno neutralizirati kiselost želuca:
-
žgaravica i loša probava zbog prekomjernog lučenja želučane
kiseline
-
čir želuca i dvanaesnika (želučani čir i duodenalni čir)
Rupurut 500 mg tablete namijenjene su liječenju odraslih i
adolescenata starijih od 12 godina.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 14 dana.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RUPURUT
NEMOJTE UZIMATI RUPURUT
- ako ste alergični na djelatnu tvar ili neki drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.)
- ako imate teško oštećenje bubrega,
- ako imate nisku razinu fosfata u krvi (hipofosfatemiju),
- ako imate miasteniju gravis (mišićna bolest).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili l
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Rupurut 500 mg tablete za žvakanje
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta za žvakanje sadrži 500 mg hidrotalcita.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta za žvakanje.
Bijele okrugle tablete promjera 16 mm, s natpisom RUPURUT na gornjoj
strani i oznakom BAYER
na donjoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje bolesti u kojih je nužna neutralizacija
želučane kiseline:
-
žgaravica, dispeptičke tegobe vezane uz hipersekreciju želučane
kiseline
-
ulkus želuca i dvanaesnika
Rupurut 500 mg tablete za žvakanje namijenjene su liječenju odraslih
i adolescenata starijih od 12
godina.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Adolescenti stariji od 12 godina i odrasli
Jedna do dvije tablete za žvakanje (što odgovara dozi od 500 do 1000
mg hidrotalcita) nekoliko puta
na dan po potrebi
, između obroka i prije odlaska na spavanje.
Ukupna dnevna doza ne smije premašiti 12 tableta, što odgovara dozi
od 6 g hidrotalcita.
Primjena u djece
Rupurut se ne smije primjenjivati u djece mlađe od 12 godina, jer su
iskustva o primjeni lijeka u toj
dobnoj skupini nepotpuna.
Primjena u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom
Primjena hidrotalcita kontraindicirana je u bolesnika s teškom
bubrežnom insuficijencijom (klirens
kreatinina < 30 ml/min), a potreban je oprez prilikom primjene u
bolesnika s umjerenom bubrežnom
insuficijencijom (vidjeti dijelove 4.3. i 4.4.).
Način primjene
Za primjenu kroz usta. Tablete za žvakanje treba prožvakati prije
gutanja. Hidrotalcit se ne smije
uzimati istodobno s pićima koja sadrže voćne kiseline (vino, voćni
sokovi i dr.)
Trajanje primjene
H A L M E D
01 - 07 - 2020
O D O B R E N O
2
Nije za primjenu dulju od 14 dana bez preporuke liječnika. Ukoliko
simptomi uporno traju i nakon 2
tjedna liječenja, treba napraviti kliničke pretrage kako bi se
isključio rizik maligniteta.
4.3 KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku o
Pročitajte cijeli dokument
