Reyataz

Država: Europska Unija

Jezik: hrvatski

Izvor: EMA (European Medicines Agency)

Kupi sada

Uputa o lijeku Uputa o lijeku (PIL)
30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka (SPC)
30-08-2023

Aktivni sastojci:

atazanavir (as sulfate)

Dostupno od:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC koda:

J05AE08

INN (International ime):

atazanavir sulfate

Terapijska grupa:

Antivirusni lijekovi za sustavnu uporabu

Područje terapije:

HIV infekcije

Terapijske indikacije:

Reyataz kapsule, s niske doze ritonavira, su indicirana za liječenje HIV-1 zaraženi odraslih i pedijatrijskih bolesnika od 6 godina i starije u kombinaciji s drugim bosentana i antiretrovirusnih lijekova (vidjeti dio 4. Na osnovu вирусологических i kliničkih podataka kod odraslih pacijenata, nikakvu korist ne očekuje se da će u bolesnika s sojeva rezistentnih na više inhibitori proteaze (≥ 4 mutacije PI). Izbor Реатаз u liječenju iskusni, odrasli i педиатрические pacijenti moraju se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije i povijesti liječenja pacijenta (vidi 4. 4 i 5. Реатаз oralni prašak, koji je uveden u suradnji s niskom dozom ritonavir, navedeno je u kombinaciji s drugim antiretrovirusne lijekove za liječenje HIV-1-inficiranih pacijenata pedijatrijski ureda, najmanje 3 mjeseca starosti i težine ne manje od 5 kg (vidi odjeljak 4. Na osnovu вирусологических i kliničkih podataka kod odraslih pacijenata, nikakvu korist ne očekuje se da će u bolesnika s sojeva rezistentnih na više inhibitori proteaze ( 4 mutacije PI). Izbor Реатаз u liječenju iskusni, odrasli i педиатрические pacijenti moraju se temeljiti na individualnoj virusne rezistencije i povijesti liječenja pacijenta (vidi 4. 4 i 5.

Proizvod sažetak:

Revision: 54

Status autorizacije:

odobren

Datum autorizacije:

2004-03-01

Uputa o lijeku

                                104
B. UPUTA O LIJEKU
105
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
REYATAZ 100 MG TVRDE KAPSULE
atazanavir
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
▪
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
▪
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
▪
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima.
▪
Može im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki
Vašima.
▪
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je REYATAZ i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati REYATAZ
3.
Kako uzimati REYATAZ
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati REYATAZ
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE REYATAZ I ZA ŠTO SE KORISTI
REYATAZ JE ANTIVIRUSNI (ILI ANTIRETROVIRUSNI) LIJEK.
Pripada skupini lijekova koji se zovu
_inhibitori _
_proteaze_
. Ti lijekovi kontroliraju infekciju virusom humane imunodeficijencije
(HIV) tako što
zaustavljaju rad proteina potrebnog HIV-u za umnažanje. Djeluju tako
što smanjuju količinu HIV-a u
Vašem tijelu, što jača Vaš imunološki sustav. Tako REYATAZ
smanjuje rizik od razvoja bolesti
povezanih s HIV-infekcijom.
REYATAZ kapsule mogu uzimati odrasli i djeca u dobi od 6 ili više
godina. Liječnik Vam je propisao
REYATAZ zato što ste zaraženi HIV-om koji uzrokuje sindrom stečene
imunodeficijencije (SIDA).
Obično se uzima u kombinaciji s drugim lijekovima protiv HIV-a.
Liječnik će razgovarati s Vama koja
je kombinacija lijekova s lijekom REYATAZ za Vas najbolja.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REYATAZ
NEMOJTE UZIMATI REYATAZ
▪
AKO STE ALERGIČNI
na atazanavir ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)
▪
AKO IMATE UMJERENE DO TEŠKE TEGOBE S JETROM.
Liječnik će procijeniti koliko je teška Vaša
bolest jetre prije neg
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Svojstava lijeka

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
REYATAZ 100 mg tvrde kapsule
REYATAZ 150 mg tvrde kapsule
REYATAZ 200 mg tvrde kapsule
REYATAZ 300 mg tvrde kapsule
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
REYATAZ 100 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrži 100 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 54,79 mg laktoze po kapsuli.
REYATAZ 150 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrži 150 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 82,18 mg laktoze po kapsuli.
REYATAZ 200 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrži 200 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 109,57 mg laktoze po kapsuli.
REYATAZ 300 mg tvrde kapsule
Jedna kapsula sadrži 300 mg atazanavira (u obliku atazanavirsulfata).
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: 164,36 mg laktoze po kapsuli.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tvrda kapsula
REYATAZ 100 mg tvrde kapsule
Neprozirna plava i bijela kapsula s otisnutim "BMS 100 mg" na jednoj
polovici i "3623" na drugoj
polovici plavom i bijelom tintom.
REYATAZ 150 mg tvrde kapsule
Neprozirna plava i sivoplava kapsula s otisnutim "BMS 150 mg" na
jednoj polovici i "3624" na drugoj
polovici plavom i bijelom tintom.
REYATAZ 200 mg tvrde kapsule
Neprozirna plava kapsula s otisnutim "BMS 200 mg" na jednoj polovici i
"3631" na drugoj polovici,
bijelom tintom.
3
REYATAZ 300 mg tvrde kapsule
Neprozirna crvena i plava kapsula s otisnutim "BMS 300 mg" na jednoj
polovici i "3622" na drugoj
polovici, bijelom tintom.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
REYATAZ kapsule, koje se primjenjuju istodobno s niskom dozom
ritonavira, indicirane su u
kombinaciji s drugim antiretrovirusnim lijekovima za liječenje
odraslih i pedijatrijskih bolesnika u
dobi od 6 godina i starijih, koji su zaraženi virusom HIV-1 (vidjeti
dio 4.2).
Na temelju dostupnih viroloških i kliničkih podataka u odraslih
bolesnika, ne očekuje se da će
liječenje biti korisno u bolesnika zaraženih s
                                
                                Pročitajte cijeli dokument
                                
                            

Dokumenti na drugim jezicima

Uputa o lijeku Uputa o lijeku bugarski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka bugarski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog bugarski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku španjolski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka španjolski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog španjolski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku češki 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka češki 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog češki 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku danski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka danski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog danski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku njemački 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka njemački 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog njemački 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku estonski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka estonski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog estonski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku grčki 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka grčki 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog grčki 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku engleski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka engleski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog engleski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku francuski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka francuski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog francuski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku talijanski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka talijanski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog talijanski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku latvijski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka latvijski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog latvijski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku litavski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka litavski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog litavski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku mađarski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka mađarski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog mađarski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku malteški 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka malteški 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog malteški 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku nizozemski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka nizozemski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog nizozemski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku poljski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka poljski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog poljski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku portugalski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka portugalski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog portugalski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku rumunjski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka rumunjski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog rumunjski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovački 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovački 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovački 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku slovenski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka slovenski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog slovenski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku finski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka finski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog finski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku švedski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka švedski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog švedski 28-09-2016
Uputa o lijeku Uputa o lijeku norveški 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka norveški 30-08-2023
Uputa o lijeku Uputa o lijeku islandski 30-08-2023
Svojstava lijeka Svojstava lijeka islandski 30-08-2023
Izvješće o ocjeni javnog Izvješće o ocjeni javnog islandski 28-09-2016

Upozorenja za pretraživanje vezana za ovaj proizvod

Pogledajte povijest dokumenata