Rowachol

Glavna informacija

  • Trgovački naziv:
  • Rowachol želučanootporne kapsule, meke
  • Doziranje:
  • 13,6 mg + 3,4 mg + 32 mg + 6 mg + 5 mg + 5 mg + 2 mg
  • Farmaceutski oblik:
  • želučanootporna kapsula, meka
  • Sastav:
  • Urbroj: svaka kapsula sadržava: α-pinena 13,6 mg, β-pinena 3,4 mg, mentola 32 mg, mentona 6 mg, borneola 5 mg, kamfena 5 mg, cineola 2 mg
  • Tip recepta:
  • bez recepta, u ljekarni
  • Koristi za:
  • Ljudi
  • Vrsta lijekova:
  • alopatski lijek
  • Proizveden od:
  • Rowa Pharmaceuticals Ltd., Bantry, Irska

Dokument

Lokalizacija

  • Na raspolaganju u:
  • Rowachol želučanootporne kapsule, meke
    Hrvatska
  • Jezik:
  • hrvatski

Terapeutski informacija

  • Proizvod sažetak:
  • Pakiranje: 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-139044368-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-18

Druge informacije

Status

  • Izvor:
  • HALMED Agencija za lijekove i medicinske proizvode - Agency for medicinal products and medical devices of Croatia
  • Broj odobrenja:
  • HR-H-139044368
  • Datum autorizacije:
  • 20-11-2015
  • Zadnje ažuriranje:
  • 04-06-2018

Uputu o lijeku

UPUTA O LIJEKU: Informacije za bolesnika

Rowachol želučanootporne kapsule, meke

α-pinen, β-pinen, mentol, menton, kamfen, borneol, cineol

Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete uzimati ovaj lijek jer sadrži Vama važne

podatke.

Uvijek uzmite primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi ili kako su

Vam je rekao Vaš liječnik ili ljekarnik.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To

uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4.

Sadržaj upute

1. Što je Rowachol

i za što se primjenjuje

2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rowachol

3. Kako uzimati Rowachol

4. Moguće nuspojave

5. Kako čuvati Rowachol

6. Sadržaj pakiranja i druge informacije

1. ŠTO JE ROWACHOL

I ZA ŠTO SE PRIMJENJUJE

Rowachol se primjenjuje za razgradnju (otapanje ili raspadanje) ili prolaz (izlučivanje) žučnih

kamenaca. Rowachol povećava proizvodnju žući i opušta žučne kanale. To pomaže u smanjenju

bolnih grčeva žučnih kanala te olakšava postojećim žučnim kamencima da izađu (budu istisnuti) sa

žući van.

Rowachol kapsule namijenjene su za primjenu kod odraslih.

Prije upotrebe Rowachola neophodan je pregled kod liječnika specijalista koji će postaviti

dijagnozu i savjetovati vas oko uzimanja lijeka.

2. PRIJE UZIMANJA ROWACHOLA

Nemojte uzimati Rowachol

ako ste alergični (preosjetljivi) na ikoju djelatnu tvar: α-pinen, β-pinen,

mentol, menton, kamfen, borneol, cineol ili ikoji drugi sastojak Rowachola (naveden u dijelu 6).

Upozorenja i mjere opreza

Recite svojem liječniku ako uzimate lijekove protiv zgrušavanja krvi ili lijekove koji se razgrađuju u

jetri ili izlučuju putem žući.

Djeca

Ne preporučuje se primjena Rowachol kapsula kod djece.

Drugi lijekovi i Rowachol

Molimo recite svojem liječniku ili ljekarniku ako uzimate ili ste nedavno uzimali ikoje druge lijekove,

uključujući lijekove koji se dobiju bez recepta. To uključuje sljedeće:

lijekove protiv zgrušavanja krvi (oralni antikoagulansi npr. Varfarin)

lijekove koji se razgrađuju u jetri ili izlučuju putem žući (posavjetujte se sa svojim liječnikom

u vezi toga)

H A L M E D

20 - 11 - 2015

O D O B R E N O

Trudnoća, dojenje i plodnost

Pitajte svojeg liječnika ili ljekarnika za savjet prije uzimanja bilo kojeg lijeka.

Primjena lijeka tijekom trudnoće ili dojenja se ne preporučuje.

Ako ste trudni ili dojite možete uzeti Rowachol samo na savjet svojeg liječnika.

