Rispolept 4 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
30-03-2023
Svojstava lijeka
(SPC)
30-03-2023
Aktivni sastojci:
risperidon
Dostupno od:
Johnson & Johnson S.E. d.o.o., Oreškovićeva 6h, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
N05AX08
INN (International ime):
risperidon
Doziranje:
4 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 4 mg risperidona
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Janssen-Cilag S.p.A., Borgo San Michele, Latina, Italija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-410432880-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-06
Datum autorizacije:
2017-11-29
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RISPOLEPT 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RISPOLEPT 2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RISPOLEPT 3 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RISPOLEPT 4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
risperidon
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio
4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rispolept i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rispolept
3.
Kako uzimati Rispolept
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rispolept
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RISPOLEPT I ZA ŠTO SE KORISTI
Rispolept pripada grupi lijekova koji se nazivaju antipsihotici.
Rispolept se koristi za liječenje:
Shizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili osjećati
stvari koje nisu stvarno oko vas,
vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu
sumnjičavost ili zbunjenost
Manije, bolesti pri kojoj se možete osjećati vrlo uzbuĎeni,
ushićeni, uznemireni, oduševljeni ili
hiperaktivni. Manija se dogaĎa kod bolesti koja se naziva
“bipolarni poremećaj”.
Kratkotrajno
liječenje
(do
6
tjedana)
dugotrajne
agresije
kod
ljudi
s
Alzheimerovom
demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose ozljede. Prije toga
potrebno je provesti liječenje
koje ne uključuje lijekove.
Kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije kod djece s
intelektualnim smetnjama
(5 godina i starije) i adolescenata s poremećajem ponašanja.
Ovaj lijek može pomoći ublažiti simptome Vaše bolesti i zaustaviti
njihov povratak.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PR
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rispolept 1 mg filmom obložene tablete
Rispolept 2 mg filmom obložene tablete
Rispolept 3 mg filmom obložene tablete
Rispolept 4 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Jedna filmom obložena tableta Rispolepta od 1 mg sadrži 1 mg
risperidona.
Jedna filmom obložena tableta Rispolepta od 2 mg sadrži 2 mg
risperidona.
Jedna filmom obložena tableta Rispolepta od 3 mg sadrži 3 mg
risperidona.
Jedna filmom obložena tableta Rispolepta od 4 mg sadrži 4 mg
risperidona.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
Jedna filmom obložena tableta od 1 mg sadrži 131 mg laktoza hidrata
i manje od 1 mmol (23 mg) natrija po
dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Jedna filmom obložena tableta od 2 mg sadrži 130 mg laktoza hidrata
i manje od 1 mmol (23 mg) natrija po
dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Jedna filmom obložena tableta od 3 mg sadrži 195 mg laktoza hidrata
i manje od 1 mmol (23 mg) natrija po
dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Jedna filmom obložena tableta od 4 mg sadrži 260 mg laktoza hidrata
i manje od 1 mmol (23 mg) natrija po
dozi, tj. zanemarive količine natrija.
Jedna filmom obložena tableta od 2 mg sadrži 0,05 mg boje Sunset
yellow (E110; sinonim Orange yellow S).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta:
1 mg: bijela, duguljasta, filmom obložena bikonveksna tableta s
utisnutim urezom; označena s RIS1
dimenzija 10,5 mm x 5 mm
2 mg: narančasta, duguljasta, filmom obložena bikonveksna tableta s
utisnutim urezom; označena s
RIS2 dimenzija 10,5 mm x 5 mm
3 mg: žuta, duguljasta, filmom obložena bikonveksna tableta s
utisnutim urezom; označena s RIS3
dimenzija 13,5 mm x 6,5 mm
4 mg: zelena, duguljasta, filmom obložena bikonveksna tableta s
utisnutim urezom; označena s RIS4
dimenzija 15 mm x 6,5 mm
H A L M E D
28 - 03 - 2023
O D O B R E N O
2
Urez služi samo kako bi se olakšalo lomljenje tablete radi lakšeg
gutanja, a ne da bi se po
Pročitajte cijeli dokument
