Rexocef 40 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
17-03-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
17-03-2021
Aktivni sastojci:
cefpodoksimproksetil
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01DD13
INN (International ime):
cefpodoksimproksetil
Doziranje:
40 mg/5 ml
Farmaceutski oblik:
prašak za oralnu suspenziju
Sastav:
Urbroj: 5 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg cefpodoksima u obliku cefpodoksimproksetila 1 ml oralne suspenzije sadrži 8 mg cefpodoksima u obliku cefpodoksimproksetila
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 1 bočica s 64,8 g praška za pripremu 100 ml oralne suspenzije, mjerna štrcaljka i čaša, u kutiji [HR-H-795539485-01] Urbroj: 381-12-01/70-17-03
Datum autorizacije:
2017-09-14
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
REXOCEF 40MG/5ML PRAŠAK ZA ORALNU SUSPENZIJU
cefpodoksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Rexocef i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Rexocef
3.
Kako primjenjivati Rexocef
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rexocef
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE REXOCEF I ZA ŠTO SE KORISTI
Rexocef sadrži djelatnu tvar koji se naziva cefpodoksim. On pripada
skupini antibiotika koji se zovu
cefalosporini.
Rexocef 40 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju namijenjen je
liječenju bakterijskih infekcija
uzrokovanih bakterijama osjetljivim na cefpodoksim, primjeni u djece
dobi od 4 tjedana do 12 godina.
Navedeno se odnosi na:
-
infekcije uha, nosa i grla: akutna upala srednjeg uha (otitis media),
paranazalnih sinusa
(sinusitis), krajnika (angina, tonzilitis), ždrijela, odnosno grla
(faringitis);
-
infekcije donjih dišnih puteva: akutno pogoršanje kroničnog
bronhitisa, upala pluća
(pneumonija i bronhopneumonija);
-
nekomplicirane infekcije mokraćnog sustava;
-
infekcije kože i mekih tkiva.
Bočica sadrži prašak kojeg će otopiti Vaš ljekarnik. Suspenzija
je mirisa banane i spremna je za
uporabu.
Rexocef prašak za oralnu suspenziju prikladan je za liječenje
novoroĎenčadi (vidjeti ograničenja u
dijelu 2.: „Upozorenja i mjere opreza“), male djece i djece
školske dobi mlaĎe od 12 godina.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI REXO
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
REXOCEF
40 mg/5 ml prašak za oralnu suspenziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
5 ml oralne suspenzije sadrži 40 mg cefpodoksima u obliku
cefpodoksimproksetila.
1 ml oralne suspenzije sadrži 8 mg cefpodoksima u obliku
cefpodoksimproksetila.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom
5 ml oralne suspenzije sadrži 2465 mg saharoze, 20 mg aspartama
(E951) i 10 mg natrijevog benzoata
(E211).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za oralnu suspenziju.
Gotovo bijeli do svijetlo žuto obojeni prah.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE_ _
_ _
Rexocef prašak za oralnu suspenziju indiciran je u liječenju
sljedećih infekcija uzrokovanih osjetljivim
mikroorganizmima na cefpodoksim (vidjeti dio 5.1), u djece u dobi od 4
tjedana do 12 godina kojima
je potrebna oralna terapija:
_-_
_ _
infekcije uha, nosa i grla: akutna upala srednjeg uha, sinusitis,
tonzilitis i faringitis;
_-_
_ _
infekcije donjih dišnih puteva: bronhopneumonija i pneumonija, akutna
egzacerbacija
kroničnog bronhitisa (AECB, engl. _Acute exacerbation of chronic
bronchitis_);
_-_
_ _
nekomplicirane infekcije urinarnog trakta;
_-_
_ _
infekcije kože i mekih tkiva.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
_ _
Doziranje
Pedijatrijska populacija
Uobičajena doza za djecu dobi od 4 tjedna do 12 godina je 5 do 12
mg/kg tjelesne mase dnevno,
primijenjena u dvije odvojene doze, svakih 12 sati.
Uobičajena je doza 2 x 4 mg/kg tjelesne mase dnevno, do maksimalne
dnevne doze od 2 x 100 mg
cefpodoksima (u djece s tjelesnom masom većom od 25 kg). Sigurnost i
djelotvornost cefpodoksima u
djece mlađe od 4 tjedna nije ustanovljena, stoga se ne preporučuje
njegova primjena u toj dobnoj
skupini.
ORALNA ŠTRCALJKA ZA DOZIRANJE GRADUIRANA JE U KILOGRAME (OD 5 DO 25
KG) I OMOGUĆAVA DIREKTNO
H A L M E D
12 - 03 - 2021
O D O B R E N O
2
MJERENJE POJEDINAČNE DOZE LIJEKA (DOZE JE
Pročitajte cijeli dokument
