Rinolan 10 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
14-07-2022
Svojstava lijeka
(SPC)
14-07-2022
Aktivni sastojci:
loratadin
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
R06AX13
INN (International ime):
loratadin
Doziranje:
10 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadrži 10 mg loratadina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-249856544-01] Urbroj: 381-12-01/14-17-03
Datum autorizacije:
2017-06-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RINOLAN 10 MG TABLETE
loratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rinolan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rinolan
3.
Kako uzimati Rinolan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rinolan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RINOLAN I ZA ŠTO SE KORISTI
ŠTO JE RINOLAN
Rinolan_ _ tablete sadrže djelatnu tvar loratadin, koja pripada
skupini lijekova poznatih pod nazivom
"antihistaminici".
KAKO RINOLAN DJELUJE
Rinolan
pomaže
u
olakšavanju
alergijskih
simptoma
sprječavajući
učinke
tvari
pod
nazivom
"histamin", koja se stvara u organizmu kad ste na nešto alergični.
KADA JE POTREBNO UZIMATI RINOLAN
Rinolan tablete ublažavaju simptome povezane s alergijskim rinitisom
(npr. kod peludne groznice),
poput kihanja, curenja ili svrbeža nosa, peckanja ili svrbeža
očiju.
Rinolan tablete se takoĎer mogu primijeniti za ublažavanje simptoma
koprivnjače (svrbež, crvenilo te
brojnost i veličina osipa).
Učinak Rinolan tableta traje cijeli dan i to bi Vam trebalo pomoći
da nastavite s normalnim dnevnim
aktivnostima i da normalno spavate.
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RINOLAN
NEMOJTE UZIMATI RINOLAN
-
ako ste alergični na loratadin ili bilo koji drugi sastojak ovog
lijeka (naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljek
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rinolan 10 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži 10 mg loratadina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka tableta sadrži 35 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Rinolan 10 mg tablete su bijele, okrugle, bikonveksne tablete
(debljine 3,1 mm i promjera 7 mm) s
urezom na jednoj strani i natpisom PLIVA na drugoj strani tablete.
Urez nije namijenjen za lomljenje tablete.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Rinolan tablete su indicirane za simptomatsko liječenje alergijskog
rinitisa i kronične idiopatske
urtikarije.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli _
Jedna tableta jedanput na dan.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
U djece u dobi od 6 godina i starije, tjelesne težine veće od 30 kg:
jedna tableta jedanput na dan.
Za odgovarajuće doziranje u djece mlaĎe od 6 godina ili tjelesne
težine 30 kg ili manje, postoje druge
pogodnije formulacije.
Djeca mlaĎa od 2 godine:
Sigurnost i djelotvornost Rinolan tableta nisu ustanovljene. Nema
dostupnih podataka.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije jetre _
Bolesnici s teškim oštećenjem funkcije jetre moraju primiti nižu
početnu dozu lijeka jer mogu imati
smanjen klirens loratadina. U odraslih i djece tjelesne težine veće
od 30 kg preporučuje se početna
doza od 10 mg svaki drugi dan.
_Bolesnici s oštećenjem funkcije bubrega _
H A L M E D
12 - 07 - 2022
O D O B R E N O
2
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u bolesnika s bubrežnoj
insuficijencijom.
_Stariji bolesnici _
Nije potrebno prilagoĎavanje doze u starijih bolesnika.
Način primjene
Kroz usta. Tableta se može uzeti bez obzira na vrijeme obroka.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Rinolan tablete moraju se davati uz oprez bolesnicima s teškim
oštećenjem funkcije jetre (vidjeti dio
4.2.).
Primjenu Rinolan tableta tr
Pročitajte cijeli dokument
