Rivastigmin Pliva 2 mg/ml oralna otopina
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
02-05-2017
Svojstava lijeka
(SPC)
02-05-2017
Aktivni sastojci:
rivastigminum
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb
ATC koda:
N06DA03
INN (International ime):
rivastigminum
Doziranje:
2 mg/ml
Farmaceutski oblik:
oralna otopina
Sastav:
Urbroj: 1 ml sadrži 2 mg rivastigmina (u obliku rivastigmintartarata)
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica sa 120 ml otopine, štrcaljka za usta i plastični nastavak za grlo bočice, u kutiji [HR-H-800971668-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-06
Datum autorizacije:
2015-03-18
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU:INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
RIVASTIGMIN PLIVA 2MG/ML ORALNA OTOPINA
RIVASTIGMIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEKO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
- Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
- Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
ljekarniku.
- Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može
im
naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
- Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rivastigmin Pliva 2 mg/ml oralna otopina i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego što počnete uzimati Rivastigmin Pliva 2
mg/ml oralnu otopinu
3.
Kako uzimati Rivastigmin Pliva 2 mg/ml oralnu otopinu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rivastigmin Pliva 2 mg/ml oralnu otopinu
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RIVASTIGMIN PLIVA 2 MG/ML ORALNA OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI
Rivastigmin
pripada
skupini
tvari
koje
se
nazivaju
inhibitori
kolinesteraze.
U
bolesnika
s
Alzheimerovom demencijom ili demencijom uzrokovanom Parkinsonovom
bolešću, određene živčane
stanice u mozgu odumiru, što ima za posljedicu nisku koncentraciju
neurotransmitera acetilkolina
(tvari koja omogućuje živčanim stanicama da međusobno
komuniciraju). Rivastigmin djeluje tako da
blokira enzime koji razgrađuju acetilkolin: acetilkolinesterazu i
butirilkolinesterazu. Blokiranjem tih
enzima, rivastigmin omogućava povećavanje koncentracije acetilkolina
u mozgu te tako pomaže u
smanjivanju simptoma Alzheimerove bolesti i demencije povezane s
Parkinsonovom bolešću.
Rivastigmin se primjenjuje u liječenju poremećaja pamćenja u
odraslih bolesnika s blagom do
umjerenom Alzheimerovom bolešću, progresivnim poremećajem mozga
koji postupno utječe na
pamćenje,
intelektualne
sposobnosti
i
ponašanje.
Kapsule
i
oralna
otop
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rivastigmin Pliva 2 mg/ml oralna otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml sadrži 2 mg rivastigmina (u obliku rivastigmintartarata).
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
1 ml oralne otopine sadrži 0,012 mg glukoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina
Bistra zelenkasto žuta otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE
Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške Alzheimerove
demencije.
Simptomatsko liječenje blage do umjereno teške demencije u bolesnika
sa idiopatskom
Parkinsonovom bolešću.
4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
UPORABA
Liječenje treba započeti i nadzirati liječnik koji ima iskustva u
postavljanju dijagnoze i
liječenju Alzheimerove demencije, ili demencije povezane s
Parkinsonovom bolešću.
Dijagnoza se postavlja prema trenutačno važećim smjernicama.
Liječenje rivastigminom
treba započeti samo ako postoji njegovatelj koji će redovito pratiti
uzima li bolesnik lijek.
DOZIRANJE
Rivastigmin se primjenjuje dva puta na dan, s jutarnjim i večernjim
obrokom. Propisana
količina otopine izvlači se iz spremnika pomoću priložene
štrcaljke za oralno doziranje.
Rivastigmin oralna otopina može se uštrcati izravno u usta i
progutati.. Rivastigmin oralna
otopina i rivastigmin kapsule mogu se naizmjenično davati u jednakim
dozama.
_Početna doza_:
1,5 mg dva puta na dan.
_Titriranje doze_:
Početna je doza 1,5 mg dva puta na dan. Ako se ta doza nakon najmanje
dva tjedna liječenja
dobro podnosi, doza se može povećati na 3 mg dva puta na dan.
Slijedeća se povećanja na 4,5
mg, a onda na 6 mg dva puta na dan, trebaju takoĎer zasnivati na
dobroj podnošljivosti doze
koju bolesnik trenutačno uzima, a mogu se razmatrati nakon najmanje
dva tjedna liječenja
tom dozom.
H A L M E D
10 - 04 - 2017
O D O B R E N O
2
Ako se u bolesnika s demencijom koja je povezana s Parkinsonovom
bolešću tijekom
liječenja zapaze nuspojave (npr. mučnina, povraćanje, abdominalna
bol il
Pročitajte cijeli dokument
