Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
rivastigmiini vesiniktartraat
Actavis Group PTC ehf
N06DA03
rivastigmine
Psychoanaleptics,
Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease
Kerge kuni mõõdukalt raskekujulise Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi. Sümptomaatiline ravi kerge kuni mõõdukalt raske dementsuse patsientidel, kellel on idiopaatiline Parkinsoni tõbi.
Revision: 17
Volitatud
2011-06-16
49 _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ B. PAKENDI INFOLEHT 50 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE RIVASTIGMINE ACTAVIS 1,5 MG KÕVAKAPSLID RIVASTIGMINE ACTAVIS 3 MG KÕVAKAPSLID RIVASTIGMINE ACTAVIS 4.5 MG KÕVAKAPSLID RIVASTIGMINE ACTAVIS 6 MG KÕVAKAPSLID Rivastigmiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Rivastigmine Actavis ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Rivastigmine Actavis’e võtmist 3. Kuidas Rivastigmine Actavis’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Rivastigmine Actavis’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON RIVASTIGMINE ACTAVIS JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE. Rivastigmine Actavis’es sisalduv toimeaine on rivastigmiin. Rivastigmiin kuulub ravimite rühma, mida nimetatakse koliinesteraasi inhibiitoriteks. Alzheimeri tõvest või Parkinsoni tõvest põhjustatud dementsuse korral surevad teatud närvirakud ajus. See vähendab atsetüülkoliiniks nimetatud neurotrasmitteri (aine, mis võimaldab närvirakkudel üksteisega suhelda) hulka. Rivastigmiin blokeerib atsetüülkoliini lagundavaid ensüüme: atsetüülkoliinesteraas ja butürüülkoliinesteraas. Neid ensüüme blokeerides võimaldab Rivastigmine Actavis atsetüülkoliini tasemel ajus suureneda, aidates seega vähendada Alzheimeri tõve ja Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse sümptomeid. Rivastigmine Actavis’t kasutatakse täiskasvanud patsientide ravis, kellel on kerge kuni mõõduka raskusega Alzheimeri tõvest põhjustatud dementsus. See on süvenev Pročitajte cijeli dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Rivastigmine Actavis 1,5 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 3 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 4.5 mg kõvakapslid Rivastigmine Actavis 6 mg kõvakapslid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Rivastigmine Actavis 1.5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati, mis vastab 1,5 mg rivastigmiinile. Rivastigmine Actavis 3 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati, mis vastab 3 mg rivastigmiinile. Rivastigmine Actavis 4.5 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati, mis vastab 4,5 mg rivastigmiinile. Rivastigmine Actavis 6 mg kõvakapslid Üks kapsel sisaldab rivastigmiinvesiniktartraati, mis vastab 6 mg rivastigmiinile. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kõvakapsel. Rivastigmine Actavis 1.5 mg kõvakapslid Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber kollase kapsli kaane ja kollase kapsli kehaga kõvakapslis, kapsli kehale on punasega trükitud „RIV 1,5mg“. Rivastigmine Actavis 3 mg kõvakapslid Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber oranži kapsli kaane ja oranži kapsli kehaga kõvakapslis, kapsli kehale on punasega trükitud „RIV 3mg“. Rivastigmine Actavis 4.5 mg kõvakapslid Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber punase kapsli kaane ja punase kapsli kehaga kõvakapslis, kapsli kehale on punasega trükitud „RIV 4,5mg“. Rivastigmine Actavis 6 mg kõvakapslid Peaaegu valget kuni helekollast värvi pulber punase kapsli kaane ja oranži kapsli kehaga kõvakapslis, kapsli kehale on punasega trükitud „RIV 6mg“. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kerge kuni keskmise raskusega Alzheimeri tõve sümptomaatiline ravi. Idiopaatilise Parkinsoni tõvega kaasneva kerge kuni keskmise raskusega dementsuse sümptomaatiline ravi. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Ravi peaks alustama ja selle käiku kontrollima Alzheimeri tõve (dementsuse) või Parkinsoni tõvega kaasneva dementsuse diagnoosimise ja ravi kogemusega arst. Diagnoos tuleb Pročitajte cijeli dokument