Rinolan 1 mg/ml sirup
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
16-04-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
16-04-2021
Aktivni sastojci:
loratadin
Dostupno od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Prilaz baruna Filipovića 25, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
R06AX13
INN (International ime):
loratadin
Doziranje:
1 mg/ml
Farmaceutski oblik:
sirup
Sastav:
Urbroj: 1 ml sirupa sadrži 1 mg loratadina
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
Pliva Hrvatska d.o.o., Zagreb, Hrvatska Teva Operations Poland Sp. z o.o., Krakow, Poljska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 100 ml sirupa u boci i mjerna žličica, u kutiji [HR-H-048562849-01] Urbroj: 381-12-01/14-17-03
Datum autorizacije:
2017-06-28
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RINOLAN 1 MG/ML SIRUP
loratadin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Rinolan i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rinolan
3.
Kako uzimati Rinolan
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rinolan
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE RINOLAN I ZA ŠTO SE KORISTI
Rinolan
sadrži
djelatnu
tvar
loratadin,
koja
pripada
skupini
lijekova
poznatih
pod
nazivom
antihistaminici.
Rinolan
pomaže
u
ublažavanju
simptoma
alergije
sprječavajući
djelovanje
tvari
pod
nazivom
histamin, koja se stvara u organizmu kad ste na nešto alergični.
Rinolan ublažava simptome povezane s alergijskim rinitisom
(primjerice peludne hunjavice) poput
kihanja, curenja iz nosa ili svrbeža nosa te peckanja ili svrbeža
očiju u odraslih i djece starije od 2
godine.
Rinolan se može primjenjivati i za ublažavanje simptoma koprivnjače
(svrbež, crvenilo te brojnost i
veličina osipa).
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RINOLAN
NEMOJTE UZIMATI RINOLAN
-
ako ste alergični na loratadin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu 6.).
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku ili ljekarniku prije nego uzmete Rinolan
-
ako imate bolest jetre
-
ako ste naručeni na neki kožni test za alergije. Nemojte uzimati
Rinolan dva dana prije
testiranja, zato što to može utjecati na rezultate testa.
DJECA
Nemojte davati Rinolan djeci mlađoj od 2 godine.
DRUGI LIJEKOVI I RINOLAN
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Rinolan 1 mg/ml sirup
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 ml sirupa sadrži 1 mg loratadina.
5 ml (1 žličica) sirupa sadrži 5 mg loratadina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom
5 ml sirupa sadrži 3 g saharoze.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sirup.
Rinolan sirup je bistra, bezbojna do žuta otopina s mirisom karamele
i naranče
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Rinolan
sirup
indiciran
je
za
simptomatsko
liječenje
alergijskog
rinitisa
i
kronične
idiopatske
urtikarije u odraslih i djece u dobi iznad 2 godine.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli i djeca starija od 12 godina _
10 ml (10 mg) sirupa jednom dnevno.
Sirup se može uzimati neovisno o obrocima.
_ _
_Pedijatrijska populacija _
_Djeca u dobi od 2 do 12 godina _
Doza za djecu u dobi od 2 do 12 godina ovisi o težini:
-
Tjelesna težina veća od 30 kg: 10 ml (10 mg) sirupa jednom dnevno.
-
Tjelesna težina od 30 kg ili manja: 5 ml (5 mg) sirupa jednom dnevno.
Sigurnost i djelotvornost Rinolan sirupa u djece mlađe od 2 godine
nisu još ustanovljene. Nema
dostupnih podataka o primjeni u djece.
_ _
_Oštećenje funkcije jetre_
Početna
doza
u
bolesnika
s
teškim oštećenjem jetrene
funkcije
treba
biti
niža
zbog
mogućeg
smanjenog klirensa loratadina. Preporučuje se početna doza od 10 mg
svaki drugi dan u odraslih i
djece tjelesne težine veće od 30 kg te doza od 5 ml (5 mg) svaki
drugi dan u djece tjelesne težine
manje od 30 kg.
_Oštećenje funkcije bubrega _
H A L M E D
14 - 04 - 2021
O D O B R E N O
2
Nije potrebno prilagođavanje doze u bolesnika s bubrežnom
insuficijencijom._ _
_ _
_Starije osobe _
Nije potrebno prilagođavanje doze u starijih bolesnika.
Način primjene
Kroz usta.
4.3.
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4.
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
Rinolan sirup treba davati s oprezom bolesnicima s teškim
oštećenjem funkcije jetre (
Pročitajte cijeli dokument
