Risperidon Mylan 3 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
19-03-2018
Svojstava lijeka
(SPC)
19-03-2018
Aktivni sastojci:
risperidonum
Dostupno od:
Mylan Hrvatska d.o.o., Koranska 2, Zagreb
ATC koda:
N05AX08
INN (International ime):
risperidonum
Doziranje:
3 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 3 mg risperidona
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Genera d.d., Rakov Potok, Republika Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-378734776-01] Urbroj: 381-12-01/70-18-22
Datum autorizacije:
2018-01-11
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU
RISPERIDON MYLAN 1 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RISPERIDON MYLAN 2 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RISPERIDON MYLAN 3 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
RISPERIDON MYLAN 4 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
_risperidon _
PRIJE UZIMANJA RISPERIDON MYLAN TABLETA PAŽLJIVO PROČITAJTE OVU
UPUTU.
Čuvajte ovu uputu jer Vam može ponovno zatrebati.
Ako imate dodatna pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku.
Ovaj je lijek propisan Vama osobno i ne smijete ga davati drugima jer
im može štetiti čak i ako imaju
simptome jednake Vašima.
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika.
U OVOJ UPUTI MOŽETE PRONAĆI ODGOVORE NA SLJEDEĆA PITANJA:
1.
Što su Risperidon Mylan tablete i za što se koriste?
2.
Što morate znati prije početka uzimanja Risperidon Mylan tableta?
3.
Kako uzimati Risperidon Mylan tablete?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Risperidon Mylan tablete?
6.
Dodatne informacije
1.
ŠTO SU RISPERIDON Mylan TABLETE I ZA ŠTO SE KORISTE?
Risperidon Mylan tablete spadaju u grupu lijekova koji se nazivaju
antipsihotici.
Risperidon Mylan tablete se koriste za:
liječenje shizofrenije, bolesti pri kojoj možete vidjeti, čuti ili
osjećati stvari koje nisu stvarno
oko Vas, vjerovati u stvari koje nisu istinite ili osjećati neobičnu
sumnjičavost ili zbunjenost
liječenje manije, bolesti pri kojoj se možete osjećati vrlo
uzbuĎeno, ushićeno, uznemireno,
oduševljeno ili hiperaktivno; manija se dogaĎa kod bolesti koja se
naziva "bipolarni
poremećaj"
kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije kod ljudi s
Alzheimerovom
demencijom, koji sami sebi ili drugima nanose ozljede; prije toga
potrebno je provesti
liječenje koje ne uključuje lijekove
kratkotrajno liječenje (do 6 tjedana) dugotrajne agresije kod djece s
intelektualnim smetnjama
(5 godina i starije) i adolescenata s poremećajem ponašanja
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE POČETKA UZIMANJA RISPERIDON MYLAN TABLETA?
Nemojte uzimati Risperidon Mylan tablete ukoliko ste preos
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Risperidon Mylan 1 mg filmom obloţene tablete
Risperidon Mylan 2 mg filmom obloţene tablete
Risperidon Mylan 3 mg filmom obloţene tablete
Risperidon Mylan 4 mg filmom obloţene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Risperidon Mylan 1 mg filmom obloţene tablete sadrţe 1 mg
risperidona
Risperidon Mylan 2 mg filmom obloţene tablete sadrţe 2 mg
risperidona
Risperidon Mylan 3 mg filmom obloţene tablete sadrţe 3 mg
risperidona
Risperidon Mylan 4 mg filmom obloţene tablete sadrţe 4 mg
risperidona
_Za popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. _
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obloţena tableta.
Risperidon Mylan 1 mg tablete su bijele, oblika kapsule, bikonveksne,
filmom obloţene tablete, s
utisnutom oznakom ''1'' na jednoj strani i urezom na drugoj strani
tablete.
Risperidon Mylan 2 mg tablete su narančaste, oblika kapsule,
bikonveksne, filmom obloţene tablete, s
utisnutom oznakom ''2'' na jednoj strani i urezom na drugoj strani
tablete.
Risperidon Mylan 3 mg tablete su tamnoţute, oblika kapsule,
bikonveksne, filmom obloţene tablete, s
utisnutom oznakom ''3'' na jednoj strani i urezom na drugoj strani
tablete.
Risperidon Mylan 4 mg tablete su crvenosmeđe, oblika kapsule,
bikonveksne, filmom obloţene tablete,
s utisnutom oznakom ''4'' na jednoj strani i urezom na drugoj strani
tablete.
Razdjelna crta na tabletama predviđena je za dijeljenje tableta na
jednake dijelove radi podešavanja
doziranja.
_ _
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Risperidon Mylan je indiciran za liječenje shizofrenije.
Risperidon Mylan je također indiciran za liječenje umjerenih do
teških maničnih epizoda
povezanih s bipolarnim poremećajem.
Risperidon Mylan je indiciran za kratkotrajno liječenje (do 6
tjedana) perzistentne agresije u
bolesnika s umjerenom do teškom Alzheimerovom demencijom bez odgovora
na nefarmakološke
metode liječenja kada postoji rizik da sebi ili drugima nanesu
ozljede.
Risperidon Mylan je indiciran za kratkotrajno simptomatsko liječenj
Pročitajte cijeli dokument
