Repaglinid PharmaS 2 mg tablete
Država: Hrvatska
Jezik: hrvatski
Izvor: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
Uputa o lijeku
(PIL)
25-11-2019
Svojstava lijeka
(SPC)
25-11-2019
Aktivni sastojci:
repaglinid
Dostupno od:
PharmaS d.o.o., Radnička cesta 47, Zagreb, Hrvatska
ATC koda:
A10BX02
INN (International ime):
repaglinid
Doziranje:
2 mg
Farmaceutski oblik:
tableta
Sastav:
Urbroj: jedna tableta sadržava 2 mg repaglinida
Tip recepta:
na recept ponovljivi recept
Proizveden od:
PharmaS d.o.o., Zagreb, Hrvatska
Proizvod sažetak:
Pakiranje: 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-095942950-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-03
Datum autorizacije:
2015-10-13
Uputa o lijeku
1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
REPAGLINID PHARMAS 0,5 MG TABLETE
REPAGLINID PHARMAS 1 MG TABLETE
REPAGLINID PHARMAS 2 MG TABLETE
repaglinid
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
•
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.
•
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se Vašem liječniku ili
ljekarniku.
•
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
•
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4._ _
_ _
_ _
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je_ _Repaglinid PharmaS i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Repaglinid PharmaS?
3.
Kako uzimati Repaglinid PharmaS?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Repaglinid PharmaS?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE REPAGLINID PHARMAS I ZA ŠTO SE KORISTI ?
Repaglinid PharmaS je lijek protiv šećerne bolesti za primjenu kroz
usta, a sadrži repaglinid koji
pomaže gušterači da stvori više inzulina te tako snizi razinu
šećera (glukoze) u krvi.
Šećerna bolest tipa 2 jest bolest kod koje gušterača ne stvara
dovoljno inzulina za regulaciju razine
šećera u krvi ili tijelo ne reagira normalno na inzulin koji stvara.
Repaglinid PharmaS se, uz dijetu i tjelovježbu, koristi za regulaciju
šećerne bolesti tipa 2 u odraslih. S
liječenjem se obično počinje kada se samo dijetom, tjelovježbom i
smanjenjem tjelesne težine ne može
postići zadovoljavajuća regulacija (ili snižavanje) razine šećera
u krvi.
Repaglinid PharmaS se može primjenjivati i u kombinaciji s
metforminom, drugim lijekom protiv
šećerne bolesti.
Repaglinid PharmaS snižava razinu šećera u krvi i time pomaže u
sprječavanju komplikacija šećerne
bolesti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI REPAGLINID PH
Pročitajte cijeli dokument
Svojstava lijeka
1
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Repaglinid PharmaS 0,5 mg tablete
Repaglinid PharmaS 1 mg tablete
Repaglinid PharmaS 2 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrţi 0,5 mg repaglinida.
Jedna tableta sadrţi 1 mg repaglinida.
Jedna tableta sadrţi 2 mg repaglinida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta
_Repaglinid PharmaS 0,5 mg tablete _
Bijele do gotovo bijele, okrugle tablete ukošenih rubova, ravne na
obje strane.
_Repaglinid PharmaS 1 mg tablete _
Ţute, okrugle tablete ukošenih rubova, ravne na obje strane.
_Repaglinid PharmaS 2 mg tablete _
Ruţičaste, okrugle tablete ukošenih rubova, ravne na obje strane.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Repaglinid je indiciran u odraslih sa šećernom bolešću tipa 2 u
kojih se hiperglikemija više ne moţe
zadovoljavajuće regulirati dijetom, smanjenjem tjelesne teţine i
tjelovjeţbom.
Repaglinid je takoĎer indiciran u kombinaciji s metforminom u
odraslih sa šećernom bolešću tipa 2
koji nisu primjereno regulirani samim metforminom.
Liječenje je potrebno započeti kao dodatak dijeti i tjelovjeţbi,
kako bi se smanjila razina glukoze u
krvi vezana uz obroke.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
Repaglinid se uzima preprandijalno uz individualnu titraciju doze kako
bi se postigla optimalna
regulacija glikemije. Osim uobičajene samokontrole glukoze u krvi
i/ili urinu, potrebno je da liječnik
povremeno provjerava razinu glukoze u krvi bolesnika kako bi mogao
odrediti minimalnu djelotvornu
dozu za bolesnika. Razina glikoziliranog hemoglobina je takoĎer bitna
u praćenju odgovora bolesnika
na liječenje. Periodična kontrola je neophodna kako bi se utvrdilo
nedovoljno sniţenje glukoze u krvi
pri primjeni maksimalne preporučene doze lijeka (tzv. primarno
zatajivanje) te da bi se otkrio gubitak
H A L M E D
04 - 09 - 2019
O D O B R E N O
2
odgovora
odnosno
odgovarajućeg
sniţavanja
razine
glukoze
u
krvi
nakon
početnoga
razdoblja
učinkovitosti lijeka (tzv. se
Pročitajte cijeli dokument
