Rowachol meke želučanootporne kapsule
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
01-02-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
01-02-2021
Aktivni sastojci:
&alpha pinen ß pinen mentol menton borneol kamfen cineol
Dostupno od:
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry, Co. Cork, Irska
ATC koda:
A05AX
INN (International ime):
&alpha pinen ß pinen mentol menton borneol kamfen cineol
Doziranje:
13,6 mg + 3,4 mg + 32 mg + 6 mg + 5 mg + 5 mg + 2 mg
Farmaceutski oblik:
želučanootporna kapsula, meka
Sastav:
Urbroj: svaka kapsula sadrži: α pinen 13,6 mg, ß pinena 3,4 mg, mentola 32 mg, mentona 6 mg, borneola 5 mg, kamfena 5 mg, cineola 2 mg
Tip recepta:
bez recepta
Proizveden od:
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Bantry, Co. Cork, Irska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 50 kapsula u blisteru, u kutiji [HR-H-139044368-01] Urbroj: 381-12-01/30-21-07
Datum autorizacije:
2021-01-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
ROWACHOL MEKE ŽELUČANOOTPORNE KAPSULE
α-pinen, β-pinen, mentol, menton, kamfen, borneol, cineol
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili
kako Vam je rekao
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako trebate dodatne informacije ili savjet obratite se svom
ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Rowachol
i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rowachol
3. Kako uzimati Rowachol
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Rowachol
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE ROWACHOL
I ZA ŠTO SE KORISTI
Rowachol se koristi za otapanje i lakši izlazak žučnih kamenaca.
Rowachol povećava proizvodnju žuči
i opušta žučne kanale. To pomaže u smanjenju bolnih grčeva
žučnih kanala te olakšava postojećim
žučnim kamencima da izaĎu (budu istisnuti) sa žuči van.
Rowachol kapsule namijenjene su za primjenu kod odraslih.
PRIJE UPOTREBE ROWACHOLA NEOPHODAN JE PREGLED KOD LIJEČNIKA
SPECIJALISTA KOJI ĆE POSTAVITI
DIJAGNOZU I SAVJETOVATI VAS OKO UZIMANJA LIJEKA.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 3 dana.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI ROWACHOL
NEMOJTE UZIMATI ROWACHOL ako ste alergični (preosjetljivi) na neku
djelatnu tvar: α-pinen, β-pinen,
mentol, menton, kamfen, borneol, cineol ili neki drugi sastojak
Rowachola (naveden u dijelu 6).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Rowachol
kapsule.
Obratite se svom liječniku ako uzimat
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rowachol meke želučanootporne kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka kapsula sadrži:
-pinen 13,6 mg,
-pinen 3,4 mg, mentol 32 mg, menton 6 mg, borneol 5 mg,
kamfen 5 mg, cineol 2 mg.
_ _
Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka kapsula sadrži 0,23 mg
natrijevog etilparahidroksibenzoata
(E215) i 0,11 mg natrijevog propilparahidroksibenzoata (E217).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Meke želučanootporne kapsule.
Zelene, ovalne, meke želatinske želučanootporne kapsule koje
sadržavaju zelenkasto žutu otopinu s jakim
aromatičnim mirisom.
_ _
4. KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Za otapanje radiolucentnih žučnih kamenaca u žučnom mjehuru i
njihov lakši izlazak, kod odraslih, uz
prethodnu dijagnozu od strane liječnika.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli:_ uobičajena doza je 1-2 kapsule, tri puta na dan .
Ne preporučuje se primjena Rowachol kapsula kod djece i adolescenata
mlaĎih od 18 godina (vidjeti i dio
4.4).
Način primjene
Za oralnu primjenu._ _Kapsule se uzimaju cijele s malo tekućine,
prije jela.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatne tvari ili neku od pomoćnih tvari
navedenih u dijelu 6.1.
_ _
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Prije primjene Rowachol kapsula potrebna je dijagnoza liječnika
specijalista kako bi se isključila prisutnost
bolesti za koju je potrebno razmotriti drugačiju terapiju.
H A L M E D
28 - 01 - 2021
O D O B R E N O
2
Lijek trebaju uzimati oprezno bolesnici koji uzimaju antikoagulanse
ili druge lijekove koji se
metaboliziraju u jetri ili izlučuju putem žuči.
Kamenci u žučovodu mogu prouzročiti komplikacije kao što su:
opstruktivna žutica, ascendentni
kolangitis, pankreatitis itd. Liječnik mora biti upoznat s time kako
bi, posebno u slučaju starijih bolesnika
mogao ispravno postupiti u odabiru načina liječenja.
Ne preporučuje se primjena Rowachol kapsula kod djece i adolescenata
zbog nedostatnih
Pročitajte cijeli dokument
