Država: Europska Unija
Jezik: hrvatski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
mcloksikam
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QM01AC06
meloxicam
Dogs; Horses; Cats; Cattle; Pigs
Oxicams, Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
DogsAlleviation upale i bolova u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava u pasa. Da bi se smanjila sobu za intenzivnu njegu bol i upalu nakon ortopedskih i operacije mekih tkiva. CatsReduction postoperativni bol nakon овариогистерэктомии i male operacije mekih tkiva . Ublažavanje blage do umjerene postoperativni bol i upale nakon kirurške intervencije kod mačaka, e. ortoza i operacije mekih tkiva . Olakšanje boli i upale kod akutne i kronične bolesti mišićno-koštanog sustava kod mačaka. Koristiti CattleFor prilikom akutne infekcije respiratornog odgovarajuće antibiotske terapije za smanjenje kliničkih znakova. Za korištenje kod proljeva u kombinaciji s oralnu регидрационной terapija za smanjenje kliničkih znakova kod teladi u roku od jednog tjedna, u dobi i mladi, ne-mliječne krave. Za pomoćnu terapiju u liječenju akutnog mastitisa, u kombinaciji s antibiotskom terapijom. Koristiti PigsFor u неинфекционной bolestima mišićno-koštanog sustava za ublažavanje simptoma hromost i upale. Za pomoćnu terapiju u liječenju puerperalne septikemije i toksemije (mastitis-metritis-agalaktia sindrom) s odgovarajućom terapijom antibioticima. Za olakšanje postoperativne boli povezane s manjim mekim tkivom kao što je kastracija. HorsesAlleviation upale i olakšavanja boli u akutni i kronični mišićno-koštanog sustava kod konja. Za olakšanje boli povezane s kolikom kolica.
Revision: 17
odobren
2008-01-10
78 B. UPUTA O VMP 79 UPUTA O VMP ZA: Rheumocam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse 1. IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE U PROMET I NOSITELJA ODOBRENJA ZA PROIZVODNJU ODGOVORNOG ZA PUŠTANJE PROIZVODNE SERIJE, AKO JE RAZLIČITO Nositelj odobrenja za stavljanje u promet i proizvođač odgovoran za puštanje serije u promet Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea, Co. Galway Irska 2. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Rheumocam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse Meloksikam 3. NAVOĐENJE DJELATNE(IH) TVARI I DRUGIH SASTOJAKA Jedan ml sadrži: Meloksikam 1,5 mg Natrijev benzoat 5 mg 4. INDIKACIJA(E) Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u pasa. 5. KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije. Ne primjenjivati u pasa koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja. Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Ne primjenjivati u pasa mlađih od 6 tjedana. 6. NUSPOJAVE Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSPUL) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega. U vrlo rijetkim slučajevima, nuspojave su bile proljev s primjesama krvi, povraćanje krvi (hematemeza), gastrointestinalna ulceracija i povišeni jetreni enzimi. Te se nuspojave obično javljaju tijekom prvog tjedna liječenja i u većini slučajeva su prolazne te nestaju nakon prestanka liječenja, ali u vrlo rijetkim slučajevima mogu biti ozbiljne ili smrtonosne. Ako nastupe nuspojave, liječenje treba prekinuti i potražiti savjet veterinara. Učestalost nuspojava je određena sukladno sljedećim pravilima: - vrlo česte (više od 1 na 10 tretiranih životinja pokazuju nuspojave) - česte (više od 1 ali manje od 10 životinja 100 tretiranih životinja) - manje česte (vi Pročitajte cijeli dokument
1 DODATAK I SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA 2 1. NAZIV VETERINARSKO-MEDICINSKOG PROIZVODA Rheumocam 1,5 mg/ml peroralna suspenzija za pse 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml sadrži: DJELATNA TVAR: Meloksikam 1,5 mg POMOĆNA TVAR: Natrijev benzoat 1,5 mg Potpuni popis pomoćnih tvari vidi u odjeljku 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Peroralna suspenzija. 4. KLINIČKE POJEDINOSTI 4.1 CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Psi 4.2 INDIKACIJE ZA PRIMJENU, NAVESTI CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA Ublažavanje upale i bolova u akutnim i kroničnim mišićno-koštanim poremećajima u pasa. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Ne primjenjivati na životinjama za vrijeme graviditeta ili laktacije. Ne primjenjivati u pasa koji boluju od gastrointestinalnih poremećaja kao što su nadraženost i krvarenje, oštećena funkcija jetre, srca ili bubrega i poremećaji krvarenja. Ne primjenjivati u slučaju preosjetljivosti na djelatnu tvar ili na bilo koju od pomoćnih tvari. Ne primjenjivati u pasa mlađih od 6 tjedana. 4.4 POSEBNA UPOZORENJA Nema. 4.5 POSEBNE MJERE OPREZA PRILIKOM PRIMJENE Posebne mjere opreza prilikom primjene na životinjama Izbjegavati primjenu u dehidriranih, hipovolemičnih ili hipotenzivnih životinja jer postoji potencijalni rizik za razvoj bubrežne toksičnosti. Ovaj proizvod namijenjen psima ne smije se koristiti za mačke, jer nije pogodan za primjenu u mačaka. U mačaka treba primijeniti 0,5 mg/ml oralne suspenzije Rheumocama za mačke. 3 Posebne mjere opreza koje mora poduzeti osoba koja primjenjuje veterinarsko-medicinski proizvod na životinjama Osobe preosjetljive na nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) moraju izbjegavati doticaj s ovim veterinarsko-medicinskim proizvodom. U slučaju da se nehotice proguta, odmah potražiti pomoć liječnika i pokažite mu uputu o VMP ili etiketu. 4.6 NUSPOJAVE (UČESTALOST I OZBILJNOST) Povremeno su zabilježene nuspojave karakteristične za nesteroidne protuupalne lijekove (NSAID) poput gubitka apetita, povraćanja, proljeva, okultnog krvarenja u izmetu, letargije i zatajenja bubrega. U vrlo ri Pročitajte cijeli dokument