Država: Europska Unija
Jezik: portugalski
Izvor: EMA (European Medicines Agency)
repaglinide
Accord Healthcare S.L.U.
A10BX02
repaglinide
Drogas usadas em diabetes
Diabetes Mellitus, Tipo 2
A repaglinida é indicada em pacientes com diabetes tipo 2 (diabetes mellitus não insulino-dependente (NIDDM)) cuja hiperglicemia não pode mais ser controlada de forma satisfatória pela dieta, redução de peso e exercício. O tratamento deve ser iniciado como um adjunto à dieta e exercício para baixar a glicose no sangue em relação às refeições.
Revision: 7
Autorizado
2011-12-22
57 B. FOLHETO INFORMATIVO 58 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O DOENTE REPAGLINIDA ACCORD 0,5 MG COMPRIMIDOS REPAGLINIDA ACCORD 1 MG COMPRIMIDOS REPAGLINIDA ACCORD 2 MG COMPRIMIDOS Repaglinida LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. – Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. – Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. – Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. – Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. O que é Repaglinida Accord e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Repaglinida Accord 3. Como tomar Repaglinida Accord 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Repaglinida Accord 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É REPAGLINIDA ACCORD E PARA QUE É UTILIZADO Repaglinida Accord é um _medicamento_ _antidiabético oral_ _contendo repaglinida_ , que ajuda o seu pâncreas a produzir mais insulina e, portanto, a baixar o seu açúcar no sangue (glicose). A DIABETES TIPO 2 é uma doença na qual o seu pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o o açúcar no sangue ou em que o seu corpo não responde de forma normal à insulina que o pâncreas produz. Repaglinida Accord é utilizado para controlar a diabetes tipo 2 nos adultos, sendo adicionado à dieta e ao exercício: o tratamento é, geralmente, iniciado se a dieta, o exercício físico e a redução de peso por si só não foram suficientes para controlar (ou diminuir) o seu açúcar no sangue. Repaglinida Accord também pode ser administrado com metformina, que é outro medicamento para a diabetes. Foi demonstrado que Repaglinida Accord baixa o açúcar no sangue, o Pročitajte cijeli dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Repaglinida Accord 0,5 mg comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 0,5 mg de repaglinida Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos Comprimidos não revestidos, brancos a esbranquiçados, redondos, biconvexos, com bordos biselados, com a inscrição "R" num dos lados e lisos no outro lado. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Repaglinida está indicada em adultos com diabetes mellitus do tipo 2 cuja hiperglicemia já não seja satisfatoriamente controlada através de dieta, redução de peso e exercício. Repaglinida é ainda indicada, em combinação com metformina, em adultos com diabetes mellitus do tipo 2, que não estejam satisfatoriamente controlados apenas com metformina. O tratamento deve iniciar-se em combinação com dieta e exercício, para baixar a glucose sanguínea relacionada com as refeições. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia Repaglinida é administrada pré-prandialmente sendo cada dose ajustada individualmente de modo a otimizar o controlo glicémico. Adicionalmente à automonitorização habitual pelo doente, dos níveis de glucose sanguínea e/ou na urina, a glucose sanguínea do doente deve ser monitorizada periodicamente pelo médico, para determinar a dose mínima eficaz no doente. Os níveis de hemoglobina glicosilada são também avaliados na monitorização da resposta do doente à terapêutica. É necessária uma monitorização periódica para detetar uma redução inadequada da glucose sanguínea ao nível da dose máxima recomendada (isto é, no caso de uma falência primária) e para detetar a perda de resposta adequada em caso de redução da glucose sanguínea após um período inicial em que foi eficaz (isto é, no caso de uma falência secundária). A administração de repaglinida a curto prazo pode ser suficiente durante períodos transitórios de perda do controlo em diabéticos tipo Pročitajte cijeli dokument