Rowatinex

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Rowatinex želučanootporne kapsule, meke
  • Doziranje:
  • 31 mg + 15 mg + 3 mg + 4 mg + 4 mg + 10 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • želučanootporna kapsula, meka
  • Sastav:
  • Urbroj: svaka kapsula sadržava: α-pinena 24,8 mg, β-pinena 6,2 mg, kamfena 15 mg, cineola 3 mg, fenhona 4 mg, anetola 4 mg i borneola 10 mg
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Rowa Pharmaceuticals Ltd., Bantry, Irska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Rowatinex želučanootporne kapsule, meke
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-936962490-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-16

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-936962490
  • Datum autorizacije:
  • 23-11-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU: Informacije za bolesnika

Rowatinex želučanootporne kapsule, meke

α-pinen, β-pinen, kamfen, borneol, anetol, fenhon, cineol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su

Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Sadržaj upute

1. Što je Rowatinex

i za što se primjenjuje

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rowatinex

3. Kako uzimati Rowatinex

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Rowatinex

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO JE ROWATINEX

I ZA ŠTO SE PRIMJENJUJE

Rowatinex pomaže u otapanju/razgradnji i uklanjanju (raspadanje i eliminacija) kamenaca iz urinarnog

trakta

Rowatinex kapsule namijenjene su za primjenu kod odraslih.

Prije upotrebe Rowatinexa neophodan je pregled kod liječnika specijalista koji će postaviti

dijagnozu i savjetovati vas oko uzimanja lijeka.

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ROWATINEX

Nemojte uzimati Rowatinex

ako ste alergični (preosjetljivi) na ikoju djelatnu tvar: α-pinen, β-pinen,

kamfen, borneol, anetol, fenhon, cineol ili ikoji drugi sastojak Rowatinex (naveden u dijelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Recite svojem liječniku ako uzimate lijekove protiv zgrušavanja krvi ili lijekove koji se razgrađuju u

jetri ili izlučuju putem žući.

Djeca

Ne preporučuje se primjena Rowatinex kapsula kod djece.

Drugi lijekovi i Rowatinex

Molimo recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali ikoje druge lijekove,

uključujući lijekove koji se dobiju bez recepta. To uključuje sljedeće:

lijekove protiv zgrušavanja krvi (oralni antikoagulansi npr. Varfarin)

lijekove koji se razgrađuju u jetri ili izlučuju putem žući (posavjetujte se sa svojim liječnikom

u vezi toga)

H A L M E D

23 - 11 - 2015

O D O B R E N O

Trudnoća, dojenje i plodnost

Pitajte svojeg liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja ikojeg lijeka.

Primjena lijeka tijekom trudnoće ili dojenja se ne preporučuje.

Ako ste trudni ili dojite možete uzeti Rowatinex samo na savjet svojega liječnika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Mala je vjerojatnost utjecaja Rowatinexa na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

Rowatinex sadrži natrijev etilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat

Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene reakcije preosjetljivosti).

Rowatinex sadrži boju Sunset Yellow FCF (E110)

Može uzrokovati alergijske reakcije.

3. KAKO UZIMATI ROWATINEX

Uvijek uzimajte Rowatinex točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako vam je rekao vaš

liječnik ili ljekarnik. Ako niste sigurni provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Rowatinex kapsula se mora progutati cijela. Ne grizite i ne žvačite kapsule.

Uobičajeno doza za odrasle

Jedna kapsule 3 do 4 puta na dan prije jela.

Primjena u djece

Ne preporučuje se primjena Rowatinex kapsula kod djece.

Ako ste uzeli više Rowatinexa nego što ste trebali

Ako ste uzeli više kapsula nego što ste trebali, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom

koji

će poduzeti potrebne mjere.

Kod predoziranja može doći do iritacije želuca što može prouzročiti mučninu, povraćanje i dijareju.

Ako ste zaboravili uzeti Rowatinex

Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu. Sljedeću dozu uzmite u

uobičajeno vrijeme.

Ako imate ikakvih daljnjih pitanja u vezi s uporabom ovoga lijeka, pitajte svojeg liječnika ili

ljekarnika.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi Rowatinex može prouzročiti nuspojave ali se one ne moraju javiti kod svakoga

bolesnika.

Kod manjeg broja bolesnika zabilježene su blage i prolazne želučane smetnje i povraćanje. Zabilježeni

su slučajevi nepodnošljivosti/preosjetljivosti na lijek koji su se očitovali reakcijama na koži.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava

navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

H A L M E D

23 - 11 - 2015

O D O B R E N O

5. KAKO ČUVATI ROWATINEX

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25˚C.

Nemojte upotrebljavati Rowatinex nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok

valjanosti se odnosi na zadnji dan u mjesecu. Lijekove nemojte odlagati u vodu ili kućni otpad. Pitajte

svojeg ljekarnika kamo odložiti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u očuvanju

okoliša.

6. SADRŽAJ PAKIRANJA I DRUGE INFORMACIJE

Što Rowatinex sadržava

Djelatna tvar u svakoj želučanootpornoj kapsuli, mekoj sadržava: α-pinen 24,8 mg, β-pinen 6,2 mg,

kamfena 15 mg, borneola 10 mg, anetola 4 mg, fenhona 4 mg, cineola 3 mg. Preostali sastojak je

djevičansko maslinovo ulje.

Ovojnica kapsule sadržava: želatina; glicerol 85%; natrijev etilparahidroksibenzoat (E215); natrijev

propilparahidroksibenzoat (E217); Sunset Yellow FCF 85% (E110); Quinoline Yellow WS 70%

(E104)

Kako Rowatinex izgleda i sadržaj pakiranja

Rowatinex kapsule su žute, ovalne, meke želatinske, želučanootporne kapsule koje sadržavaju blijedo

žutu do zelenkasto žutu otopinu s jakim aromatičnim mirisom.

Svako pakiranje sadržava 50 kapsula u blister pakiranju, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Rowa Pharmaceuticals, Ltd.

Newtown, Bantry, Co. Cork

Irska

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3

10 431 Sveta Nedelja

Tel: 01/3336036

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2015.

H A L M E D

23 - 11 - 2015

O D O B R E N O