Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
repagliniid
Teva Pharma B.V.
A10BX02
repaglinide
Diabeetis kasutatavad ravimid
Suhkurtõbi, tüüp 2
Repagliniid on näidustatud patsientidele, kelle hüperglükeemia enam juhitavad rahuldavalt dieedi, kehakaalu ja füüsilise tüüp-2 diabeet (mitte-insuliini insuliinsõltumatu suhkurtõbi (NIDDM)). Repagliniid on näidustatud ka kombinatsioonis metformiiniga 2. tüübi diabeediga patsientidel, kellel ei ole metformiini üksi rahuldavalt kontrollitud. Ravi tuleks alustada lisandina toitumise ja treeningu alandada veresuhkru seoses sööki.
Revision: 9
Volitatud
2009-06-28
25 B. PAKENDI INFOLEHT 26 P AKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE REPAGLINIDE TEVA 0,5 MG TABLETID REPAGLINIDE TEVA 1 MG TABLETID REPAGLINIDE TEVA 2 MG TABLETID Repagliniid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Repaglinide Teva ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Repaglinide Teva võtmist 3. Kuidas Repaglinide Teva’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Repaglinide Teva’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON REPAGLINIDE TEVA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Repaglinide Teva on _repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim_ , mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset. II TÜÜPI SUHKURTÕBI on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda enam piisavalt insuliini veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või kui keha ei reageeri toodetud insuliinile normaalselt. Repaglinide Teva’t kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks. Repaglinide Teva’t võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga. Repaglinide Teva’ga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE REPAGLINIDE TEVA VÕTMIST REPAGLINIDE TEVA’T EI TOHI VÕTTA • kui te olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosa (l Pročitajte cijeli dokument
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Repaglinide Teva 1 mg tabletid Repaglinide Teva 2 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi. Repaglinide Teva 1 mg tabletid Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi. Repaglinide Teva 2 mg tabletid Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Repaglinide Teva 0,5 mg tabletid Helesinine kuni sinine kapslikujuline tablett, mille ühele küljele on pressitud “93” ja teisele küljele “210”. Repaglinide Teva 1 mg tabletid Kollane kuni helekollane kapslikujuline tablett, mille ühele küljele on pressitud “93” ja teisele küljele “211”. Repaglinide Teva 2 mg tabletid Virsikuvärvi laiguline kapslikujuline tablett, mille ühele küljele on pressitud “93” ja teisele küljele “212”. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Repagliniid on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui vere glükoosisisaldust ei suudeta hoida kontrolli all dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega. Repagliniidi võib kasutada ka kombineeritult metformiiniga II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui metformiini monoteraapiaga ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist. Ravi tuleks määrata lisaks dieedile ja kehalisele koormusele, et vähendada toidust sõltuvat vere glükoosisisaldust. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Repagliniidi võetakse enne sööki. Optimaalse glükeemilise kontrolli tagamiseks määratakse annus individuaalselt. Vähima efektiivse annuse kindlaksmääramiseks peab arst, lisaks patsiendi tavalisele enesekontrollile (vere ja/või uriini glükoosisisalduse mõõtmine), perioodiliselt jälgima glükoositaset patsiendi veres. Ravi tulemuslikkust võib hinnata ka glükeeritud hemoglobiini taseme järgi. 3 Regulaarne jälgimine on vajalik, et avastada vere glükoosisisalduse ebapiisavat langust Pročitajte cijeli dokument