Ringerov laktat Fresenius Kabi otopina za infuziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-05-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
25-05-2021
Aktivni sastojci:
natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat natrijev laktat, otopina
Dostupno od:
Fresenius Kabi d.o.o., Radnička cesta 37a, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
B05BB01
INN (International ime):
natrijev klorid kalijev klorid kalcijev klorid dihidrat natrijev laktat, otopina
Doziranje:
6 g + 0,4 g + 0,27 g + 6,34 g/1000 ml
Farmaceutski oblik:
otopina za infuziju
Sastav:
Urbroj: 1000 ml otopine sadrži 6,00 g natrijevog klorida, 0,40 g kalijevog klorida, 0,27 g kalcijevog klorida dihidrata i 6,34 g natrijevog laktata, otopine (odgovara 3,17 g natrijevog laktata)
Tip recepta:
na recept ograničeni recept
Proizveden od:
Fresenius Kabi Italy S.r.l., Isola della Scala, Verona, ItalijaFresenius Kabi Polska Sp. z o.o., Kutno, PoljskaFresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Njemačka
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 boca s 500 ml otopine, u kutiji [HR-H-026644279-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-04
Datum autorizacije:
2017-05-31
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
RINGEROV LAKTAT FRESENIUS KABI OTOPINA ZA INFUZIJU
natrijev klorid, kalijev klorid, kalcijev klorid dihidrat i otopina
natrijevog laktata,
Pažljivo pročitajte cijelu uputu prije nego počnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako
primijetite
bilo
koju
nuspojavu,
potrebno
je
obavijestiti
liječnika,
ljekarnika
ili
medicinsku sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije
navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ringerov laktat Fresenius Kabi i za što se koristi
2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Ringerov laktat
Fresenius Kabi
3. Kako primjenjivati Ringerov laktat Fresenius Kabi
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ringerov laktat Fresenius Kabi
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE RINGEROV LAKTAT FRESENIUS KABI I ZA ŠTO SE KORISTI
Ringerov laktat Fresenius Kabi je otopina za infuziju.
Ringerov laktat Fresenius Kabi se upotrebljava:
za liječenje dehidracije (gubitka vode)
za liječenje hipovolemije (iznenadan pad volumena krvi)
za liječenje lakše metaboličke acidoze (povećana kiselost krvi
uzrokovana metaboličkim
poremećajem)
kao prijenosno sredstvo za primjenu ili razrjeđivanje kompatibilnih
lijekova i elektrolita (soli)
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI RINGEROV LAKTAT
FRESENIUS KABI
NEMOJTE PRIMJENJIVATI RINGEROV LAKTAT FRESENIUS KABI AKO IMATE :
hiperhidraciju (previše tekućine u tijelu)
dekompenzirajuće kongestivno zatajenje srca (srce ne može pumpati
dovoljno krvi)
UPOZORENJA I MJERE OPREZA
Obratite se svom liječniku, ljekarniku ili medicinskoj sestri prije
nego primite Ringerov laktat
Fresenius Kabi:
ako imate zatajenje srca
ako Vam se nakuplja tekućina u tijelu ili u plućima (periferalni ili
plućni edem)
ako imate poremećaj
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1. NAZIV LIJEKA
Ringerov laktat Fresenius Kabi otopina za infuziju
2. KVALITATIVNI KVANTITATIVNI SASTAV
500 ml otopine sadrži:
Natrijev klorid
3.000 g
Natrijev laktat, otopina 3.170 g (odgovara 1.585 g natrijevog laktata)
Kalijev klorid
0.200 g
Kalcijev klorid dihidrat 0.135 g
1000 ml otopine za infuziju sadrži:
Natrijev klorid
6.00 g
Natrijev laktat, otopina 6.34 g (odgovara 3.17 g natrijevog laktata)
Kalijev klorid
0.40 g
Kalcijev klorid dihidrat 0.27 g
Elektroliti:
Na
+
131.0
mmol/l
K
+
5.36 mmol/l
Ca
++
1.84 mmol/l
Cl
-
112.0
mmol/l
Laktat
-
28.3
mmol/l
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Otopina za infuziju.
Teorijska osmolarnost
278.5
pH
5.0 - 7.0
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
izvanstanična dehidracija, neovisno od uzroka (povraćanje, dijareja,
fistule, itd.).
hipovolemija, neovisno od uzroka (hemoragični šok, opekline,
peri-operativni gubitak vode i
elektrolita).
blaga metabolička acidoza
osnovna otopina za dodavanje drugih elektrolita i kompatibilnih
lijekova
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Za perifernu ili centralnu infuziju u venu.
Doziranje
_ _
H A L M E D
18 - 05 - 2021
O D O B R E N O
2
_Preporučeni način doziranja _
Doziranje intravenske infuzije otopine Ringerovog laktata otopine za
infuziju ovisi o potrebama
organizma za tekućinom i elektrolitima, a odreĎuje ga liječnik,
sukladno kliničkom stanju, dobi i
tjelesnoj težini bolesnika.
Općenito se smatra da potrebna količina otopine natrijevog laktata
potrebna za nadomještanje
volumena krvi mora biti 3 do 5 puta veća od izgubljenog volumena
krvi.
_Preporučena dnevna doza _
Odrasli - do 40 ml na kilogram tjelesne težine, dnevno.
Djeca - 20 ml do 100 ml/kg tjelesne težine, dnevno.
_ _
_Brzina infundiranja _
Brzinu infundiranja treba uskladiti s kliničkim stanjem bolesnika.
Do 5 ml/kg/satu, ovisno o pojedinačnim potrebama.
Kad se intravenska infuzija otopine Ringerovog laktata koristi kao
prijenosna otopina, treba uzeti u
obzir
Pročitajte cijeli dokument
