Država: Europska Unija
Jezik: latvijski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
ritonavir
Mylan S.A.S
J05AE03
ritonavir
Pretvīrusu līdzekļi sistēmiskai lietošanai
HIV infekcijas
Ritonavirs tiek indicēts kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem HIV 1 inficētiem pacientiem (pieaugušajiem un bērniem no 2 gadu vecuma).
Revision: 14
Autorizēts
2017-11-09
50 B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA 51 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM RITONAVIR MYLAN 100 MG APVALKOTĀS TABLETES _ritonavirum _ PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS VAI JŪSU BĒRNAM SVARĪGU INFORMĀCIJU. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Ritonavir Mylan un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums vai Jūsu bērnam jāzina pirms Ritonavir Mylan lietošanas 3. Kā lietot Ritonavir Mylan 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Ritonavir Mylan 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR RITONAVIR MYLAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Ritonavir Mylan satur aktīvo vielu - ritonavīru. Ritonavīrs ir proteāzes inhibitors, lietots HIV infekcijas kontrolei. Lai nodrošinātu Jūsu HIV infekcijas kontroli, ritonavīrs tiek nozīmēts lietošanai kombinācijā ar citām pret-HIV zālēm (pretretrovīrusu līdzekļiem). Ārsts konsultēs par Jums visvairāk piemēroto zāļu kombināciju. Ritonavir Mylan lieto bērniem, kuri ir 2 gadus veci vai vecāki, pusaudžiem un pieaugušajiem, kuri ir inficēti ar HIV – vīrusu, kas izraisa AIDS. 2. KAS JUMS VAI JŪSU BĒRNAM JĀZINA PIRMS RITONAVIR MYLAN LIETOŠANAS NELIETOJIET RITONAVIR MYLAN ŠĀDOS GADĪJUMOS: - ja Jums ir alerģija pret ritonavīru vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu, - ja Jums ir smaga aknu slimība, - ja Jūs pašlaik lietojat kādas no šīm zālēm: - astemizols vai terfenadīns (bieži lieto, lai ārstētu alerģijas simptomus – šīs zāles var būt pieej Pročitajte cijeli dokument
1 I PIELIKUMS ZĀĻU APRAKSTS 2 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Ritonavir Mylan 100 mg apvalkotās tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra apvalkotā tablete satur 100 mg ritonavīra ( _ritonavirum_ ). Palīgviela ar zināmu iedarbību Katra apvalkotā tablete satur 87,75 mg nātrija. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Apvalkotā tablete Dzeltena, aptuveni 19,1 x 10,2 mm liela kapsulas formas, abpusēji izliekta, apvalkota tablete ar slīpām malām, kurai vienā pusē ir iespiedums “M163”, bet otra puse ir bez iespieduma. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Ritonavīrs kombinācijā ar citiem pretretrovīrusu līdzekļiem ir paredzēts ar HIV–1 inficētu pacientu (pieaugušo un bērnu, kas ir 2 gadus veci vai vecāki) ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Ritonavir Mylan jālieto tādu ārstu uzraudzībā, kuriem ir pieredze HIV infekcijas ārstēšanā. Devas _Ritonavīra kā farmakokinētikas pastiprinātāja lietošana _ Kad ritonavīru lieto kā farmakokinētikas pastiprinātāju kopā ar citiem proteāzes inhibitoriem, jāņem vērā konkrētā proteāzes inhibitora zāļu apraksts. Tālāk minētie HIV-1 proteāzes inhibitori (PI) apstiprināti lietošanai kopā ar ritonavīru kā farmakokinētikas pastiprinātāju norādītajās devās. _Pieaugušajiem _ 600 mg amprenavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā. 300 mg atazanavīra vienreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra vienreiz dienā. 700 mg fosamprenavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā. Lopinavīra un ritonavīra kombinētā zāļu formā (lopinavīrs/ritonavīrs) 400 mg/100 mg vai 800 mg/ 200 mg. 1000 mg sahinavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā pacientiem, kuri iepriekš jau saņēmuši pretretrovīrusu terapiju _(ART). _ Uzsākt terapiju pacientiem, kuri iepriekš nav saņēmuši _ART, _ pirmās 7 dienas ar 500 mg sahinavīra divreiz dienā kopā ar 100 mg ritonavīra divreiz dienā, pē Pročitajte cijeli dokument