Upravljanje vozilima i strojevima

Mala je vjerojatnost utjecaja Rowachola na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.

Rowachol sadrži natrijev etilparahidroksibenzoat i natrijev propilparahidroksibenzoat

Može uzrokovati alergijske reakcije (moguće i odgođene reakcije preosjetljivosti).

3. KAKO UZIMATI ROWACHOL

Uvijek uzimajte Rowachol točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako vam je rekao vaš liječnik

ili ljekarnik. Ako niste sigurni provjerite sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Rowachol kapsula se mora progutati cijela. Ne grizite i ne žvačite kapsule.

Uobičajeno doza za odrasle

Jedna do dvije kapsule tri puta na dan prije jela.

Primjena kod djece

Ne preporučuje se primjena Rowachol kapsula kod djece.

Ako ste uzeli više Rowachola nego što ste trebali

Ako ste uzeli više kapsula nego što ste trebali, razgovarajte sa svojim liječnikom ili ljekarnikom koji

će poduzeti potrebne mjere.

Kod predoziranja može doći do iritacije želuca što može prouzročiti mučninu, povraćanje i dijareju.

Ako ste zaboravili uzeti Rowachol

Nemojte uzimati dvostruku dozu kako biste nadoknadili zaboravljenu. Sljedeću dozu uzmite u

uobičajeno vrijeme.

Ako imate ikakvih daljnjih pitanja u vezi s uporabom ovoga lijeka, pitajte svojeg liječnika ili

ljekarnika.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi Rowachol može prouzročiti nuspojave ali se one ne moraju javiti kod svakoga

bolesnika.

Povremeno se može pojaviti blagi okus po pepermintu. To se može ublažiti ili izbjeći uzimanjem

lijeka na prazan želudac pola sata prije jela. Zabilježeni su blaži slučajevi preosjetljivosti na lijek koji

su se očitovali reakcijama na koži. Kod manjeg broja bolesnika zabilježena je bol u ustima i ulceracije

sluznice u ustima.

Prijavljivanje nuspojava

Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika.

Ovo uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Nuspojave možete prijaviti

izravno putem nacionalnog sustava za prijavu nuspojava navedenog u Dodatku V.

Prijavljivanjem nuspojava možete pridonijeti u procjeni sigurnosti ovog lijeka.

H A L M E D

20 - 11 - 2015

O D O B R E N O

5. KAKO ČUVATI ROWACHOL

Čuvati izvan pogleda i dohvata djece.

Čuvati na temperaturi ispod 25˚C.

Nemojte upotrebljavati Rowachol nakon isteka roka valjanosti navedenog na pakiranju. Rok valjanosti

se odnosi na zadnji dan u mjesecu. Lijekove nemojte odlagati u vodu ili kućni otpad. Pitajte svojeg

ljekarnika kamo odložiti lijekove koje više ne trebate. Ove mjere pomoći će u očuvanju okoliša.

6. DODATNE OBAVIJESTI

Što Rowachol sadržava

Djelatna tvar u svakoj želučanootpornoj kapsuli, mekoj sadržava:

α-pinen 13,6 mg, β-pinen 3,4 mg,

mentola 32,0 mg, mentona 6,0 mg, borneola 5 mg, kamfena 5,0 mg, cineola 2,0 mg. Preostali sastojak

je djevičansko maslinovo ulje.

Ovojnica kapsule sadržava: želatinu; glicerol 85%; natrijev etilparahidroksibenzoat (E215); natrijev

propilparahidroksibenzoat (E217); natrijev bakar klorofilin (E 141) (100% topljiv u vodi)

Kako Rowachol izgleda i sadržaj pakiranja

Rowachol kapsule su zelene, ovalne, meke želatinske, želučanootporne kapsule koje sadržavaju

zelenkasto žutu otopinu s jakim aromatičnim mirisom.

Svako pakiranje sadržava 50 kapsula u blister pakiranju, u kutiji.

Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet i proizvođač

Rowa Pharmaceuticals, Ltd.

Newtown, Bantry, Co. Cork

Irska

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku

Medical Intertrade d.o.o.

Dr. Franje Tuđmana 3

10 431 Sveta Nedelja

Tel: 01/3336036

Način i mjesto izdavanja lijeka

Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

Ova uputa je zadnji puta revidirana u studenom 2015.

H A L M E D

20 - 11 - 2015

O D O B R E N O