Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
loratadin
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
R06AX13
loratadin
10 mg
tableta
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg loratadina
bez recepta
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-425898180-01] Urbroj: 381-12-01/70-21-03
2021-07-15
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA RINOLAN ALERG 10 MG TABLETE loratadin PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je opisano u ovoj uputi ili kako Vam je rekao liječnik ili ljekarnik. - Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se svom ljekarniku. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. - Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Rinolan Alerg i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Rinolan Alerg 3. Kako uzimati Rinolan Alerg 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Rinolan Alerg 6. Sadržaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE RINOLAN ALERG I ZA ŠTO SE KORISTI ŠTO JE RINOLAN ALERG Rinolan Alerg _ _tablete sadrže djelatnu tvar loratadin, koja pripada skupini lijekova poznatih pod nazivom „antihistaminici“. KAKO RINOLAN ALERG DJELUJE Rinolan Alerg pomaže u olakšavanju alergijskih simptoma sprječavajući učinke tvari pod nazivom "histamin", koja se stvara u organizmu kad ste na nešto alergični. KADA JE POTREBNO UZIMATI RINOLAN ALERG Rinolan Alerg ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom (npr. kod peludne groznice), poput kihanja, curenja ili svrbeža nosa, peckanja ili svrbeža očiju u odraslih i djece u dobi od 6 godina i starije, tjelesne težine veće od 30 kg. Rinolan Alerg se takoĎer može primijeniti za ublažavanje simptoma koprivnjače (svrbež, crvenilo te brojnost i veličina osipa). Učinak lijeka Rinolan Alerg traje cijeli dan i to bi Vam trebalo pomoći da nastavite s normalnim dnevnim aktivnostima i da normalno spavate. Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se osjećate lošije. 2. ŠTO MORATE ZNATI PR Pročitajte cijeli dokument
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Rinolan Alerg 10 mg tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina. Pomoćna tvar s poznatim učinkom: Svaka tableta sadrži 35 mg laktoza hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta. Rinolan Alerg 10 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete (debljine 3,1 mm i promjera 7 mm) s urezom na jednoj strani i natpisom PLIVA na drugoj strani tablete. Urez nije namijenjen za lomljenje tablete. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Rinolan Alerg tablete indicirane su za kratkotrajno simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa i kronične idiopatske urtikarije u odraslih i djece u dobi od 6 godina i starije i tjelesne težine veće od 30 kg. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Doziranje _Odrasli_: Jedna tableta jedanput na dan. _Pedijatrijska populacija _ Djeca u dobi od 6 godina i starija, tjelesne težine veće od 30 kg: jedna tableta jedanput na dan. Za odgovarajuće doziranje u djece mlaĎe od 6 godina ili tjelesne težine 30 kg ili manje, postoje druge pogodnije formulacije. Djeca mlaĎa od 2 godine: Sigurnost i djelotvornost lijeka Rinolan Alerg u djece mlaĎe od 2 godine nisu ustanovljene. Nema dostupnih podataka. _Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _ Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre moraju primiti nižu početnu dozu lijeka jer mogu imati smanjen klirens loratadina. U odraslih i djece tjelesne mase veće od 30 kg preporučuje se početna doza od 10 mg svaki drugi dan. _Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _ Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika s bubrežnom insuficijencijom. H A L M E D 21 - 02 - 2022 O D O B R E N O 2 _Stariji bolesnici _ Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika. Način primjene Kroz usta. Tableta se može uzeti bez obzira na vrijeme obroka. 4.3. KONTRAINDIKACIJE Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih u dijelu 6.1. 4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI Ri Pročitajte cijeli dokument