Rivastigmine Sandoz
Država: Europska Unija
Jezik: grčki
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-09-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
25-09-2023
Izvješće o ocjeni javnog
(PAR)
06-02-2013
Aktivni sastojci:
rivastigmine
Dostupno od:
Sandoz GmbH
ATC koda:
N06DA03
INN (International ime):
rivastigmine
Terapijska grupa:
Psychoanaleptics,
Područje terapije:
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Terapijske indikacije:
Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μέτριας μορφής άνοιας του Alzheimer. Συμπτωματική θεραπεία της ήπιας έως μετρίως σοβαρής άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Πάρκινσον.
Proizvod sažetak:
Revision: 14
Status autorizacije:
Εξουσιοδοτημένο
Datum autorizacije:
2009-12-10
Uputa o lijeku
53
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
54
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
RIVASTIGMINE SANDOZ 1,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
RIVASTIGMINE SANDOZ 3 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
RIVASTIGMINE SANDOZ 4,5 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
RIVASTIGMINE SANDOZ 6 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
rivastigmine
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Rivastigmine Sandoz και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Rivastigmine Sandoz
3.
Πώς να πάρετε το Rivastigmine Sandoz
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργε
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Rivastigmine Sandoz 1,5 mg σκληρά καψάκια
Rivastigmine Sandoz 3 mg σκληρά καψάκια
Rivastigmine Sandoz 4,5 mg σκληρά καψάκια
Rivastigmine Sandoz 6 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 1,5 mg rivastigmine.
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 3 mg rivastigmine.
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 4,5 mg rivastigmine.
Kάθε καψάκιο περιέχει rivastigmine hydrogen tartrate
ισοδύναμη με 6 mg rivastigmine.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Σκληρό καψάκιο
Καψάκιο με κίτρινο κάλυμμα και
κίτρινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα
κόκκινη εκτύπωση
«RIV 1,5 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Καψάκιο με πορτοκαλί κάλυμμα και
πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει στο
σώμα κόκκινη εκτύπωση
«RIV 3 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Καψάκιο με κόκκινο κάλυμμα και
κόκκινο σώμα, το οποίο φέρει στο σώμα
λευκή εκτύπωση
«RIV 4,5 mg» και περιέχει σκόνη υπόλευκη
ελαφρώς κιτρινωπή.
Καψάκιο με κόκκινο κάλυμμα και
πορτοκαλί σώμα, το οποίο φέρει στο
σώμα κόκκινη εκτύπωση
«RIV 6 mg» και περ
Pročitajte cijeli dokument
