Rexocef 100 mg filmom obložene tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
17-03-2021
Svojstava lijeka
(SPC)
17-03-2021
Aktivni sastojci:
cefpodoksimproksetil
Dostupno od:
Alkaloid d.o.o., Slavonska avenija 6 A, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
J01DD13
INN (International ime):
cefpodoksimproksetil
Doziranje:
100 mg
Farmaceutski oblik:
filmom obložena tableta
Sastav:
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg cefpodoksima u obliku cefpodoksimproksetila
Tip recepta:
na recept neponovljivi recept
Proizveden od:
Alkaloid - INT d.o.o., Ljubljana - Črnuče, Slovenija
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 10 tableta u perforiranom blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji [HR-H-455090120-01]; 20 tableta u perforiranom blisteru djeljivom na jedinične doze, u kutiji [HR-H-455090120-02] Urbroj: 381-12-01/70-17-05
Datum autorizacije:
2017-09-14
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
REXOCEF 100 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
REXOCEF 200 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE
cefpodoksim
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Rexocef i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Rexocef
3.
Kako uzimati Rexocef
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Rexocef
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE REXOCEF I ZA ŠTO SE KORISTI
Rexocef sadrži djelatnu tvar koji se naziva cefpodoksim. On pripada
skupini antibiotika koji se zovu
cefalosporini.
Koristi se za liječenje infekcija uzrokovanih bakterijama u odraslih
i adolescenata starijih od 12
godina. To uključuje :
-
infekcije uha, nosa i grla: paranazalnih sinusa (sinusitis), krajnika
(angina, tonzilitis), ždrijela,
odnosno grla (faringitis);
-
infekcije donjih dišnih puteva: akutno pogoršanje kroničnog
bronhitisa, upala pluća
(pneumonija i bronhopneumonija);
-
infekcije mokraćnog sustava: akutne nekomplicirane infekcije gornjih
mokraćnih puteva
(pijelonefritis), akutne nekomplicirane infekcije mjehura (cistitis) u
žena;
-
akutni nekomplicirani gonokokni uretritis u muškaraca i akutnu
gonokoknu infekciju cerviksa u
žena; infekcije kože i mekih tkiva.
2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REXOCEF
NEMOJTE UZIMATI REXOCEF
-
ako ste alergični na cefpodoksimproksetil, bilo koji drugi
cefalosporin ili neki drugi sastojak
ovog lijeka (naveden u dijelu 6.);
-
ako ste imali reakciju preosjetljivosti tijekom pretho
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
REXOCEF
100 mg filmom obložene tablete.
REXOCEF
200 mg filmom obložene tablete.
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Rexocef 100 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 100 mg cefpodoksima u obliku
cefpodoksimproksetila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 9 mg laktoze
hidrata.
Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Jedna filmom obložena tableta sadrži 200 mg cefpodoksima u obliku
cefpodoksimproksetila.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom: jedna tableta sadrži 18 mg laktoze
hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
_ _
*Filmom obložena tableta
Rexocef 100 mg filmom obložene tablete
Bijele do svijetlo krem, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete
s oznakom „100“ otisnutom na
jednoj strani i ravnom drugom stranom. Promjer svake tablete iznosi
8,5 mm.
Rexocef 200 mg filmom obložene tablete
Bijele do svijetlo krem, okrugle, bikonveksne filmom obložene tablete
s oznakom „200“ otisnutom na
jednoj strani i ravnom drugom stranom. Promjer svake tablete iznosi 11
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ _
Rexocef filmom obložene tablete indicirane su u liječenju sljedećih
infekcija uzrokovanih osjetljivim
mikroorganizmima na cefpodoksim (vidjeti dio 5.1) u odraslih i
adolescenata starijih od 12 godina:
_ _
-
infekcije uha, nosa i grla: tonzilitis, faringitis_ _sinusitis;
-
infekcije donjih dišnih puteva: akutna egzacerbacija kroničnog
bronhitisa (AECB, engl. _Acute _
_exacerbation of chronic bronchits_) i bakterijske pneumonije;
-
infekcije mokraćnih puteva: akutni nekomplicirani pijelonefritis ,
akutni nekompliciranicistitis u
žena, akutni nekomplicirani gonokokni uretritis u muškaraca i
cervicitis u žena;
-
infekcije kože i mekih tkiva.
Potrebno je uzeti u obzir službene smjernice o pravilnom korištenju
antibakterijskih lijekova.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Za odrasle i adolescente starije od 12 godina, ovisno o vrsti
Pročitajte cijeli dokument
