Država: Europska Unija
Jezik: estonski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
repagliniid
Krka, d.d., Novo mesto
A10BX02
repaglinide
Diabeetis kasutatavad ravimid
Suhkurtõbi, tüüp 2
Repagliniid on näidustatud patsientidele, kelle hüperglükeemia enam juhitavad rahuldavalt dieedi, kehakaalu ja füüsilise tüüp-2 diabeet (mitte-insuliini insuliinsõltumatu suhkurtõbi (NIDDM)). Ravi tuleks alustada lisandina toitumise ja treeningu alandada veresuhkru seoses sööki.
Revision: 8
Volitatud
2009-11-03
25 B. PAKENDI INFOLEHT 26 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE REPAGLINIDE KRKA 0,5 MG TABLETID REPAGLINIDE KRKA 1 MG TABLETID REPAGLINIDE KRKA 2 MG TABLETID repagliniid ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Repaglinide Krka ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Repaglinide Krka võtmist 3. Kuidas Repaglinide Krka´t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Repaglinide Krka´t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON REPAGLINIDE KRKA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Repaglinide Krka on repagliniidi sisaldav suukaudne diabeediravim, mis aitab kõhunäärmel rohkem insuliini eritada, langetades nii veresuhkru (glükoosi) taset. II TÜÜPI SUHKURTÕBI on haigus, mille puhul kõhunääre ei tooda enam piisavalt insuliini veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või kui keha ei reageeri toodetud insuliinile normaalselt. Repaglinide Krka´i kasutatakse täiskasvanutel II tüüpi suhkurtõve ravis lisaks dieedile ja kehalisele koormusele: ravi alustatakse tavaliselt siis, kui dieedist, füüsilisest koormusest ega kaalulangusest ei piisa enam veresuhkrutaseme kontrolli all hoidmiseks või alandamiseks. Repaglinide Krka´i võib kasutada ka kombineeritult teise diabeediravimi metformiiniga. Repaglinide Krka’iga saavutatakse madalam veresuhkur, mis aitab ära hoida suhkurtõve komplikatsioonide teket. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE Repaglinide Krka’I VÕTMIST ÄRGE VÕTKE REPAGLINIDE KRKA´I - kui te olete repagliniidi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetle Pročitajte cijeli dokument
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Repaglinide Krka 1 mg tabletid Repaglinide Krka 2 mg tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Üks tablett sisaldab 0,5 mg repagliniidi. Repaglinide Krka 1 mg tabletid Üks tablett sisaldab 1 mg repagliniidi. Repaglinide Krka 2 mg tabletid Üks tablett sisaldab 2 mg repagliniidi. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Tablett. Repaglinide Krka 0,5 mg tabletid Valged, ümmargused ja kaksikkumerad kaldservadega tabletid. Repaglinide Krka 1 mg tabletid Kahvatud pruunikas-kollased, ümmargused, kaksikkumerad kaldservade ja võimalike tumedamate täppidega tabletid. Repaglinide Krka 2 mg tabletid Roosad, marmorjad, ümmargused, kaksikkumerad kaldservade ja võimalike tumedamate täppidega tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Repagliniid on näidustatud II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui vere glükoosisisaldust ei suudeta rahuldavalt kontrolli all hoida dieedi, füüsilise koormuse või kehakaalu vähendamisega. Repagliniidi võib kasutada ka kombineeritult metformiiniga II tüüpi diabeediga täiskasvanute raviks, kui metformiini monoteraapiaga ei saavutata vere glükoosisisalduse piisavat vähenemist. Ravi tuleks määrata lisaks dieedile ja kehalisele koormusele, et vähendada toidust sõltuvat vere glükoosisisaldust. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Repagliniidi võetakse enne sööki. Optimaalse glükeemilise kontrolli tagamiseks määratakse annus individuaalselt. Vähima efektiivse annuse kindlaksmääramiseks peab arst, lisaks patsiendi tavalisele enesekontrollile (vere ja/või uriini glükoosisisalduse mõõtmine), perioodiliselt jälgima glükoositaset patsiendi veres. Ravi tulemuslikkust võib hinnata ka glükeeritud hemoglobiini taseme järgi. Regulaarne jälgimine on vajalik, et avastada vere glükoosisisalduse ebapiisavat langust maksimaalse soovitatud annuse kasutamisel (primaarne insuliinidefitsiit) või ravi Pročitajte cijeli dokument